Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ТЕРАСИЛ - ДТМ
Торговое название
Терасил - ДТМ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп
Состав
5 мл сиропа содержат
активные вещества: декстрометорфана гидробромид 10,0 мг,
фенилэфрина гидрохлорид 5,0 мг,
хлорфенирамина малеат 2,0 мг,
ментол 1,0 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, сорбитол 70 % раствор, натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, пропиленгликоль, динатрия эдетат, ароматизатор фруктовый КК-44, вода очищенная.
Описание
Прозрачная жидкость от бесцветного до бледно – желтого цвета, с характерным ароматом и сладким вкусом
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды.
Код АТХ R05Х
Фармакологические свойства Фармакокинетика
Декстрометорфана гидробромид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Метаболизирует в печени и выводится с мочой в виде неизмененного вещества и деметилированных метаболитов, включая декстрорфан, обладающий некоторым противокашлевым свойством.
Действие препарата начинается в течение получаса после перорального приема, и продолжается в течение 6 часов.
Хлорфенирамина малеат: после приема внутрь препарат почти полностью всасывается и распределяется по тканям организма. Пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 2-3 часов после приема однократной пероральной дозы 12 мг натощак.
Хлорфенирамин подвергается умеренному метаболизму первого прохождения, возможна печеночно-кишечная рециркуляция. Выведение неизмененного хлорфенирамина с мочой зависит от значения рН мочи.
Фенилэфрина гидрохлорид обладает низкой пероральной биодоступностью из-за нерегулярного всасывания и метаболизма первого прохождения (за счет действия моноаминооксидазы в кишечнике и печени).
Ментол: после всасывания ментол выводится с мочой и желчью в виде глюкуронидов.
Фармакодинамика
Декстрометорфана гидробромид - противокашлевое средство, применяемое для устранения сухого кашля; оказывает действие на кашлевой центр, расположенный в продолговатом мозге. Также является антагонистом рецепторов Н-метил-д-аспарата.
Хотя в структурном отношении относится к морфину, декстрометорфан не обладает классическим обезболивающим эффектом, имеет незначительное седативное действие.
Хлорфенирамина малеат является конкурентным антагонистом гистаминовых Н1 рецепторов, препарат препятствует сокращению гладкой мускулатуры бронхов в ответ на действие гистамина. Хлорфенирамина малеат проходит через гематоэнцефалический барьер и оказывает стимулирующее или седативное действие у животных.
Фенилэфрина гидрохлорид является симпатомиметиком, оказывающим прямое действие на адренергические рецепторы. В лечебных дозах препарат оказывает альфа-адренергическое действие, без значительного стимулирующего действия на ЦНС. Сосудосуживающее действие фенилэфрина слабее в сравнении с таковым у норадреналина, но продолжительность этого действия больше. Фенилэфрин вызывает периферическое сосудосуживающее действие, и повышает артериальное давление. Препарат уменьшает приток крови к коже и почкам.
Ментол применяется при заложенности носа за счет его действия на кальциевые каналы чувствительных нервов.
Показания к применению
- для устранения сухого и раздражающего кашля, вызванного аллергией и простудой
Способ применения и дозы
Взрослым: 10 мл (по 2 чайных ложки) 3-4 раза в сутки.
Детям старше 12 лет: 5 мл (по 1 чайной ложке) 3-4 раза в сутки.
Побочные действия
Декстрометорфана гидробромид:
- головокружение, нарушение со стороны ЖКТ
Хлорфенирамина малеат:
- седативное действие (от сонливости до глубокого сна), слабость, головокружение и нарушение координации
- тошнота, рвота, диарея или запор, анорексия, повышение аппетита, боли в эпигастрии
Возможно
- затуманивание зрения
- болезненное мочеиспускание, дизурия
- сухость во рту, ощущение сжатия в груди
- гипотензия, мышечная слабость, звон в ушах, эйфория и головная боль
- бессонница, нервозность, тахикардия, тремор и судороги (у детей)
- эпилептиформные судороги (у пациентов с очаговыми повреждениями коры головного мозга)
- аллергические реакции и перекрестная чувствительность
Фенилэфрина гидрохлорид:
Возможно
-беспокойство, одышка, гипергликемия, усиление сердцебиения, тахикардия, тремор, повышенное потоотделение, гиперсаливация, слабость, головокружение, головная боль, снижение температуры конечностей, анорексия, тошнота и рвота
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
- беременность и период лактации
- сахарный диабет и наследственные нарушения всасывания сахара
- наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
- одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов монооксидазы, бета-адреноблокаторов
- закрытоугольная глаукома
- заболевания сердца , артериальная гипертония
- эпилепсия, приступы бронхиальной астмы
- детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Фенилэфрина гирохлорид. Может иметь нежелательное взаимодействие с ингибиторами моноаминооксидазы, α и β-блокаторами, антигистаминами типа фенотиазин, бронхолитическими адреномиметиками, трициклическимим антидепрессантами, гуанетидином или атропином, дигиталисом, алкалоидами раувольфии, индометацином, метилдопой, стимуляторами ЦНС и теофиллином. Может наблюдаться повышенный прессорный эффект в сочетании с окситоксическими средствами. При использовании некоторых анестезирующих средств общего действия редко возможно развитие аритмии.
Хлорфенирамина малеат. При совместном приеме с алкоголем и другими депрессантами ЦНС (седативные, снотворные, транквилизаторы, успокоительные средства) усиливает их эффект.
Декстрометорфана гидробромид. Возможно потенциально опасное взаимодействие с феналзином.
Особые указания
Не превышайте рекомендованные дозы. При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Учитывая антимускариновое действие хлорфенирамина малеата, следует соблюдать осторожность в назначении препарата при таких состояниях, как задержка мочи и гипертрофия простаты. Не рекомендуется прием препарата в период лечения ингибиторами моноаминооксидазы. Возможно усиление седативного действия депрессантов ЦНС, таких как алкоголь, барбитураты, гипнотические средства, наркотические анальгетики, седативные средства и транквилизаторы. Сообщалось о развитии тяжелых и иногда фатальных реакций при использовании декстрометорфана совместно с ингибиторами МАО у пациентов, которые получают лечение от депрессии, болезни Паркинсона и психиатрических заболеваний.
Препарат противопоказан пациентам с сахарным диабетом и заболеваниями, связанными с наследственным нарушением всасывания сахара (5 мл сиропа содержит 2 г сахара).
Антигистаминные препараты могут подавлять положительные кожные аллергические пробы, поэтому препарат следует отменить за несколько дней до проведения кожных тестов.
Терасил-ДТМ должен приниматься с осторожностью пациентами с бронхиальной астмой, хроническим бронхитом, эмфиземой, аденомой простаты, заболеваниями коронарных артерий, щитовидной железы, печени и почек или обструкцией желчного пузыря.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами. Учитывая побочные эффекты препарата (седативный эффект, головокружение) следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка Симптомы: сонливость, атаксия, нистагм, опистотонус и судороги. Фенилэфрин в токсичных дозах может вызвать гипертонию и нарушение сердечного ритма, хлорфенирамин в высоких дозах может проявиться депрессией или возбуждением (особенно у детей).
Лечение: промывание желудка, оксигенация, инфузионная и симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл препарата во флаконах из янтарного стекла, с навинчивающейся крышкой и механизмом контроля первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после вскрытия флакона – не более 2 недель.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Plethico Pharmaceuticals Ltd.
Дхаравара, Калария – 453 001, Индор (М.П.), Индия.
Владелец регистрационного удостоверения
Plethico Pharmaceuticals Ltd., Индия
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
Тапсырыс беру 
