Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
КЛОФЕЛИН-ЗДОРОВЬЕ
Торговое название
Клофелин-Здоровье
Международное непатентованное название
Клонидин
Лекарственная форма
Таблетки по 0,15 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество - клофелин (клонидина гидрохлорид) 0,15 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магниястеарат, крахмал картофельный или кукурузный (в пересчете на крахмал с влажностью 13 %).
Описание
Таблетки белого илибелого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской
Фармакотерапевтическая группа
Антигипертензивные средства. Препараты центрального действия, уменьшающие стимулирующеевлияние адренергической иннервации. Агонисты имидазолиновых рецепторов.
Код АТС С02АС01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь гипотензивный эффект начинаетпроявляться через 30 – 60 мин. Максимальный эффект развивается через 2 – 4 ч исохраняется около 5 – 12 ч. Продолжительность действия у некоторых больных – 24– 36 ч. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от приемапищи, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 – 2,5ч. Биодоступность при длительном применении – около 65 %. Связывание с белками крови – 20 – 40%. Метаболизируется в печени (около 50 % всосавшейся дозы). Период полувыведенияпри нормальной функции почек – 12 – 16 ч, при нарушении функции почек –увеличивается до 41 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры, включаягематоэнцефалический и плацентарный, проникает в грудное молоко. Выводитсяпочками (40 – 60 %), а также через кишечник (20 %). При гемодиализе практическине выделяется (до 5%).
Фармакодинамика
Клофелин-Здоровье - антигипертензивное средство, действующеена уровне нейрогуморальной регуляции сосудистого тонуса. После прохождениячерез гематоэнцефалический барьер клонидин селективно стимулирует 2-адренорецепторы ядер сосудодвигательного центрапродолговатого мозга, тормозит симпатическую импульсацию из центральной нервнойсистемы, вызывая вазодилатацию и снижение артериального давления. Снижениесимпатической активности сопровождается понижением уровня катехоламинов(особенно норадреналина) в плазме крови и моче, хотя клонидин не оказываетпрямого действия на синтез катехоламинов, а угнетает высвобождениенорадреналина из нервных окончаний по механизму отрицательной обратной связи врезультате стимуляции центральных 2-адренорецепторов. Клонидин является агонистомимидазолиновых рецепторов.
Применение клонидина приводит к снижению частоты сердечныхсокращений, систолического и диастолического артериального давления, а такжеобщего периферического сопротивления сосудов. Минутный объем крови и ударныйобъем сердца уменьшаются незначительно. Длительное применение клонидинаприводит к уменьшению гипертрофии миокарда и улучшению функции левогожелудочка.
Клонидин обладает седативным и умеренным анальгезирующимэффектом. За счет центрального действия способен устранять соматовегетативныепроявления опиатной и алкогольной абстиненции. Клонидин понижает внутриглазноедавление за счет уменьшения секреции и улучшения оттока водянистой влаги глаза.Длительное применение сопровождается задержкой жидкости в организме.
Показания к применению
- артериальная гипертензия
- гипертонические кризы
- абстинентный синдром опийной наркомании (в составекомплексной
терапии)
Способ применения и дозы
Назначают взрослым и подросткам старше 15 лет внутрь,независимо от приема пищи. Препарат эффективен в малых дозах. Дозу следуетподбирать строго индивидуально. Отмену препарата всегда проводят постепенно втечение 1 – 2 недель.
Артериальная гипертензия
Начальная доза обычно составляет 0,075 мг (препаратыклонидина другой дозировки) 2 – 3 раза в сутки. При необходимости дозупостепенно увеличивают до средней суточной дозы – 0,9 мг (6 таблеток). Обычноэффективная терапевтическая доза составляет 0,15 мг (1 таблетка) 2 – 3 раза всутки. Максимальная разовая доза – 0,3 мг (2 таблетки), максимальная суточнаядоза – 1,5 мг (10 таблеток).
Пациентам пожилого возраста, особенно при наличии проявленийцереброваскулярной болезни, в начале лечение назначают препараты клонидина свозможностью дозирования 0,0375 мг 3 раза в сутки.
Гипертонический криз
Назначают по 0,15 – 0,3 мг (1 – 2 таблетки) сублингвально(при отсутствии выраженной сухости во рту).
Абстинентный синдром
Назначают в условиях стационара по 0,15 – 0,3 мг (1 – 2таблетки) 3 раза в сутки с интервалом 6 – 8 ч в течение 5 – 7 дней. Приразвитии побочных эффектов разовые дозы постепенно уменьшают в течение 2 – 3дней, после чего, при необходимости, препарат отменяют.
Подросткам старше 15 лет (с массой тела не менее 45 кг)назначают по 0,15 мг (1 таблетка) 2 – 3 раза в сутки. При необходимостисуточную дозу повышают до эффективной терапевтической (обычно 0,01 – 0,02мг/кг/сутки в 3 приема).
Дозы и длительность лечения определяются индивидуально.
