Инструкция по применению лекарственного средства
Медоклав (Medoclav)
Торговое название
Медоклав
Medoclav
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
порошок для приготовления суспензии 156,25мг/5мл для приемавнутрь
Состав
5 мл приготовленной суспензии содержат
активные вещества: амоксициллина тригидрат в пересчете
на амоксициллин 125 мг,
клавуланаткалия в пересчете
наклавулановую кислоту 31,25 мг
вспомогательные вещества: безводная двуокись кремния,ксантановая камедь, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия сахаринат,ароматизаторы
(персиковый, лимонный, клубничный) янтарная кислота.
Описание
От белого до почти белого цвета порошок со слабым фруктовымзапахом. После растворения в воде образуется суспензия от почти белого добледно-желтого цвета с фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения. Бета-лактамныеантибиотики. Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.
АТС код J01CR02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Оба компонента отличаются высокой биодоступностью.Амоксициллин сохраняет стабильность в присутствии соляной кислоты, пища невлияет на его абсорбцию. После применения 250 мг амоксициллина пик его концентрации в плазме5мкг\\мл достигается в течение 2 ч., он быстро диффундирут в большинство тканейи жидкостей организма, проникает через плаценту и выделяется в небольшихколичествах с молоком.
После перорального приема клавулановой кислоты максимальнаяконцентрация препарата в плазме достигается в течение 1 ч.
Связывание с белками плазмы невысокое как уамоксициклина, так и у клавулановой кислоты: амоксициллин связывается с белкамив среднем на 20%, клавулановая кислота на 30%, высокие концентрации активныхвеществ обнаруживаются в мокроте, бронхиальном секрете, плевральной жидкости,легочной и жировой ткани, предстательной железе.
Период полуэлиминации амоксициклина составляет в среднем 1,3часа, клавулановой кислоты около 1 часа. 50-70% амоксициллина и 25-40%клавулановой кислоты выделяются в неизмененном виде с мочой в течение первых 6часов, частично выводятся печенью. При снижении функции почек происходиткумуляция обоих компонентов в плазме крови.
Фармакодинамика
Mедоклав является комбинированным препаратом, содержащимамоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин – полусинтетическийантибиотик из группы аминопенициллинов с широким спектром бактерицидногодействия в отношении многих грамположительных и грамотрицательныхмикроорганизмов. Однако лактамазы разрушают амоксициллин и поэтому спектр егоактивности не распространяется на микроорганизмы, вырабатывающие эти ферменты, в частности напенициллиназообразующий стафилококк, клебсиеллу, индолположительный протей,цитробактер и бактероиды.
Клавулановая кислота является природным β-лактамом иобладает способностью инактивировать целый ряд β-лактамаз, обычноприсутствующих в микроорганизмах, резистентных к действию большинствапенициллинов и многих цефалоспоринов.
Сочетание амоксициллина и клавулановой кислоты обеспечиваетустойчивость амоксициллина кразрушающему действию β-лактамаз, иэффективно расширяет спектр притивомикробной активности амоксициллина, включая бактерии, которыеобычно являются устойчивыми к нему и многим другим β-лактамным антибиотикам.
Медоклав обладает широким спектром бактерицидного действия в отношенииграмположительных и грамотрицательных микроорганизсов, в том числепродуцирующих бета-лактамазы 2,3,4 и 5 типов.
Спектр антибактериальной активности медоклава :
грамположительные бактерии
Staphyloccocus aureus (кроме метициллин-резистентныхштаммов), Staphyloccocus epidermides (кроме метициллин-резистентных штаммов), StaphyloccocusSaprophyticus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pneumoniae,Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcusfaecalis, Enterococcus faecium, Corinebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardiaasteroids;
Clostridium spp., (кроме Clostridium difficile), Peptococcusspp., Peptostreptococcus spp., Treponema pallidum;
грамотрицательные бактерии
Aeromonas spp., Bordetella pertussis, Brucella spp., Campilobacterjejuni, Campilobacter coli, Citrobacter spp. (умеренно чувствителен), Echerichiacoli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacterpylori, Klebsiella spp, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Morganellaspp.(умеренно чувствительна), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurellamultocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp.,Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica (умеренно чувствительна);
Bacteroides spp., Fusobacterium spp.
