Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Сорбилакт
Торговое название
Сорбилакт
Международноенепатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 200 мл, 400 мл
Состав
100 мл препарата содержат
активные вещества: сорбитола 20.00 г, натрия лактата 1.90 г (в пересчете на 100 % вещество), натрияхлорида 0.60 г, кальция хлорида 0.01 г(кальция хлорида гексагидрата, в пересчете на сухое вещество), калия хлорида0.03 г, магния хлорида 0.02 г (магния хлорида гексагидрата, в пересчете насухое вещество),
вспомогательное вещество – вода для инъекций.
Ионный состав препарата
в мг/мл
в ммоль/л
Натрия-ион Na +
6.395 мг/мл
278.16 ммоль/л
Калия-ион К +
0.157 мг/мл
4.02 ммоль/л
Кальция-ион Ca ++
0.036 мг/мл
0.90 ммоль/л
Магния-ион Mg ++
0.051 мг/мл
2.10 ммоль/л
Хлорид-ион Cl -
3.995 мг/мл
112.69 ммоль/л
Лактат-ион Lac-
15.635 мг/мл
175.52 ммоль/л
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Растворы для внутривенного введения. Растворы влияющие наэлектролитный баланс. Электролиты в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ В05ВВ04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Сорбитол быстро включается в общий метаболизм, 80-90%которого утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5%откладывается в тканях мозга, сердечной мышце и скелетной мускулатуре, 6-12%выделяется с мочей. При введении в сосудистое русло из натрия лактатавысвобождается натрий, С02 и Н2О, которые образуют натрия бикарбонат, чтоприводит к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается толькополовина введенного натрия лактата (изомер L ), а другая половина (изомер D) неметаболизируется и выделяется с мочой. Натрия хлорид быстро выводится изсосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови.Усиливает диурез. Натрий преимущественно выводится почками, небольшоеколичество с фекалиями и потом.
Введенный магний всасывается быстро. В организме неметаболизируется. Выводится исключительно почками в количестве,пропорциональном концентрации в сыворотке и клубочковой фильтрации.
Внутривенно введенный калий достигает равновесия междувнеклеточной жидкостью и межклеточным пространством. Калий являетсядинамическим, постоянно перемещаетсямежду внутриклеточным и внеклеточным пространством в соответствии с потребностямиорганизма. Калий выводится преимущественно через почки, также в небольшихколичествах через кожу и с калом, при этом большинство калий в кишечнике реабсорбируется.
При внутривенном введении кальция хлорида в крови, кальцийнаходится в соединениях и в ионизированном состоянии (активный и ионизированныйкальций). Депонируется в костной ткани, где находится около 99% всего кальцияорганизма. Выводится из организма в основном кишечником, частично с мочой.
Хлорид является самым важным анионом внеклеточногопространства. Хлорид-ионы составляют треть всех осмотически активных частиц и,являются вторыми по влиянию на объем внеклеточного пространства. Он также отвечаетза мембранный потенциал.
В канальцах почек хлорид-ионы обмениваются нагидрокарбонат-ионы и, таким образом, участвуют в регуляции кислотно щелочногобаланса. Хлориды из организма выводятся в основном с мочой (90%), а также спотом и калом.
Фармакодинамика
Препарат обладает противошоковым, энергетическим,дезинтоксикационным, ощелачивающим, диуретическим и стимулирующим перистальтикукишечника действием.
Основными фармакологически активными веществами препаратаявляются сорбитол (в гипертонической концентрации) и натрия лактат (визотонической концентрации). Гипертонический раствор сорбитола оказывает стимулирующеедействие на гладкую мускулатуру кишечника. В печени сорбитол сначалапревращается во фруктозу, которая превращается в глюкозу, а затем в гликоген.Часть сорбитола используется для срочных энергетических нужд, другая частьоткладывается как запас в виде гликогена. Гипертонический раствор сорбитолаобладает большим осмотическим давлением и выраженной способностью усиливатьдиурез. В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза спомощью натрия лактата проходит медленнее, по мере включения его в обменвеществ, не вызывая резких колебаний рН. Действие натрия лактата проявляетсячерез 20-30 мин после введения.
Натрия хлорид проявляет регидратационное действие, восполняетдефицит ионов натрия и хлора при разных патологических состояниях.
Кальция хлорид восполняет дефицит ионов кальция. Ионыкальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов,сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формированиякостной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистойстенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает стойкостьорганизма к инфекциям.
Калия хлорид восстанавливает водно-электролитный баланс.Проявляет отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах -отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Принимаетучастие в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержаниеацетилхолина, вызывает возбуждение симпатичного отдела вегетативной нервнойсистемы. Улучшает сокращения скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.
