Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЭРДОМЕД
Торговое название
Эрдомед
Международное непатентованное название
Эрдостеин
Лекарственная форма
Капсулы 300 мг
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь175мг/5мл
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 225 мг.
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - эрдостеин 300 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,повидон, магния стеарат,
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, красительжелеза оксид желтый, индигокармин.
1 саше содержит
активное вещество - эрдостеин 225 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, натрия бензоат,карбоксиметилкрахмал натрия, аспартам, ароматизатор лимонный.
50 ггранул для приготовления суспензии содержат
активное вещество - эрдостеин 3,5 г,
вспомогательные вещества: сахароза, натрия бензоат,карбоксиметилкрахмал натрия, аспартам, натрия сахаринат, ароматизаторапельсиновый.
Описание
Капсулы: твердые желатиновые капсулы, имеющие корпус желтогоцвета и крышечку зеленого цвета. Содержимое капсул: порошок белого цвета сжелтоватым оттенком.
Гранулы для приготовления суспензии: мелкие, сыпучие, белыегранулы с характерным апельсиновым запахом. После растворения в воде гранулобразуется суспензия белого цвета с сероватым оттенком.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: гранулированныйпорошок белого или почти белого цвета с характерным лимонным запахом. Послерастворения порошка в воде образуется опалесцирующий раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.Муколитики
Код АТС R05CB15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте иметаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный изкоторых – N- тиодигликоль-ил-гомоцистеин (Метаболит 1 или М1). Времяполувыведения более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи невлияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация препарата -3,46 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации препарата в плазмекрови – 1,48 час.; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) (0-24 час) –12,09. 64,5% эрдостеина связывается с белками плазмы крови. Препарат выводитсяв виде неорганических сульфатов через почки и с фекалиями.
В случае нарушения функции печени отмечается увеличениепоказателей максимальной концентрации препарата и AUC. Возможно увеличениевремени полувыведения при выраженном нарушении функции печени. При почечнойнедостаточности возможна аккумуляция метаболитов.
Фармакодинамика
Эрдомед является новым препаратом, эффективность которого обусловленадействием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов, вызывают разрывдисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов,это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате,эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета,улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективностьмукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.
Эрдостеин посредством аминовых групп антагонистически действуетместно на свободные радикалы кислорода и препятствует подавлениюальфа-1-антитрипсина у табакокурильщиков, тем самым снижает повреждающеедействие табачного дыма у хронических курильщиков. Эрдостеин увеличивает концентрациюиммуноглобулина A в слизистой оболочке дыхательных путей у больных схроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижаетподавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов. При совместномприменении, эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальномсекрете.
Эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 суткилечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтомупрепарат не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт ипобочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектовплацебо.
Показания к применению
острые воспалительные заболевания дыхательных путей (ринит,синусит, ларингофарингит, острый бронхит)
обострения хронических заболеваний дыхательных путей(хронический бронхит, хронические обструктивные заболевания легких,гиперсекреторная астма, бронхоэктатическая болезнь, хронический бронхиткурильщика (включая сезонные обострения)
комплексная терапия с антибиотиками при обострениях бронхита
бактериальнойэтиологии
профилактика пневмонии и частичного ателектаза послехирургических вмешательств.
Способ применения и дозы
Взрослые
Капсулы: 1 капсула (300 мг) 2 – 3 раза в день.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь:
Взрослые
По 8,5 мл (300 мг)два раза в день. Дозировка на вес тела: 10 мг/кг веса тела два раза в день.
Рекомендуемая лекарственная форма для детей.
Режим дозирования определяется на основании веса тела ивозраста следующим образом:
15 – 20 кг(возраст от 3 до 6 лет): 2,5 мл два раза в день;
21 – 30 кг(возраст от 7 до 12 лет): 5 млдва раза в день;
свыше 30 кг(возраст старше 12 лет): 5 мл три раза в день.
Методприготовления:
Залейтекипяченной водой содержимое флакона (сухой гранулят) до специальной метки.Тщательно встряхните, пока не образуется однородная суспензия. Проверьтеуровень содержимого во флаконе и (еслинеобходимо) добавьте воды и снова встряхните флакон. Готовая суспензия можетиспользоваться максимум в течение 10 дней, если будет храниться в холодильникепри температуре 2-8оС.
Перед каждымупотреблением встряхивайте.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь:
Взрослые: по 1 саше (225 мг) 2 – 3 раза в день.
Содержимое саше растворяют в стакане воды или чая ипринимают внутрь.
Дети: режимдозирования определяется так же как и для суспензии.
Курс лечения обычно составляет 5 дней до исчезновения симптомов заболевания.
Побочные действия
Редко
изжога, тошнота, диарея
аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница.
Очень редко в начале лечения
агевзия (утрата вкусовой чувствительности) или дисгевзия(изменение вкусовой чувствительности).
Противопоказания
известная гиперчувствительность к компонентам, входящим всостав препарата или веществам, содержащим свободные SH- радикалы
детский возраст до 3 лет
нарушение функции печени
почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин)
гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина,поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся надиете со сниженным содержанием свободного метионина)
фенилкетонурия (только для пакетиков и суспензии, таккак в состав этих лекарственных формвходит аспартам).
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении Эрдостеин увеличивает концентрациюамоксициллина в бронхиальном секрете.
Особые указания
При нерациональном применении с противокашлевой терапиейвозможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развитиясуперинфекции или бронхоспазма. При почечной недостаточности возможнааккумуляция метаболитов. При выраженном нарушении функции печени возможноувеличение времени полувыведения.Если симптомы заболевания не снизятся в течение 5 дней после начала примененияпрепарата или если вам станет хуже, обратитесь к лечащему врачу оцелесообразности дальнейшего лечения.
Беременность и лактация
Опыт применения в период беременности и грудноговскармливания ограничен. Поэтому, применение препарата в период беременностиособенно в первый триместр, и в период лактации следует проводить только построгим показаниям.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияние на способность управлятьавтотранспортом или другими механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако вслучаях передозировки или при случайном применении, рекомендуется проведениесимптоматической терапии.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы 300 мг №10 в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольгиалюминиевой. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Гранулы 50 г,100 г вофлаконах по 100 мл, 200 из прозрачного коричневого стекла с алюминиевойкрышкой. По 1 флакону с 10 мл мензуркой с инструкцией по применению в картоннойпачке.
Саше (бумага/ алюминий/полиэтилен) по 4,425 г № 20 вместе синструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше +250С.
Хранить приготовленную суспензию не более 10 дней, при температуре от +20С до +80С. Передупотреблением взбалтывать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Капсулы – 5 лет
Гранулы для приготовления суспензии – 3 года
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь - 3года
Не использовать препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
Тапсырыс беру 
