ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
Экофурил®
Торговое название препарата
Экофурил®
Международное непатентованное название
Нифуроксазид
Лекарственная форма
Капсулы 100 мг и 200 мг
Состав
Одна капсула содержит:
активное вещество: нифуроксазид 100 мг, 200 мг;
вспомогательные вещества: лактулоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат, сахароза;
состав оболочки капсулы (для дозировки 100 мг): желатин, вода, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат, титана диоксид;
состав оболочки капсулы (для дозировки 200 мг): желатин, вода, понсо 4R, краситель патентованный синий V, краситель солнечный закат, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 0 желтого цвета (для дозировки 100 мг) и капсулы № 00 с желтым корпусом и оранжевой крышкой (для дозировки 200 мг). Содержимое капсул – гранулированный порошок желтого цвета с белыми вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.
Код АТХ: А07АХ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не оказывает системного действия. Антибактериальную активность в отношении чувствительных видов бактерий проявляет только в просвете кишечника. В неизмененном виде выводится кишечником. Скорость элиминации зависит от дозы препарата и моторики желудочно-кишечного тракта.
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия - производное 5-нитрофурана. Используют для лечения инфекций желудочно-кишечного тракта. Нифуроксазид блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и другие биохимические реакции в бактериальной клетке. Разрушает мембраны чувствительных бактерий, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Активирует иммунитет, повышает активность фагоцитов и титр комплемента.
Эффективен в отношении грамположительных микроорганизмов:
Staphylococcus spp.;
Streptococcus spp.
и грамотрицательных микроорганизмов:
Salmonella spp.;
Klebsiella spp.;
Enterobacter spp.;
Escherichia coli;
Shigella spp.;
Proteus spp.;
Haemophilus influenzae;
Campilobacter spp.;
Edwarsiella spp.;
Citrobacter spp.;
Vibrio cholerae;
Yersinia enterocolitica.
Нифуроксазид не оказывает влияния на состояние нормальной микрофлоры кишечника человека. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Показания к применению
Острая и хроническая диарея инфекционного генеза (без признаков глистной инвазии).
Хронические колиты и энтероколиты.
Способ применения и дозы
Принимать внутрь.
Взрослые: 2 капсулы по 100 мг или 1 капсула по 200 мг 4 раза в сутки, (800 мг/сут).
Длительность терапии нифуроксазидом – не более 7 суток.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, другим компонентам препарата, другим производным 5-нитрофурана.
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы).
Лекарственные взаимодействия
Данных о взаимодействии нифуроксазида с другими лекарственными средствами не опубликовано.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и продолжительностью диареи.
Во время терапии нифуроксазидом не допускается прием алкоголя.
Беременность и лактация.
Отсутствуют данные относительно неблагоприятного влияния на плод при беременности. При необходимости с осторожностью препарат можно назначать беременным и женщинам, кормящим грудью.
Особенности влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.
Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами, и/или другими механизмами.
Передозировка
Специфических симптомов передозировки не описано. Рекомендуются стандартные меры неотложной помощи.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы 100 мг и 200 мг
По 10 капсул (дозировкой 100 мг) или 5, 7, 8 капсул (дозировкой 200 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 капсул (дозировкой 100 мг) или по 16, 28 или 30 капсул (дозировкой 200 мг) в контейнер полимерный с навинчиваемой крышкой.
По 3 контурные ячейковые упаковки (для дозировки 100 мг) или по 2 контурные ячейковые упаковки по 8 капсул, 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул или 6 контурных ячейковых упаковок по 5 капсул (для дозировки 200 мг) или 1 контейнер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель/упаковщик:
АО «АВВА РУС», Россия