Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Пирантел

Торговое название

Пирантел

Международное непатентованное название

Пирантел

Лекарственная форма

Таблетки, 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - пирантела эмбоната 720 мг (эквивалентно пирантелу 250 мг),

вспомогательные вещества: крахмал картофельный,повидон, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза, магния стеарат, оранжевыйаромат.

Описание

Круглые, плоские таблетки с риской, песочно-желтого цвета с серо-зеленоватымоттенком с незначительными вкраплениями оранжевого цвета, с апельсиновым вкусоми запахом. Таблетки темнеют под влиянием света, изменяя окраску на желто-коричневую.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты.Тетрагидропиримидина производные.

Код АТС P02C C01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Слабо абсорбируется в желудочно-кишечномтракте. Концентрация препарата в плазме после приёма однократной дозы 10 мг/кгмассы тела составляет 0,05 – 0,13 мкг/мл в течение от 1 до 3 часов.

Распределение

Данные о проникновении препарата сквозьплаценту и в материнское молоко, а также о расположении препарата вбиологических тканях и жидкостях отсутствуют (теоретически абсорбция препаратаминимальна).

Метаболизм

Минимальное количество препарата,абсорбированного в желудочно-кишечном тракте, частично метаболизируется впечени до N-метил-1,3-пропандиамина (0,8-5,6%).

Выведение из организма

Более 50% дозы препарата, принятой перорально,выводится в неизмененном виде с фекалиями и менее 15% с мочой в неизмененномвиде либо в виде метаболита N-метил-1,3-пропандиамина.

Фармакодинамика

Пирантел является эффективным препаратом призаражении кишечными круглым червями. Действует на мускулатуру кишечных нематод,путем деполяризации их нервно-мышечногосоединения и блокады действия холинэcтеразы. Недвижимые паразиты выводятся из кишечника благодаряперистальтическим движениям. Не вызывает миграции гельминтов, не обладаетраздражающим действием. Действует на зрелые фoрмы и на паразиты в ранней стадии развития и недействует на личинки во время их миграции в тканях. Препарат применяется прежде всего при заpажениях острицами(Enterobius vermicularis) и аскаридами (Ascarislumbricoides).

Может применяться при заражении анкилостомой;более эффективное действие оказывает при лечении анкилостомидоза, чем прилечении некатороза.

Показания к применению

- энтеробиоз

- аскаридоз

- анкилостомоз

- некатороз

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время или послееды, запивая водой.

Перед проглатыванием таблетку следуеттщательно разжевать или растолочь.

При заболеваниях, вызванных Ascaris lumbricoides,Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale и Necator americanus, взависимости от возраста и массы тела пациента рекомендованы следующие дозы:

Возраст пациента

таблетки 250 мг

мг

от 2 до 6 лет

от 6 до 12 лет

1

2

250

500

старше 12 лет и взрослые, масса тела которых не превышает 75 кг

3

750

взрослые с массой тела более 75 кг

4

1000

При аскаридозе и энтеробиозе (а также присочетании этих заболеваний) общую лечебную дозу (10 мг/кг массы тела) назначаютоднократно.

При анкилостомидозе суточную дозу (10 мг/кгмассы тела) принимают 1 раз в день в течение 3 дней. При тяжелых формахнекатороза (массивные инвазии Necator americanus) назначают 20 мг/кг массы тела1 раз в день в течение 2 дней.

Побочные действия

Побочные эффекты проходят после прекращениялечения.

Редко (≥1/10 000 до <1/1 000)

- тошнота, рвота, боли и спазмы желудка,отсутствие аппетита, диарея. преходящее повышение активности аминотрансфераз

- головная боль, головокружение, сонливость,бессонница, слабость,

- кожная сыпь

С неизвестной частотой

- позывы на дефекацию

- галлюцинации, дезориентация, парестезия, расстройстваслуха

- лихорадка

Противопоказания

- повышенная чувствительность к пирантелу иливспомогательным веществам

- одновременное применение пиперазина

- миастения (период лечения)

Лекарственные взаимодействия

Не применять одновременно с пиперазином.Совместное применение оказывает антагонистическое действие.

Пирантел может повышать концентрациютеофиллина в плазме.

Особые указания

Пирантел следует применять осторожно – особыйврачебный контроль необходим пациентам:

с печёночной недостаточностью, так как впроцессе лечения препарат может повысить концентрацию AспAT,

с недостаточным питанием или анемией.

Внимание

При энтеробиозе следует провести одновременноелечение всех совместно проживающих лиц.

Необходимо строго придерживаться правилгигиены.

После завершения лечения препаратом PyrantelumPolpharma, через 14 дней с момента приёма, необходимо провести контрольныеисследования на наличие яиц паразитов.

Беременность и период лактации

Контролируемых исследований безопасностиприменения пирантела при беременности не проводилось, поэтому применениепрепарата в этот период возможно только в крайнем случае, когда предполагаемаяпольза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется назначать женщинам в периодлактации. Если лечение пирантелом крайне необходимо, кормление грудью следуетпрекратить.

Особенности влияния на способность куправлению транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В отдельных случаях может наблюдатьсяголовокружение, в связи с этим следует соблюдать осторожность во время вождениятранспортных средств и обслуживания механического оборудования.

Передозировка

Симптомы: нарушения зрения, дезориентация, головокружение,обморочное состояние или головокружение при вставании из положения лёжа илисидя, повышенная потливость, ранее не наблюдавшееся чувство усталости илислабости, нерегулярный пульс; судороги, дрожание и слабость мышц; чувствоистощения, асфиксия (удушье, потеря сознания).

Лечение: симптоматическое и поддерживающее (раннее промывание желудка, поддержкапроходимости дыхательных путей и дыхания, поддержка кровяного давления). Специфическоепротивоядие отсутствует.

Форма выпуска

По 3 таблетки в контурной безъячейковойупаковке из фольги алюминиевой.

По 1 контурной безъячейковой упаковке вместе синструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачкуиз картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте,при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не употреблять препарат после истечения срокагодности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.