Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ФЛУЦИНАР® N
Торговое название
ФЛУЦИНАР® N
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь
Состав
1 г мази содержит
активные вещества: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг
неомицинасульфат 5,0 мг
вспомогательные вещества пропиленгликоль,безводный ланолин, парафин жидкий, вазелин белый до 1,0 г
Описание
Однородная, жирная масса светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Глюкортикостероиды активные в комбинации с антибиотиками
Код ATC D 07 СС 02
Фармакодинамические свойства
Фармакокинетика
После нанесения мази Флуцинар® N на кожу,активные компоненты накапливаются в эпидермисе.
Флуоцинолона ацетонид при местном нанесении накожу легко проникает в роговой слой кожи, где кумулируется; его наличие можноподтвердить даже через 15 дней после наружного применения. Небиотрансформируется в коже. После всасывания в организм в основном биотранформируетсяв печени. Выводится с мочой и, в меньших количествах, с желчью, в основном ввиде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененномвиде.
Всасывание флуоцинолон ацетонида через кожуувеличивается после применения на нежную кожу в области складок либо на кожулица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительнымпроцессом. Применение окклюзионной повязки, вызывающей повышение температуры ивлажности кожи, также увеличивает всасывание флуоцинолон ацетонида. Кроме того,всасывание увеличивается при частом нанесении препарата или применении наобширной поверхности кожи, всасывание через кожу у молодых лиц более выражено,чем у пожилых.
Неомицина сульфат может проникать в глубокиеслои кожи. При длительном применении на обширных участках кожи, особенноповрежденной болезненным процессом, действующее вещество может проникнуть всосудистое русло. Вещество не биотрансформируется в организме и выводится восновном с мочой в неизменном виде, что может привести к нефротоксическомудействию.
Фармакодинамика
Флуцинар® N – комбинированный препарат,действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Врезультате суммарного действия флуоцинолона ацетонида и неомицина сульфата препарат оказывает противовоспалительное,противоаллергическое, противозудное, противоотечное действия. Флуоцинолонацетонид является высокоактивнымсинтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения на кожу.Применяемый в виде мази 0,025%, препарат проявляет сильное противовоспалительное,противозудное, противоаллергическое и вазоконстрикторное действие. Обладаетлипофильными свойствами и легко проникает через кожу в организм. Уже послеприменения 2 г мази может снизиться продукция гипофизом адренокортикотропногогормона (АКТГ) в результате угнетения системы гипофиз-надпочечники.
Механизм противовоспалительного действияфлуоцинолона ацетонида изучен не до конца, и принято считать, что данныйлекарственный препарат уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукциипростагландинов и лейкотриенов в результате угнетения активности фосфолипазы A2и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточныхоболочек. Проявляет также противоаллергическое действие путем угнетенияразвития местных аллергических реакций. В результате местного сосудосуживающегодействия уменьшает экссудативные реакции. Снижает синтез белков, отложениеколлагена. Ускоряет распад белков в коже и тормозит пролиферативные процессы.
Неомицина сульфат – антибиотик группыаминогликозидов, который из-за своей токсичности предназначен в основном длянаружного применения. Оказывает бактерицидное действие в отношение аэробных грамотрицательных (Staphylococcus aureus)и некоторых грамположительных бактерий (Eschrichia coli, Proteus spp.).
Показания к применению
- аллергические заболевания кожи, осложненные бактериальной инфекцией,сопровождающейся сухой экземой
- себорейныйдерматит
- атопический дерматит
- папулезная крапивница
- аллергическая контактная экзема
- полиморфная эритема
- красная волчанка
- запущенная форма псориаза
- красный плоский лишай
Способ применения и дозы
Мазь наносят тонким слоем на пораженныеучастки кожи 1 - 2 раза в течение суток. Не следует применять мазь подокклюзионной повязкой. Обычная продолжительность лечения составляет 1 - 2недели. На кожу лица не применять дольше 1 недели. Не использовать более одноготюбика в неделю.
Побочные действия
Мазь при продолжительном использовании можетвызывать
- атрофический дерматит и появление стрий
- постстероидную пурпуру
- ото - и нефротоксичность
- телеангиэктазии
- периоральный дерматит
- фолликулит
Местное применение на коже в области век можетпривести к
- образованию глаукомы
- катаральному воспалению
Противопоказания
- вирусные и грибковые инфекции кожи
- ветряная оспа
- вульгарные и розовые угри
- варикозное воспаление или язва
- повышенная чувствительность к компонентампрепарата
- туберкулезные изменения, предраковыесостояния и новообразования кожи
- дети до 2 лет
- не применять на обширных и мокнущих участках кожи
Лекарственные взаимодействия
Длительное применение одновременно сгентамицином, этакриновой кислотой и колистином повышают риск повреждения почеки органа слуха. Во время лечения препаратом не следует проводить прививкипротив оспы и другие виды иммунизации, в связи с опасностью появленияиммунологического дефицита. Флуцинар® N может увеличить воздействиеиммунодепрессивных лекарственных препаратов и уменьшить эффектиммуностимулирующих средств.
Не использовать мазь параллельно с другимилекарственными препаратами местного применения.
Особые указания
Препарат применять только по указаниям врача.Не рекомендуется более длительное применение и на больших участках кожи, таккак возрастает частота нежелательных эффектов и может развиться бактериальнаяустойчивость к неомицину сульфату.
Под влиянием местного применения флуоцинолонаацетонида, возможно снижение секреции АКТГ гипофиза посредством ингибированиянадпочечного адреналинового осевого позвонка, что приводит к снижениюконцентрации кортизола в крови и возникновению ятрогенного синдромагиперадренокортицизма, интенсивность которого уменьшается при прекращениилечения.
Следует избегать применения на веки или накожу в области век у лиц с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а такжеу лиц с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.
На кожу лица и в паховой области, применятьтолько в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенноевсасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitisperioralis).
Осторожно применять при уже имеющихсясостояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста. Вслучае обострения инфекции при любыхвидах использования, применяют дополнительную противобактериальную илипротивогрибковую терапию. Если симптомы инфекции остаются, необходимоприостановить использование мази до момента излечения инфекции.
Учитывая присутствие в составеаминогликозидного антибиотика, особенно осторожно применяют препарат в случаяхпочечной недостаточности, так как неомицины могут накапливаться в почках.
Беременность и лактация
Неомицин может передаваться эмбриону, поэтомумазь Флуцинар® N может применяться местно у беременных женщин толькократковременно, на небольшую поверхность кожи, если предполагаемая польза можетпревысить потенциальный риск применения препарата. Препарат категорическинельзя применять в первый триместрбеременности.
Рекомендуется соблюдать особенную осторожностьпри применении мази Флуцинар® N у кормящих женщин.
Влияние на способность к управлениютранспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов
Лекарственный препарат не ограничиваетпсихомоторную активность и не влияет на способность к управлению транспортнымисредствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Передозировка
Передозировка препаратом отмечается оченьредко. Однако после продолжительного применения на обширной поверхности кожимогут наступить симптомы передозировки, проявляющиеся высоким давлением,отеками и иммунодепрессивным эффектом. Симптомы передозировки исчезают послеотмены препарата и применению терапии с меньшим содержаниемгликокортикостероидов.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г мази в алюминиевых тубах. Каждая туба помещена в картонную пачку синструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше + 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять лекарственный препарат по истечениисрока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
