Краткое описание
Вибин
Торговое название
Вибин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3мг/0.03 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: дроспиренон немикронизированный 3.00 мг, этинилэстрадиол микронизированный 0.03 мг,
Описание
Активные таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания). Дроспиренон и эстрогены
Показания к применению
- оральная контрацепция
Решение о назначении препарата Вибин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать с учетом имеющихся факторов риска у каждой женщины, в особенности при наличии венозной тромбоэмболии (ВТЭ), а также оценки риска развития ВТЭ на фоне применения препарата Вибин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по сравнению с применением других комбинированных гормональных контрацептивов (КГК).
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать ежедневно, примерно в одно и то же время, согласно указанной на блистерной упаковке схеме, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости. Перерывов в приеме таблеток делать не следует. В течение 28 дней принимают ежедневно по одной таблетке в сутки.
На следующий день после приема последней таблетки из текущей упаковки открывают следующую упаковку.
Побочные действия
Тяжелые побочные эффекты при применении комбинированных оральных контрацептивов перечислены в разделе «Особые указания».
Часто (1/100, 1/10)
- депрессия
- головная боль
- мигрень
- тошнота
- дисменорея, межменструальное кровотечения, боль в молочных железах, повышенная чувствительность молочных желез, генитальные выделения, кандидозный вульвовагинит
Нечасто (1/1 000, 1/100)
- повышение либидо, снижение либидо
- гипертензия, гипотензия
- рвота, диарея
- акне, сыпь, зуд, алопеция
- увеличение груди, вагинит
- задержка жидкости, увеличение массы тела, уменьшение массы тела
Редко (1/10 000, 1/1000)
- гиперчувствительность, астма
- глухота
- артериальная тромбоэмболия, венозная тромбоэмболия
- узловая эритема, мультиформная эритема
- выделения из молочной железы
Противопоказания
Комбинированные пероральные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
- наличие или риск венозной тромбоэмболии
- венозная тромбоэмболия в настоящее время (на антикоагулянтной терапии) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, или тромбоэмболия легочной артерии)
- наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии (например, резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, протеина С или протеина S
- большие хирургические вмешательства с продолжительной иммобилизацией
- высокий риск венозной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска
- наличие или риск артериальной тромбоэмболии
- артериальная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или состояния, предшествующие артериальной тромбоэмболии (например, стенокардия)
- цереброваскулярные нарушения - инсульт в настоящее время или в анамнезе или состояния, предшествующие цереброваскулярным нарушениям (например, транзиторные ишемические атаки)
- наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии (например, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину и волчаночный антикоагулянт)
- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе
- высокий риск развития артериальной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска, таких как:
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
- выраженная артериальная гипертензия
- выраженная дислипопротеинемия
- тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации печеночных тестов)
- тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность
- опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе
- выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (например,
половых органов или молочных желез) или подозрение на них
- вагинальное кровотечение неясного генеза
- беременность или подозрение на нее
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Симптомы (на основании суммарного опыта применения комбинированных оральных контрацептивов симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активными таблетками): тошнота, рвота и, у молодых девушек, незначительное влагалищное кровотечение.
Лечение: специфический антидот отсутствует; следует проводить симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 21 активной таблетки препарата и 7 таблеток плацебо помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/поливинилдихлоридной (ПВХ/ПВДХ) и алюминиевой фольги.
По 1 (28 таблеток) или 3 (84 таблетки) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
«Лабораториос Леон Фарма С.А.», Испания