Халықаралық патенттелмеген атауы | Кетоконазол |
Қосымша белсенді ингредиенттер | - |
Категория | Антифунгалды агенттер |
Дәрілік форма | суппозиторийлер |
Доза | 400 мг |
Саны | № 5 |
Дәріханада шығарылады | Рецепт бойынша |
КЕТОКОНАЗОЛ
Торговое название
Кетоконазол
Международное непатентованное название
Кетоконазол
Лекарственная форма
суппозитории вагинальные
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество кетоконазол 400 мг,
вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол(бутилоксианизол),
основа для суппозитория: суппоцир (глицеридыполусинтетические) (Hard fat).
Описание
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконическойформы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня иворонкообразного углубления
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечениягинекологических заболеваний. Производные имидазола.
Код АТС G01AF11.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При интравагинальном применении Кетоконазол легкорастворяется в липидах и хорошо проникает через слизистые оболочки, но внезначительной степени подвергается системной абсорбции
Фармакодинамика
Противогрибковый эффект обусловлен угнетением биосинтезаэргостерола, изменением липидного состава мембраны грибов, нарушая такимобразом проницаемость клеточной стенки и вызывая гибель клетки. Активен вотношении дерматофитов: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum,Microsporum spp.; дрожжевых и дрожжеподобных грибов: Candida spp., Pityrosporumspp., Torulopsis, Cryptococcus spp.. Препарат активен в отношенииграмположительных кокков: Staphylococcus spp., Streptococcus spp..
Показания к применению
- острые и хронические рецидивирующие грибковые инфекциивлагалища
- профилактика грибковых инфекций влагалища при пониженнойрезистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами идругими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища
Способ применения и дозы
Интравагинально. По одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственноперед сном в течение 3-5 дней подряд. Лечение продолжают в течение несколькихдней после исчезновения всех симптомов заболевания. При хронических илирецидивирующих инфекциях курс лечения повторяют ежемесячно. Длительностьпериода лечения устанавливается индивидуально лечащим врачом
Побочные действия
- зуд, ощущение жжения,
- гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища
редко
- гиперемия и боль в половом члене у сексуального партнера
- аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница
- тошнота, головокружение
Противопоказания
- гиперчувствительность к препарату и к другим производнымимидазола
- первый триместрбеременности
- период лактации
- подростковый возраст до начала ведения половой жизни.
Лекарственные взаимодействия
При интравагинальном применении в виде суппозиторийкетоконазол практически не подвергается системной абсорбции и взаимодействие сдругими лекарственными средствами маловероятно
Особые указания
Использование суппозиториев с кетоконазолом снижаетнадежность механической контрацепции (латекссодержащие средства: презервативы,вагинальные диафрагмы) и не исключена возможность возникновения беременностиили заражения заболеваниями, передающимися половым путем, поэтому во времялечения рекомендуется воздержаться от половой жизни.
В случае инфицирования полового партнера и для исключениявозможности реинфекции одновременное лечение обоих партнеров являетсяобязательным.
При развитии реакций гиперчувствительности препарат следуетотменить.
Беременность и лактация
Возможно применять во время II - III триместров беременностии в период лактации в том случае, если предполагаемая польза для материпревосходит возможный риск для плода или ребенка.
С осторожностью применять во время II и III триместрабеременности
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождениюавтотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.
Передозировка
В связи с низкой абсорбцией препарата случаи передозировкипри соблюдении рекомендуемых доз не выявлены
Форма выпуска иупаковка
Суппозитории по 5 штук в контурные ячейковые упаковки из пленкиполивинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 1 контурнойячейковой упаковке № 5 вместе с инструкцией по применению на государственном ирусском языках вкладывают в пачку картонную
Упаковка.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией помедицинскому применению нагосударственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом,защищенном от света месте, при температуре от 150С до 250С. Хранить внедоступном для детей месте
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту