Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства
Элицея®
Торговое название
Элицея®
Международное непатентованное название
Эсциталопрам
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10мг и 20 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: эсциталопрама оксалата 6.39 мгили 12.78 мг или 25.56 мг эквивалентно 5 мг или 10 мг иил 20 мг эсциталопрама сооветственно,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат,кросповидон, повидон К30, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат,
состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана доксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол,триацетин
Описание
Таблетки круглой формы, сдвояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с фаской (для дозировки 5 мг).
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклойповерхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской (для дозировок10 мг и 20 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Антидепрессанты. Серотонина обратного захватаингибиторы селективные.
Код АТС N06АВ10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция препарата почти не зависит от приемапищи. При приеме внутрь многократной дозы время достижения максимальнойконцентрации в плазме крови ( Tmах), в среднем, составляет 4 часа. Абсолютнаябиодоступность рацемического циталопрама после приема внутрь достигает 80%.
Кажущийся объем распределения после пероральногоприема составляет от 12 до 26 л/кг. Связывание эсциталопрама и его основныхметаболитов с протеинами плазмы крови - меньше 80%.
Биотрансформация эсциталопрама осуществляется,преимущественно, в печени, до активныхдеметилированного и дидеметилированного метаболитов. Или же азот можетокисляться до образования метаболита N-оксида. Как исходное вещество, так иметаболиты частично выводятся в виде глюкуронидов. После многократногоприменения средняя концентрация деметил- и дидеметилметаболитов составляет28—31 % и менее 5 % соответственно от концентрации эсциталопрама.Метаболизм эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главнымобразом с помощью изоферментов цитохрома P450: CYP2C19. Возможно также участиеферментов CYPЗA4 и CYP2D6.
Период полувыведения (Т1/2) после приемамногократной дозы составляет около 30 часов, пероральный плазменный клиренссоставляет 0.6 л/мин. Период полувыведения у основных метаболитов значительнопродолжителен. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью(метаболит) и большая часть — почками.
Фармакокинетика
препарата линейная ипропорционально зависит от дозы. Стабильная концентрация в плазме кровидостигается через 1 неделю. Средние стабильные концентрации 50 нмоль/л (от 20до 125 нмоль/л) достигаются при приеме суточной дозы в 10 мг.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
У пациентов пожилого возраста эсциталопрамвыводится медленнее по сравнению с пациентами молодого возраста. Системноевоздействие (AUC) примерно на 50% выше у пожилых пациентов по сравнению смолодыми.
Сниженная функция печени
У пациентов с печеночной недостаточностью отлегкой до умеренной степени (у больных циррозом печени с синдромом портальнойгипертензии критерия А и В) период полувыведения эсциталопрама в два разапродолжительнее, а концентрация на 60% выше, чем у пациентов с нормальнойфункцией печени.
Сниженная функция почек
У пациентов со сниженной почечной функциейнаблюдался более продолжительный период полувыведения и слабое повышениеконцентрации рацемического циталопрама (CLcr 10-53 мл/мин). Концентрацииметаболитов в плазме крови не изучены, но они могут быть повышены (см. раздел4.2).
Полиморфизм
Было замечено, что относительно ферментаCYP2C19 у медленных метаболизаторов концентрация эсциталопрама в плазме крови в два раза выше, чем у быстрыхметаболизаторов. В отношении фермента CYP2D6 значительных изменений вконцентрации у медленных метаболизаторов не наблюдалось .
Фармакодинамика
Элицея® является селективным ингибитором обратногозахвата серотонина (5-НТ) с высокой способностью связываться с первичнымучастком связывания. Он также связывается с аллостерическим участком, при этомимеет связывающую способность в 1000 раз меньше.
Элицея® не имеет совсем или имеет очень слабуюспособность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5-HT1A-,5-HT2-рецепторы, допаминовые DA D1 и D2- рецепторы, α1-, α2-, β-адренергическиерецепторы, гистаминовые Н1-рецепторы, м-холинорецепторы, бензодиазепиновые иопиоидные рецепторы.
Ингибирование обратного захвата серотонина5-НТ является типичным механизмом действия, объясняющим фармакологическое иклиническое действие эсциталопрама.
Показания к применению
-депрессия
-панические расстройства с/без агорафобии
- социально-тревожные расстройства(социофобии)
-генерализованные тревожные расстройства
-обсессивно-компульсивные расстройства
Способ применения и дозы
Безопасность суточной дозы выше 20 мг недоказана.
Таблетки Элицея® принимают один раз в сутки, независимо отприема пищи.
Депрессия
Обычная дозировка составляет 10 мг один раз всутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может бытьувеличена до максимальной – 20 мг в сутки.
Для получения антидепрессивного эффекта обычнотребуется от 2 до 4 недель. После снятия симптомов, необходимо продолжатьлечение минимум в течение 6 месяцев для закрепления полученного эффекта.
Паническое расстройство, сопровождающееся илине сопровождающееся агорафобией.
При панических расстройствах с/без агорафобиив течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг в сутки с последующимувеличением до
10 мг в сутки. В зависимости от индивидуальнойреакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут.
Максимальный терапевтический эффектдостигается через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколькомесяцев.
Социально-тревожное расстройство
Обычная дозировка составляет 10 мг в сутки.Для облегчения симптомов заболевания обычно требуется от 2 до 4 недель. Впоследствии, в зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может бытьснижена до 5 мг или увеличена до максимальной – 20 мг в сутки.
Социально-тревожное расстройство – этозаболевание с хроническим течением, поэтому для закрепления результатарекомендуется продолжать терапию в течение 12 месяцев. Продолжительное лечениереспондентов исследовали в течение 6 месяцев, лечение может назначатьсяиндивидуально для предупреждения рецидива; периодически следует осуществлятьпереоценку пользы терапии.
Социально-тревожное расстройство – это хорошо определеннаядиагностическая терминология отдельного расстройства, которое не следует путатьс излишней застенчивостью. Фармакотерапия показана только тогда, когда данноерасстройство оказывает значительное влияние на профессиональную и социальнуюдеятельность.
Местоданной терапии в сравнении с когнитивно-поведенческой терапией не определено.
Фармакотерапия является частью общейтерапевтической стратегии.
Генерализованное тревожное расстройство
Первоначальная доза составляет 10 мг в сутки.В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена домаксимальной – 20 мг в сутки.
Продолжительную терапию респондентовисследовали минимум в течение 6 месяцев у пациентов, получающих 20 мг в сутки.Периодически следует осуществлять переоценку пользы терапии и дозировки.
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)
Первоначальная доза составляет 10 мг в сутки.В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может быть увеличена домаксимальной – 20 мг в сутки.
ОКР является хроническим заболеванием,пациенты должны получать лечение в течение достаточного периода времени длягарантии устранения симптома. Периодически следует осуществлять переоценкупользы терапии и дозировки.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Для лечения пациентов пожилого возраста первоначальная доза составляет половинуобычной рекомендуемой дозы и меньше максимальной дозы.
Исследование эффективности эсциталопрама длялечения социально-тревожных расстройств у людей пожилого возраста непроводилось.
Сниженная почечная функция
У пациентов с почечной недостаточностью легкойили умеренной степени индивидуальный подбор дозы не требуется. Осторожность следует соблюдать приназначении у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (CLCR (клиренскреатинина) ниже 30 мл/мин).
Сниженная функция печени
У пациентов с легкой или умеренной степеньюпеченочной недостаточности рекомендуемая начальная суточная доза составляет 5мг.
В зависимости от индивидуальной реакциипациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Осторожность следуетсоблюдать при назначении у пациентов с тяжелой степенью печеночнойнедостаточности.
Медленные метаболизаторы цитохрома CYP2C19
У пациентов, пациент, характеризующийся низкойскоростью метаболизма в отношение цитохрома CYP2C19, первоначальная рекомендуемаядоза в первые две недели терапии составляет 5 мг в сутки.
В зависимости от индивидуальной реакциипациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки.