Показания к применению
- для уменьшения интоксикации за счет гиперосмолярностираствора,
коррекциикислотно-щелочного состояния
- улучшения гемодинамики при травматическом, геморрагическоми
ожоговом шоках
- послеоперационный парез кишечника
- острая почечно- печеночная недостаточность (в раннемпериоде)
- повышенное внутричерепное давление
Способ применения и дозы
Сорбилакт вводят взрослым внутривенно (в/в) капельно соскоростью 40-60 капель в минуту. При необходимости допускается струйноевведение препарата после проведения пробы путем капельного введения соскоростью 30 капель
в минуту. После введения 15 капель введение препаратапрекращают, а через
3 минуты, при отсутствии реакции, Сорбилакт вводят внутривенноструйно.
Взрослым
При травматическом, ожоговом и геморрагическом шоках
вводят по 200- 600 мл (3-10 мл/кг массы тела), однократно ипо 200-400 мл повторно, сначала внутривенно струйно, затем внутривеннокапельно.
При острой печеночной недостаточности
вводят в дозе 200 мл (3,5 мл/кг массы тела) внутривенно капельноежедневно или через день.
При острой почечной недостаточности
вводят в разовой дозе 200-400 мл (2,5- 6,5 мл/кг массы тела)внутривенно капельно или внутривенно струйно (повторно через 8-12 часов в дозе200 мл).
Для профилактики послеоперационного пареза кишечника
вводят в разовой дозе 150-300 мл (2,5-5,0 мл/кг массы тела)внутривенно капельно; возможны повторные инфузии по 200 мл препарата черезкаждые
12 часов в течение первых 2-3 суток после оперативноговмешательства.
Для лечения послеоперационных парезов
вводят в дозе 200-400 мл (3,5-6,5 мл/кг массы тела) внутривеннокапельно, через каждые 8 часов до нормализации моторики кишечника.
При повышенном внутричерепном давлении
вводят сначала внутривенно струйно, а затем внутривеннокапельно
(60-80 капель в минуту) в дозе 5-10 мл/кг массы тела.
При значительной дегидратации внутривенные инфузииСорбилакта необходимо проводить только внутривенно капельно (не более 200 млраствора в сутки).
Побочные действия
- анафилактоидные реакции, ангионевротический отек,гипертермия
- повышение или снижение артериального давления, тахикардия,одышка,
акроцианоз
- тремор, головная боль, головокружение, общая слабость
- кожная сыпь, крапивница, зуд
- боль в животе, тошнота
- могут возникнуть явления алкалоза или дегидратации(вследствие
гиперосмолярностираствора), коллапс, обезвоживание (за счет усиления
диуреза)
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентампрепарата
- алкалоз
- обезвоживание
- кровоизлияние в мозг
- тромбоэмболия
- сердечно-сосудистая декомпенсация
- артериальная гипертензия III степени
- терминальная стадия почечной недостаточности
- беременность и период лактации
- наследственная непереносимость фруктозы
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Не применяют в качестве раствора-носителя для другихлекарственных средств.
Несовместимость
Сорбилакт нельзя смешивать с фосфат -и карбонатсодержащимирастворами.
Особые указания
Препарат применяют под контролем показателейкислотно-щелочного состояния и электролитов крови, функционального состоянияпечени и артериального давления.
С осторожностью применяют больным, страдающим калькулезнымхолециститом.
Препарат применяют учитывая осмолярность крови и мочи, атакже кислотно- щелочное состояние.
Введение Сорбилакта больным сахарным диабетом необходимо проводитьпод контролем содержания глюкозы в крови.
Дети
Изучение возможности применения у детей не проводилось,данные отсутствуют.
Беременность и период лактации
Изучение возможности применения Сорбилакта у беременных,женщин в период кормления грудью не проводились, данные отсутствуют.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Препарат применяют исключительно в условиях стационара.
Передозировка
Симптомы: возникают явления алкалоза, обезвоживания, которыепроходят самостоятельно при условии немедленного прекращения введенияпрепарата, иногда коллапс, обезвоживание (за счет усиления диуреза). Припревышении скорости введения возможно развитие тахикардии, повышение артериальногодавления, одышка, головная боль, боль за грудиной и животе.
Лечение: инфузию препарата необходимо прекратить. Следуетпроводить мониторинг физиологических реакций и поддержание жизненных функцийорганизма. Терапия симптоматическая.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инфузий по 200 мл, 400 мл
По 200 или 400 мл препарата разливают в бутылки стеклянныедля крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, закупоренные пробкамирезиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиево-пластиковыми.
Бутылки обтягивают термоусадочной пленкой или по однойбутылке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языках упаковывают в пачку из картона для потребительской тары.
Бутылки, упакованные в индивидуальные пачки, или обтянутыетермоусадочной пленкой вместе с соответствующим количеством инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящики из гофрокартона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности указанного наупаковке.
Условия отпуска
из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