К препарату умеренно чувствительны Mycobacteriumtuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium fortuitum, Mycobacteriumkansasii.
Показания к применению
синуситы, фарингит, тонзиллит, средний отит
острый и хронический бронхит, пневмония, эмпиема плевры,абсцесс легких
фурункулез, абсцесс, флегмона, раневая инфекция
пиелонефрит, цистит, уретрит
сальпингит, оофорит,тубоовариальный абсцесс, эндометрит,вагинит
гонорея
остеомиелит
сепсис
перитонит
послеоперационные инфекции
Способ применения и дозы
Дети от 7 до 12 лет – 10 мл супензии 3 раза в день
от 2 до 7 лет – 5 мл суспензии 3 раза в день
от 9 месяцев до 2 лет - 2,5 мл суспензии 3 раза в день
В тяжелых случаях дозы могут быть удвоены.
При почечной недостаточности:
при клиренсе креатинина ≥ 30мл\\мин режима дозирования нетребует коррекции
при клиренсе креатинина 10-30мл/мин. – 375-750 мг 2 раза вдень
при клиренсе креатинина ≤ 10мл/мин.- не более 375мг 2 раза вдень
Медоклав может применяться натощак или после еды, так какприем пищи не влияет на его абсорбцию.
Для приготовления суспензии и суспензии Форте к сухомупорошку добавить воды до метки на этикетке и хорошо встряхнуть. Готовуюсуспензию Медоклава поместить в холодильник и использовать в течение 7 дней.Перед каждым употреблением хорошо встряхивать.
Побочные действия
- диарея, тошнота, рвота, метеоризм, иногда псевдомембранозныйколит
- психомоторное возбуждение, бессонница, тревожноесостояние, головная боль, головокружение
Очень редко
- анемия, лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия,тромбоцитопения, тромбоцитоз (менее 1%).
- аллергические реакции в виде кожные высыпания, зуд,крапивница, ангионевротического отека, иногда анафилактический шок
- стоматит, кандидозный вагинит
- псевомембранозный колит
- транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз
- холестатическая желтуха, гепатит
Эти реакции могут быть купированы антигистаминнымисредствами или, в случае необходимости, глюкокортикостероидами.
Противопоказания
- аллергические реакции в анамнезе на антибиотикипенициллинового ряда
- инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз
- тяжелая почечная или печеночная недостаточности
- псевдомембранозный колит
Лекарственные взаимодействия
Антибиотики бактерицидного действия, в частности,аминогликозиды, оказывают синергидное действие. Антибиотикибактериостатического действия (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины,сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозидызамедляют и снижают абсорбцию Медоклава, аскорбиновая кислота ее повышает.
Медоклав усиливает действие непрямых антикоагулянтов, подавляякишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другиепрепараты, снижающие канальциевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Особые указания
Беременность и период лактация
Применение медоклава в первом триместре беременностивозможно, если только предполагаемая польза для беременной превышает возможныйриск для плода. Небольшие количества антибиотика могут быть обнаружены вмолоке, поэтому при кормлении грудью препарат не назначается.
Передозировка
Симптомы: нарушения функции желудочно-кишечного тракта иводно-электролитного баланса.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Эффективен гемодиализ.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии 156,25 мг/5 мл дляприема внутрь во флаконах по 100 мл из темного стекла с завинчивающейсякрышечкой вместе с инструкцией поприменению и мерной ложечкой упаковывают в коробку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуредо + 25ºС.
Хранить в местах не доступных для детей!
Срок годности
2 года
Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
Тапсырыс беру 