Побочные действия
- повышенная утомляемость, сонливость, головокружение
- замедление скорости психических и двигательных реакций
- тревожность, нервозность, депрессия, яркие или «кошмарные»сновидения
- брадикардия
- ортостатическая гипотензия
- сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор
- снижение желудочной секреции
- кожная сыпь, зуд
- заложенность носа
- задержка мочеиспускания
- снижение либидо и потенции
Редко
- синдром Рейно (бледность, похолодания конечностей)
- отек слизистых оболочек (при сублингвальном применении
- затруднение дыхания (при сублингвальном применении)
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к клонидину илилюбому
из вспомогательныхкомпонентов препарата
- артериальная гипотензия
- кардиогенный шок
- атриовентрикулярная блокада II и III степени
- выраженная брадикардия
- синдром слабости синусного узла
- нарушение мозгового кровообращения
- синдром Рейно
- депрессивные состояния (в том числе в анамнезе)
- одновременное применение трициклических антидепрессантов
- период беременности и кормления грудью
- детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении Клофелин-Здоровье с:
- препаратами, угнетающими центральную нервную систему -возможно усиление депримирующего влияния на центральную нервную систему иразвитие депрессивных расстройств
- трициклическими антидепрессантами, анорексигенными (заисключением фенфлурамина), симпатомиметическими, нестероиднымипротивовоспалительными средствами и нифедипином – ослабляют гипотензивныйэффект
- вазодилататорами, диуретикиами, антигистаминнымисредствами –усиливают гипотензивный эффект
- β-Адреноблокаторами и сердечными гликозидами - повышают риск развития брадикардии или (в отдельных случаях) атриовентрикулярнойблокады
- атенололом, пропранололом - развивается аддитивный гипотензивный эффект,седативное действие и сухость во рту
- гормональными контрацептивами при приеме внутрь - можетусиливаться седативный эффект клонидина.
- леводопой и пирибедилом у пациентов с болезнью Паркинсона– снижается эффективность последних
- циклоспорином – повышает концентрацию последнего в крови
- инсулином – повышает концентрацию глюкозы в крови за счетснижения секреции инсулина.
Особые указания
Во время лечения запрещается употреблять алкогольныенапитки.
Внезапное прекращение применения препарата может привести кразвитию синдрома отмены: повышению артериального давления, нервозности,головной боли, тошноте, поэтому отмену препарата следует проводить толькопостепенно в течение 1 – 2 недель с учетом сопутствующей терапии другимилекарственными средствами. При развитии синдрома отмены сразу возвращаются кприменению препарата и в дальнейшем его отменяют постепенно, заменяя другимигипотензивными средствами. Для предупреждения синдрома отмены препарат неследует назначать больным, не имеющим условий для его регулярного применения.
Если при комбинированном применении Клофелина-Здоровье иблокатора β-адренорецепторов необходимо временное прекращение лечения, то блокаторβ-адренорецепторов необходимо отменить раньше, для того, чтобы предотвратитьсимпатическую гиперреактивность, а потом постепенно отменять Клофелин-Здоровье,особенно, если его применяли в больших дозах.
С осторожностью назначают Клофелин-Здоровье больным сахарнымдиабетом, так как клонидин может маскировать симптомы гипогликемии и уменьшатьсекрецию инсулина.
С осторожностью препарат назначают больным пожилого возраста– возможна повышенная чувствительность к препарату; больным с почечной недостаточностью– возможна задержка выведения препарата. Возможно транзиторное повышениеконцентрации соматотропного гормона. Применение Клофелина-Здоровье можетпривести к уменьшению и угнетению слюноотделения, что способствует развитиюкариеса, пародонтоза, кандидоза полости рта.
При лечении Клофелином-Здоровье рекомендуется регулярноконтролировать артериальное давление. Следует соблюдать осторожность припродолжительной физической нагрузке, особенно в вертикальном положении при жаркой погоде из-за риска ортостатических реакций.
Применение в педиатрии
Подросткам старше 15 лет препарат назначают с особойосторожностью из-за опасности передозировки: токсическое действие у детейвозможно при приеме 0,1 мг клонидина.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности. При необходимостиприменения в период кормления грудью следует прекратить кормление.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время терапии препаратом следует избегать потенциальноопасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психическихи двигательных реакций.
Передозировка
При передозировке могут развиваться следующие симптомы:сонливость, миоз (выраженное сужение зрачков), брадикардия, непрерывная рвота,ксеростомия, угнетение дыхания (вплоть до апноэ), нарушение сознания, коллапс,снижение или повышение артериального давления (особенно у подростков),расширение комплекса QRS, гипотермия, возможно замедление атриовентрикулярнойпроводимости и синдром ранней реполяризации.
Лечение: симптоматическая терапия (инфузия жидкости, привыраженной депрессии центральной нервной системы или апноэ – 2 – 4 мг налоксонавнутривенно, при необходимости повторяют). В качестве специфического антидота может бытьиспользован толазолин: 1 мг толазолина при внутривенном введении или 50 мг приназначении внутрь нейтрализуют эффект 0,6 мг клонидина.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 0,15 мг № 30 в блистере в коробке; № 30 вблистере, вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 о Сдо 25 о С.
Хранить в недоступномдля детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанногона упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
Тапсырыс беру 
