Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Римантадин – СТИ
Торговое название
Римантадин – СТИ
Международное непатентованное название
Римантадин
Лекарственная форма
Таблетки, 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - римантадинагидрохлорид – 50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный,кальция стеарат, тальк.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты прямого действия.
Циклические амины. Римантадин.
Код АТХ J05АС02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается вкишечнике. Абсорбция – медленная. Связь с белками плазмы - около 40%. Объем распределения: взрослые17-25 л/кг, дети – 289 л.Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме. Максимальнаяконцентрация (C max) действующего вещества в плазме крови при дозе 100м г 1 разв сутки - 181 нг/мл, при 100 мг 2 раза всутки – 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 24-36 ч;75-85% от принятой дозы выводится почками в основном виде метаболитов, 15% - внеизмененном виде.
При хронической почечной недостаточности периодполувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лицпожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза некорректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).
Фармакодинамика
Римантадин активен в отношении различных штаммов вирусагруппы А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рНэндосом - имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после ихпроникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокируетслияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая таким образом,передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадинтакже угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипциювирусного генома.
Показания к применению
- профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых
Способ применения и дозы
Внутрь после еды, запивая водой.
Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч послепоявления симптомов болезни.
Взрослым в первый день назначают по 100 мг 3 раза в день; вовторой и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день по 100 мгодин раз в день. В первый день заболевания возможно применение препаратаоднократно в дозе 300 мг.
Для профилактики гриппа взрослым назначают 50 мг один раз вдень в течение 10-15 дней.
Побочные действия
- сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли вэпигастрии, метеоризм
- головная боль, головокружение, бессонница, неврологическиереакции, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышеннаявозбудимость, утомляемость
- гипербилирубинемия
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к римантадину ивспомогательным
веществам препарата
- острые заболевания печени
- острые и хронические заболевания почек
- тиреотоксикоз
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, синдроммальаб-сорбции лактозы/изомальтозы (т.к. в состав препарата входит лактоза)
С осторожностью
- артериальная гипертензия
- эпилепсия (в т.ч. в анамнезе)
- атеросклероз сосудов головного мозга
- хроническая почечная недостаточность
Лекарственные взаимодействия
Римантадин снижает эффективность противоэпилептическихпрепаратов.
Парацетамол и кислота аскорбиновая снижают максимальнуюконцентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшаютвсасывание римантадина.
Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натриягидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения еговыделения почками.
Особые указания
При применении Римантадина-СТИ возможно обострениехронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста сартериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.
При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюсяпротивосудорожную терапию на фоне применения Римантадина-СТИ повышается рискразвития эпилептического припадка. В таких случаях Римантадин-СТИ применяют вдозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.
При гриппе, вызванном вирусом В, Римантадин-СТИ оказываетантитоксическое действие.
Профилактический прием эффективен при контактах сзаболевшими, при
распространении инфекции в замкнутых коллективах и привысоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Учитывая особенности фармакокинетики Римантадина-СТИ у лиц пожилоговозраста, следует соблюдать осторожность при приеме, и в случае проявленияпобочных действий, следует снижать дозу препарата.
Римантадин-СТИ не применяют для детей до 7 лет, посколькусодержание активного вещества в одной таблетке для этой возрастной группывысокое.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность привождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.
Форма выпуска иупаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией помедицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температурене выше 25 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска
из аптек
Без рецепта
Производитель
ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