Симптом отмены при прекращении терапии
Следует избегать резкого прекращения терапии.При прекращении терапии препаратом эсцилатопрам дозу следует снижать постепеннов течение от одной до двух недель во избежание риска возникновения симптомапрекращения. При возникновении непереносимых симптомов после снижения дозы илипрекращения терапии возможно возобновление лечения назначенными дозамипрепарата. Следовательно, лечащий врач может продолжать снижение дозировки, нос менее резкой степенью снижения.
Побочные действия
Частота определена как: очень часто (³1/10), часто (³1/100 до< 1/10), нечасто (³ 1/1000 до ≤1/100), редко ((³ 1/10000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10000), или неизвестно (нельзяустановить по имеющимся данным).
Очень часто
- тошнота
Часто
- сниженный аппетита, повышенный аппетит
- беспокойство, возбужденное состояние,странные сновидения, снижение либидо у мужчин и женщин, аноргазмия у женщин
- бессонница, сонливость, головокружение, парестезия,тремор
- синусит
- зевота
- диарея, запор, рвота, сухость во рту
- повышенная потливость
- артралгия, миалгия
- у мужчин: нарушение эякуляции, импотенция
- утомляемость, гипертермия
- увеличение веса
Нечасто
- бруксизм, ажитация, нервозность, приступыпаники, состояние
спутанности
- расстройство вкуса, расстройство сна, синкопа
- мидриаз, расстройство зрения
- звон в ушах
- тахикардия
- носовое кровотечение
- желудочно-кишечные кровотечения (включаяректальные кровотечения)
- крапивница, облысение, сыпь, зуд
- у женщин: маточное кровотечение, меноррагия
- отек
- снижение веса
Редко
- анафилактическая реакция
- агрессия, раздвоение личности, галлюцинация
- серотониновый синдром
- брадикардия
Неизвестно (нельзя установить по имеющимсяданным), связаны ли с приемом препарата:
- тромбоцитопения
- неадекватная секреция антидиуретическогогормона
- гипонатриемия
- мания, суициальное мышление, суицидальноеповедение (случаи
суицидальногомышления и суицидального поведения отмечены во время
терапииэсциталопрамом или на ранних стадиях отмены терапии)
- дискинезия, нарушение координации движения,судороги
- ортостатическая гипотензия
- гепатит
- кровоподтеки, болезнь Квинке
- задержка мочеиспускания
- галакторея
- у мужчин: приапизм
- атипичная печеночная проба
- удлинение QT, преимущественно у пациентов ссуществующим
заболеваниемсердца
При прекращении терапии отмечается синдромотмены.
Прекращение терапии СИОЗС или ингибиторовобратного захвата серотонина и норадреналина (особенно резкое прекращение)обычно приводит к развитию синдрома отмены. Наиболее часто отмеченные реакциивключают головокружение, нарушение чувствительности (в т.ч. парестезию,ощущение удара электрическим током), расстройствосна (включая инсомнию и впечатлительные сновидения), раздражительность или ажитация, тошнота и/или рвота, тремор, спутанностьсознания, потливость, головная боль, диарея, учащенное сердцебиение,эмоциональная лабильность, раздражимость и расстройство зрения.
В большинстве случаев эти симптомы носятлегкий или умеренный характер, однако, унекоторых пациентов они могут быть серьезными и/или продолжительными. Поэтому,в том случае, когда лечение эсциталопрамом больше не требуется, отменуэсциталопрама следует проводить постепенно, путем снижения дозы.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активнымвеществам или к любым из
вспомогательныхвеществ
- одновременный прием с неизбирательными нереверсивными
ингибиторамимоноаминооксидазы (ингибиторами МАО) по причине
рискавозникновения серотонинового синдрома с ажитацией, тремором,
гиперемиейи т.д
- совместное применение с нереверсивными ингибиторами МАО
(например,моклобемидом) или с неизбирательным ингибитором МАО
линезолидом из-за риска развитиясеротонинового синдрома
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Противопоказанные комбинации:
Неизбирательные нереверсивные ингибиторымоноаминооксидазы (ингибиторы МАО)
Отмечены случаи серьезных реакций у пациентов,получавших селективныеингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) в сочетании с неизбирательными нереверсивными ингибиторами моноаминооксидазы, а такжеу пациентов, которые начали получать терапию ингибиторами МАО сразу послеотмены терапии СИОЗС. В некоторых случаях у пациентов развивался серотониновыйсиндром.
