Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ТОРСИД
Торговое название
Торсид
Международное непатентованное название
Торасемид
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 5 мг/мл
Состав
1 мл содержит:
активное вещество - торасемида в пересчёте на 100 % сухоевещество 5 мг;
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, трометамин,натрия гидроксид, 0.2 М раствор натрия гидроксида,вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретики. Сульфоналамидные диуретики.
Код АТС С03С А04.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Диуретический эффект после внутривенного введения начинаетсябыстро, при этом максимальное действие развивается в первые 1–3 ч и сохраняетсяв течение почти 12 ч. Диурез на фоне применения торасемида носит дозозависимый характер.Увеличение диуреза возникает и при нарушении функции почек. Благодаря этимкачествам торасемид устраняет отеки. Связывание торасемида с белками плазмыкрови составляет 99 %, метаболитов М1, М3 и М5 — 86 %, 95 % и 97 %соответственно. Конечное время полувыведения (t1/2) торасемида и егометаболитов составляет у здоровых добровольцев 3–4 ч. Общий клиренс торасемидасоставляет 40 мл/мин, ренальный клиренс — приблизительно 10 мл/мин. Основнойметаболит М5 диуретического эффекта не оказывает, а на долю метаболитов М1 и М3,взятых вместе, приходится около 10 % фармакодинамического действия. Припочечной недостаточности общий клиренс и период полувыведения торасемида неизменяются, а период полувыведения М3 и М5 увеличивается. Тем не менеефармакодинамические характеристики остаются неизмененными, на продолжительностьдействия препарата степень тяжести почечной недостаточности не влияет. Убольных с нарушением функции печени или сердечной недостаточностью периодыполувыведения торасемида и метаболита М5 незначительно увеличиваются.Количество вещества, которое выводится с мочой, практически в полной мересоответствует его количеству у здоровых добровольцев, поэтому торасемид и егометаболиты не кумулируют.
Фармакодинамика
Торасемид действует как салуретик, тормозя обратнуюренальную реабсорбцию ионов натрия и хлора в восходящей части петли Генле.
Показания к применению
- лечение и профилактика отеков и/или выпотов, вызванныхсердечной недостаточностью, при необходимости внутривенной терапии.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно, медленно.
Начальная разовая доза составляет 10 мг в сутки (2 млпрепарата Торсид). При недостаточном клиническом эффекте дозу можно повысить до20 мг (4 мл препарата Торсид). Если желаемый клинический эффект не достигается,дозу повышают до 40 мг в сутки (8 мл препарата Торсид), но применяют её неболее 3 суток.
Острый отёк легких. Начальная доза составляет 20 мг. В зависимости отклинической картины такую дозу можно вводить через каждые 30 мин, но не более100 мг торасемида в сутки.
Для дальнейшего лечения рекомендуется ранний переход напероральный приём. Не следует применять препарат внутривенно более 7 суток.
Максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг.
Не вводить внутриартериально!
Побочные действия
Часто
- запор, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль вжелудке, понос
- повышение уровня печёночных ферментов(гаммаглутамилтранспептида-зы).
Редко
- повышение креатинина и мочевины в крови
- уменьшение количества тромбоцитов, эритроцитов и/илилейкоцитов
- зуд, экзантема, фоточувствительность
- сухость во рту
- парестезии
- нарушение водно-электролитного баланса.
Очень редко
- головная боль, головокружение, повышенная утомляемость,судороги мышц
- повышенный уровень мочевой кислоты, глюкозы, липидов (триглицеридов,холестерина) в крови;
- тяжёлые кожные реакции.
В единичных случаях
- усиление метаболического алкалоза
- артериальная гипотензия
- спутанность сознания
- тромбозы
- кардиальная и церебральная ишемия с возможным развитиемнарушений сердечного ритма, стенокардии, острого инфаркта миокарда
- синкопе
- аллергические реакции
- нарушение зрения
- шум в ушах, потеря слуха
- задержка и чрезмерное растяжение мочевого пузыря (упациентов с нарушением мочеиспускания).
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу,вспомогательным веществам, и другим препаратам сульфанилмочевины
артериальная гипотензия (АД ниже 90 мм рт. ст.)
почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией
тяжёлые нарушения функции печени (прекома, кома)
нарушения водно-электролитного баланса (гиповолемия,гипонатриемия, гипокалиемия)
выраженные нарушения мочевыделения (например, в результатегипертрофии предстательной железы)
подагра
нарушения проводящей системы сердца высокой степени:синоаурикулярная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени
патологические изменения кислотно-щелочного состояния
патологические изменения картины крови (тромбоцитопения илианемия у пациентов без почечной недостаточности)
нарушение функции почек вследствие поражениянефротоксическими веществами
беременность и период лактации
детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременная терапия препаратами лития, аминогликозидамиили цефалоспоринами противопоказана. Торасемид усиливает действие другихантигипертензивных препаратов, в частности ингибиторов ангиотензинпревращающегофермента (ИАПФ). Если ИАПФ применяется дополнительно во время леченияторасемидом или сразу же после его окончания, то возможно чрезмерное снижениеартериального давления. При одновременном применении с торасемидом препаратовнаперстянки дефицит калия, вызванный торасемидом, может привести к усилениюпобочных действий обоих препаратов.
Торасемид может снижать действие противодиабетическихсредств.
Пробенецид и нестероидные противовоспалительные средствамогут снижать диуретическое и гипотензивное действие торасемида. При терапиисалицилатами в высоких дозах торасемид может усиливать их токсическое действиена центральную нервную систему. Торасемид, особенно в высоких дозах, можетусиливать ото- и нефротоксический эффект антибиотиков группы аминогликозидов идействующих цитотоксически производных платины. Торасемид может усиливатьдействие теофиллина, а такжемиорелаксирующее действие курареподобных лекарственных средств. Слабительныесредства, а также минерало- и глюкокортикоиды могут повышать потерю калия,обусловленную торасемидом. При одновременном лечении торасемидом и литием можетиметь место повышение концентрации лития в сыворотке крови, что может привестик усилению действия и побочных эффектов лития. Торасемид может уменьшатьсосудосуживающие эффекты катехоламинов. Данных о взаимодействии с амиодароном,амфотерицином В и антикоагулянтами нет.
Особые указания
Не следует применять препарат дольше одной недели. Длядальнейшего лечения рекомендуется таблетированная форма препарата Торсид.
При продолжительном лечении необходимо регулярноконтролировать электролитный баланс, в частности калий сыворотки крови.Необходимо регулярно проверять уровень глюкозы, мочевой кислоты, креатинина илипидов крови, а также картину крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Вотдельных случаях не исключено, что повышение уровня глюкозы в крови у больныхсвязано с возможным латентным или манифестным сахарным диабетом, поэтому утаких больных нужно тщательно контролировать содержание сахара в крови.
Данных о применении препарата у больных системной краснойволчанкой нет.
При необходимости оперативного вмешательства следуетпредупредить анестезиолога о применении Торсида.
После приема торасемида наблюдались проявленияототоксичности (шум в ушах и потеря слуха), которые носили обратимый характер,но прямой связи с применением препарата не установлено.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Лечение этойкатегории больных нужно проводить состорожностью, так как возможно повышение концентрации торасемида в плазмекрови.
Пациенты пожилого возраста. Лечение этой категории больныхне требует специального подбора дозы. Ксожалению, адекватных исследований относительно сравнения лечения пациентовпожилого возраста и молодых пациентов отсутствуют.
Из-за отсутствия достаточного клинического опыта примененияне следует назначать торасемид при нижеперечисленных заболеваниях и состояниях:
подагра; аритмии, например, синоатриальная блокада,атриовентрикулярная блокада ІІ и ІІІ степени; патологические изменениякислотно-щелочного метаболизма; сопутствующая терапия с применением препаратовлития, аминогликозидов или цефалоспоринов; патологические изменения картиныкрови, например, тромбоцитопения или анемия у больных без почечнойнедостаточности; нарушение функции почек, вызванное нефротоксическимивеществами.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не рекомендуется управлять автотранспортом или другимимеханизмами во время лечения Торсидом, особенно в начале терапии.
Передозировка
Симптомы: Типичная симптоматика не известна. Передозировкаможет вызвать сильный диурез, в том числе риск чрезмерной потери воды иэлектролитов, сонливость, аментивный синдром (форма нарушения сознания),симптоматическую артериальную гипотензию, сердечно-сосудистую недостаточность ирасстройство со стороны пищеварительного тракта.
Лечение: Специфический антидот не известен. Симптомыинтоксикации исчезают, как правило, при уменьшении дозировки и/или отменелекарственного препарата, а так же при соответствующем восполнении жидкости иэлектролитов.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инъекций по 4 мл в ампулы. По 5 ампул вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках иножом ампульным керамическим или диском режущим керамическим помещают в пачкуиз картона с гофрированной вкладкой.
Или по 5 ампул (с кольцом излома) вкладывают в блистер изполимерного материала. По 1 блистеру с ампулами вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачкуиз картона.
При упаковке ампул с кольцом излома вкладывание ножейампульных керамических или дисков режущих керамических исключается.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температурене выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности,указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
Тапсырыс беру 
