Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ТРИФТАЗИН-ЗДОРОВЬЕ
Торговое название
Трифтазин-Здоровье
Международное непатентованное название
Трифлуоперазин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, по 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – трифлуоперазина гидрохлорид в пересчете на
трифлуоперазин – 5 мг,
вспомогательные вещества: сахар-рафинад, крахмал картофельный,
кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния
стеарат,
состав оболочки: сахар-рафинад, кальция карбонат осажденный, кремния
диоксид коллоидный (аэросил), желатин, индигокармин,
воск пчелиный, масло вазелиновое, тальк, глицерин.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, от синего до зелено-синего цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные средства. Фенотиазины с пиперазиновой структурой.
Код АТС N05A B06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Степень абсорбции действующего вещества препарата – трифлуоперазина – достаточно высокая. Связывание с белками плазмы достигает 95%. Имеет место эффект первого прохождения через печень. Биодоступность – 35%. Время достижения максимальной концентрации – 2–4 ч. Интенсивно метаболизируется, метаболиты фармакологически неактивны.
Фармакодинамика
Трифтазин-Здоровье относится к группе нейролептиков и является одним из наиболее активных антипсихотических средств. Антипсихотическое действие препарата сочетается с определенным стимулирующим эффектом. Оказывает седативное влияние при галлюцинаторно-бредовых и галлюцинаторных состояниях. Препарат обладает также противорвотным и выраженным каталептическим действием.
Показания к применению
- психозы
- шизофрения
- галлюцинаторные и аффективно-бредовые состояния
- психомоторное возбуждение
- тошнота и рвота центрального генеза
Способ применения и дозы
Назначают взрослым внутрь после еды.
Начальная разовая доза составляет 5 мг трифлуоперазина (1 таблетка). Затем разовую дозу постепенно увеличивают на 5 мг до получения оптимального терапевтического эффекта. Обычно средняя суточная доза составляет 15-30 мг, разделенные на 2-4 приема. При достижении терапевтического эффекта оптимальную дозу сохраняют в течение 1–3 месяцев, затем суточную уменьшают до поддерживающей дозы, которая обычно составляет 5–20 мг в сутки.
Максимальная суточная доза препарата 80 мг.
Для лиц пожилого возраста начальная доза составляет ≤50% рекомендованной. Пожилым пациентам повышение дозы следует проводить более медленно.
В качестве противорвотного средства назначают взрослым по 5 мг (1 таблетка) в сутки.
Побочные действия
Часто
- сонливость, сухость во рту, тахикардия в первые дни лечения
- экстрапирамидные и дистонические расстройства (дискинезии, акинето-ригидные явления, акатизия, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения, инсомния, головокружение, мышечная слабость, нечеткость зрения)
- анорексия
Редко
- холестатическая желтуха
- лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения
- нарушение ритма сердца, в том числе тахикардия
- гипотензия, в том числе ортостатическая (особенно у пожилых больных и у лиц, страдающих алкоголизмом) в начале лечения
- изменения на ЭКГ (удлинение интервала Q-T, снижение или инверсия зубца Т
- учащение приступов стенокардии (на фоне физической нагрузки)
- аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический шок)
- галакторея, аменорея
- злокачественный нейролептический синдром
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к трифлуоперазину или другим компонентам препарата
- острые и хронические воспалительные заболевания печени
- болезни сердца с нарушением проводимости и в стадии декомпенсации
- тяжелые заболевания почек
- угнетение костно-мозгового кроветворения
- период беременности и лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении:
- с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (средства для наркоза, опиоидные анальгетики, барбитураты, анксиолитики, этанол и этанолсодержащие препараты), – возможно усиление депрессии центральной нервной системы и угнетение дыхания;
- с трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами моноаминоксидазы – возможно увеличение риска злокачественного нейролептического синдрома;
- с противосудорожными препаратами – возможно понижение судорожного порога;
- с препаратами для лечения гипертиреоза – повышается риск развития агранулоцитоза;
- с препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции, – возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений;
- с антигипертензивными препаратами – возможна ортостатическая гипотензия;
- с прохлорперазином - возможна длительная потеря сознания;
- с адреналином – возможно снижение артериального давления.
Препарат может ослаблять сосудосуживающий эффект эфедрина, усиливать антихолинергические эффекты других препаратов, подавлять действие амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина. Антациды, антипаркинсонические средства и препараты лития нарушают всасывание трифлуоперазина.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам с глаукомой (особенно с закрытоугольной формой), эпилепсией, доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Пациентам с патологическими изменениями картины крови, синдромом Рейно, при раке молочной железы, болезни Паркинсона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, хронических заболеваниях органов дыхания препарат назначают только после сопоставления риска и пользы лечения.
В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.
У пожилых больных возможно развитие необратимых дискинетических движений. При появлении признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.
В начале лечения могут наблюдаться сонливость, незначительное снижение артериального давления.
Особенности влияния лекарственного средства на возможность управления транспортными средствами и механизмами.
В период лечения трифтазином пациенту следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций, а также исключить употребление алкоголя.
Передозировка
Симптомы: появление признаков злокачественного нейролептического синдрома, первым из которых может быть повышение температуры тела. В тяжелых случаях может наблюдаться нарушение сознания вплоть до комы. Лечение: снижение дозы или прекращение приема препарата. При выраженных симптомах экстрапирамидных расстройств назначают холинолитические антипаркинсонические средства (тропацин, циклодол). Дискинезии (пароксизмальные судороги мышц шеи, языка, дна ротовой полости, окулогирные кризы) купируют кофеин-бензоатом натрия (2 мл 20 % раствора подкожно) или аминазином (1–2 мл 2,5 % раствора внутримышечно).
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, по 5 мг № 10´5, № 50 в контурных ячейковых упаковках в пачке вместе с инструкцией по применению; № 50 в контурных ячейковых упаковках без пачки вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света. месте при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