Эсциталопрам противопоказан в сочетании снеизбирательными нереверсивными ингибиторами МАО. Лечение эсциталопрамом можноначинать через 14 дней после отмены лечения нереверсивными
ингибиторами МАО и минимум через день послеотмены лечения реверсивными ингибиторами МАО (РИМА), моклобемидом. До началалечения нереверсивными неизбирательными ингибиторами МАО после отмены терапииэсциталопрамом должно пройти минимум 7 дней.
Реверсивные избирательные ингибиторы МАО-А(моклобемид)
В связи с риском возникновения серотониновогосиндрома одновременный прием эсциталопрама с ингибиторами МАО-А, такими какмоклобемид, противопоказан. При необходимости назначения такой комбинации,лечение следует начинать с минимально рекомендованных доз, при этом следуетусилить клиническое наблюдение.
Реверсивные неизбирательные ингибиторы МАО(линезолид)
Антибиотик линезолид является реверсивнымнеизбирательным ингибитором МАО, поэтому его не следует назначать пациентам,получающим терапию эсциталопрамом. При необходимости назначения такойкомбинации, препарат назначать в минимальных дозах и под строгим клиническимнаблюдением.
Нереверсивные неизбирательные ингибиторы МАО-В(селегинин)
При одновременном приеме эсциталопрама сселегинином (нереверсивным ингибитором МАО-В) необходимо соблюдать осторожностьс связи с риском развития серотонинового синдрома. Безопасное применениеселегинина одновременно с рацемическим циталопрамом возможно при дозировкеселегинина до 10 мг в сутки.
Комбинации, требующие соблюдения мерпредосторожности при использовании:
Серотонинергические лекарственные средства
Одновременный прием эсцилатопрама ссеротонинергическими лекарственными средствами (такими как трамадол,суматриптан и другими триптанами) может привести к развитию серотониновогосиндрома.
Лекарственные средства, понижающие судорожныйпорог
СИОЗ могут понижать судорожный порог. Приодновременном приеме эсциталопрама с медицинскими препаратами, способнымипонижать судорожный порог (такими как антидепрессанты (трициклическиеантидепрессанты, СИОЗ), нейролептические средства (фенотиазины, тиоксантины ибутирофеноны), мефлокин, бупропион и трамадол).
Литиум, триптофан
Поскольку зарегистрированы случаи усилениядействия при совместном назначении СИОЗ и лития или триптофана, рекомендуетсяпроявлять осторожность при одновременном назначении этих препаратов.
Зверобой продырявленный
Одновременный прием СИОЗС с растительнымилекарственными средствами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)может увеличению числа побочных эффектов.
Пероральные антикоагулянты
При одновременном назначении эсциталопрама спероральными антикоагулянтами и препаратами может возникнуть нарушениесвертываемости крови. В подобных случаях в начале или по окончании терапииэсциталопрамом необходим тщательный мониторинг свертываемости крови.
Алкоголь
При одновременном приеме алкоголя эсциталопрамне вступает в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие.Однако, как и в случае с другими психотропными средствами, одновременноеприменение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.
Особые указания
Нижеприведены особые указания и меры предосторожности, применимые ктерапевтическому классу селективных ингибиторов обратного захвата серотонина(СИОЗС).
Парадоксальное беспокойство
У некоторых пациентов с паническимирасстройствами в начале лечения антидепрессантами может наблюдаться усилениетревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение двух недельнепрерывного лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенногоэффекта, рекомендуется применять препарат в низких начальных дозах (см раздел4.2).
Судорожные припадки
Следует отменить данный медицинский препарат вслучае развития судорожных припадков у пациента. Не рекомендуется применение селективныхингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) у больныхс нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательноенаблюдение. При увеличении частоты судорожных припадков селективные ингибиторыобратного захвата серотонина, включая эсциталопрам, необходимо отменить.
Мания
С осторожностью следует применять селективныеингибиторы обратного захвата серотонина у пациентов с указаниями в анамнезе наманию/гипоманию. При развитии маниакального состояния селективные ингибиторыобратного захвата серотонина необходимо отменить.
Диабет
При лечении селективными ингибиторамиобратного захвата серотонина больных сахарным диабетом возможно изменениеуровня глюкозы в крови (гипогликемия или гипергликемия). Поэтому можетпотребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемическихпрепаратов.
Суицид/Суицидальные мысли
Депрессия ассоциируется с повышенным рискомпоявления суицидальных мыслей, суицидального поведения и суицида (суицидальногопроявления). Данный риск может сохраняться до существенного улучшения состояния.Поскольку улучшение может не наступить в первые недели терапии, необходимотщательное наблюдение за пациентами, находящимися на лечении антидепрессантами,до наступления улучшения. Риск суицида может увеличиваться на ранних стадияхулучшения, что является общей клинической практикой. Эта предосторожностьдолжна соблюдаться и при лечении других психических расстройств, для лечениякоторых показано применение эсциталопрама, из-за возможности повышенного рискапоявления суицидальных проявлений. Кроме того, эти состояния могутсопутствовать клинической депрессии. Поэтому, эти же меры предосторожности прилечении пациентов с клинической депрессией следует соблюдать и при лечениипациентов с другими психиатрическими расстройствами.
Пациенты с проявлениями суицидальногоповедения в анамнезе или пациенты, у которых суицидальное мышление проявляетсядо начала лечения, подвержены большему риску появления суицидального мышленияили попыток самоубийства, и поэтому за ними необходимо тщательное наблюдение вовремя лечения. Мета-анализ плацебо контролируемых клинических испытаний леченияантидепрессантами у взрослых пациентов с психиатрическими расстройствамипоказали повышенный риск появления суицидального поведения при леченииантидепрессантами по сравнению с плацебо у пациентов младше 25 лет. Терапиюпациентов (особенно пациентов, подверженных большому риску появлениясуицидального поведения) следует проводить под строгим наблюдением, особенно наранних стадиях лечения и после изменения дозировки.
Пациенты (и лица, осуществляющие уход илилечение) должны быть предупреждены о необходимости наблюдения за проявлениямилюбых клинических ухудшений, появлением суицидального поведения и необычныхизменений в поведении и незамедлительно обращаться за помощью при появленииуказанных симптомов.
Акатизия/ неусидчивость больного с постояннымстремлением к движениям
Применение селективных ингибиторовобратного захвата серотонина (СИОЗС)/ ингибиторовобратного захвата норэпинефрина ассоциируется с развитиемакатизии и стремления к движениям, часто сопровождающегося неусидчивостьюбольного. В основном это может проявляться в течение первых недель терапии.Пациентам, у которых эти синдромы проявляются, увеличение дозировки можетнанести вред.
Гипонатриемия
Гипонатриемия, возможно связанная с нарушениемсекреции АДГ, на фоне приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. С осторожностьюследует назначать эсциталопрам и другие селективные ингибиторы обратного захватасеротонина пациентам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым,больным циррозом печени и принимающим препараты, способные вызыватьгипонатриемию.
Кровооизлияние
При приеме селективных ингибиторовобратного захвата серотонина (СИОЗС) были отмечены случаиразвития кожных кровоизлияний (экхимозы и пурпуры). Необходимо с осторожностьюприменять селективныеингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) у больныхсо склонностью к кровотечениям, а также принимающих пероральные антикоагулянтыи лекарства, влияющие на свертываемость крови (таких как атипичныеантипсихотические средства и фенотиазины, большинство трициклическихантидепрессантов, ацетилсалициловая кислота и нестероидныепротивовоспалительные средства (НПВС), тиклопидин и дипиридамол) и у пациентовс склонностью к кровотечениям.
Электросудорожная терапия (ЭСТ)
Клинический опыт применения селективныхингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) всочетании с электросудорожной терапией (ЭСТ) ограничен, поэтому в данном случаеследует соблюдать осторожность.
Серотониновый синдром
Необходимо с осторожностью применятьэсциталопрам одновременно с лекарственными средствами, обладающимисеротонинергическим действием, такими как суматриптан и другие триптаны,трамадол и триптофан. У больных, принимающих эсциталопрам и другие селективныеингибиторы обратного захвата серотонина одновременно с серотонинергическимипрепаратами, в редких случаях может развиваться серотониновый синдром.Комбинация таких симптомов, как ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия, можетуказывать на развитие серотонинового синдрома. Если это произошло, селективныеингибиторы обратного захвата серотонина и серотонинергические препараты следуетнемедленно отменить и назначить симптоматическую терапию.
Зверобой продырявленный
Одновременный прием СИОЗС с растительнымилекарственными средствами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)может увеличению числа побочных эффектов.
Синдром отмены при прекращении леченияэсциталопрамом
Появление у пациентов эффектов, обусловленныхпрекращением лечения (синдрома отмены) – обычная реакция, особенно при резкойотмене. При проведении клинических испытаний нежелательные явления послепрекращения лечения наблюдались у примерно 25% пациентов, получавших терапиюэсциталопрамом, и у 15% пациентов, принимавших плацебо.
Риск возникновения синдрома отмены можетзависеть от нескольких факторов, включая длительность терапии и дозировку, атакже интенсивность снижения дозы. Наиболее часто отмеченные реакции включают:головокружение, нарушение чувствительности (в т.ч. парестезию, ощущение удараэлектрическим током), расстройство сна (включая инсомнию и впечатлительныесновидения), раздражительность или ажитацию, тошноту и/или рвоту, тремор,спутанность сознания, потливость, головную боль, диарею, учащенноесердцебиение, эмоциональную лабильность, раздражимость и расстройство зрения. Вбольшинстве случаев эти симптомы носят легкий или умеренный характер,однако, у некоторых пациентов они могутбыть серьезными.
Обычно эти симптомы возникают в первыенесколько недель после отмены терапии, однако, были отмечены очень редкиеслучаи указанных симптомов у пациентов, которые случайно пропустили дозу.
В основном эти симптомы самоизлечивающиеся иобычно проходят в течение 2 недель, хотя у некоторых пациентов они могутпродолжаться дольше (в течение 2-3 месяцев и больше). В связи с этим отменуэсциталопрама следует проводить постепенно, путем снижения дозы, в течениенескольких недель или месяцев, в зависимости от состояния пациента
Ишемическая болезнь сердца
Поскольку клинический опыт примененияпрепарата Элицея® у пациентов с ишемической болезнью сердца ограничен, следуетсоблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.
Элицея® содержит лактозу. Не следует применятьданный препарат у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы,врожденной недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы игалактозы.
Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
В период лечения необходимо воздерживаться отвождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности,требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: отмеченные симптомы передозировки эсциталопрама включают симптомы,связанные в основном с центральной нервной системой (от головокружения, дрожи ибеспокойства до редких случаев серотонинового синдрома, судорог и комы),желудочно-кишечного тракта (тошнота/рвота) и сердечно-сосудистой системы(гипертония, тахикардия, удлинение QT и аритмия) и состоянием водно-солевогобаланса (гипокалиемия, гипонатриемия).
Лечение: специфический антидот отсутствует.Обеспечение и поддержание проходимости дыхательных путей для адекватнойвентиляции и оксигенации, промывание желудка и применение активированного угля.Промывание желудка следует проводить как можно скорее после перорального приемавнутрь. Рекомендуется тщательноенаблюдение и мониторинг жизненно важных функций, в т.ч. функции сердца,симптоматическая и поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 7 таблеток помещают в контурную ячейковуюупаковку из пленки OPA/Al/PVC и фольги алюминиевой.
По 4 контурных ячейковых упаковок вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечени срока хранения
Условия отпуска
из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
