Йодбаланс таблеткалар 200 мкг № 100 Атырауда

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЙОДБАЛАНС®

Торговое название

Йодбаланс®

Международноенепатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки 100 мкг и 200 мкг

Cостав

Одна таблетка содержит

активное вещество -калия йодид 130,8 мкг (что соответствует100 мкг

йода) или 261,6мкг (что соответствует 200 мкг йода),

вспомогательныевещества: лактозы моногидрат, целлюлозы порошок, крахмал кукурузный, кремниядиоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание

Таблетки круглой формыс плоской поверхностью от почти белого до желтовато-серого цвета со скошеннымикраями и риской на обеих сторонах, с надписью «ЕМ 33» на одной стороне. Диаметртаблетки 7.0–7.2 мм, толщина – 1.8–2.1 мм (дозировка 100 мкг).

Таблетки круглой формыс плоской поверхностью от почти белого до желтовато-серого цвета со скошеннымикраями, с надписью «ЕМ 70» в верхней части и декоративной риской в нижнейчасти. Диаметр таблетки 7.0–7.2 мм, толщина – 1.8–2.1 мм (дозировка 200 мкг).

Фармакотерапевтическаягруппа

Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Препараты йода.

Код АТХ Н03СА

Фармакокинетика

Неорганический йодвсасывается в тонком кишке почти 100%-но, а через кожу – незначительно инеконтролируемо. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднемоколо 23 литров(38% от массы тела). Показатели содержания неорганического йода в сывороткекрови обычно находятся в интервале между 0,1 и 0,5 мкг/дл. В организме йодиднакапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы,грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и в молоке концентрацияйодида в 30 раз выше его концентрации в плазме крови. Выведение йода с мочой,указываемое чаще всего в мкг/г креатинина, служит критерием йодного обеспечения,поскольку в сбалансированном состоянии оно соотносится с суточным поступлениемйода с пищей.

Фармакодинамика

Действия, которыеоказывает экзогенно введенный йод на человеческий организм, зависят отпринимаемого количества йода в сутки, от вида йодсодержащего препарата, а такжеот состояния щитовидной железы.

Недостаток йодаприводит к нарушению функции щитовидной железы и тяжелым последствиям на всехэтапах развития человеческого организма, приводит к эндемическому зобу, в тяжелых случаях к врожденному кретинизму.

После поглощения йодаэлектрохимическим путем (йодинация) в эпителиальных клетках фолликуловщитовидной железы происходит окисление перекисью водорода (Н2О2), являющейсякосубстратом, катализируемое ферментом йодид-пероксидазой, из котороговыделяется элементарный йод. При этом часть тирозиновых групп глюкопротеина(тиреоглобулин) йодируется в положениях 3 и, частично, 5 ароматического кольца(йодизация).

В результатеокислительной конденсации йодированные группы тирозина соединяются, образуякаркас тиронина. Основными продуктами являются тироксин (Т4) и трийодтиронин(Т3). Образовавшийся таким образом комплекс \"тиронин – тиреоглобулин\"выделяется как депо-форма гормона щитовидной железы в коллоид ее фолликула.

Физиологические количества йода (до 300 мкг) предупреждаютобразование зоба, который развивается вследствие дефицита йода, способствуютнормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, атакже воздействуют на ряд нарушенных биохимических параметров (коэффициентТ3/Т4, уровень ТТГ (тиреотропный гормон ).

Показания к применению

профилактикайоддефицитных заболеваний (образования зоба), в том числе у беременных и в периодгрудного вскармливания

профилактика рецидивазоба после его хирургического удаления, а также по завершении комплексноголечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы

лечение диффузногоэутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у новорожденных, детей,подростков и взрослых

Способ применения идозы

Для профилактикиразвития зоба:

Новорожденные: 50 мкгйода в день. Таблетку растереть, смешать в 1 чайной ложке воды, запить небольшимколичеством жидкости.

Дети: 50-100 мкг йода вдень.

Подростки и взрослые:100-200 мкг йода в день.

При беременности икормлении грудью: 100 - 200 мкг йода в день.

Профилактика рецидивазоба после его хирургического удаления или по завершении курса леченияпрепаратами гормонов щитовидной железы: 100 -200 мкг йода ежедневно.

Лечение эутиреоидногозоба:

Новорожденные: 100 мкгйода в день. Таблетку растереть, смешать в 1 чайной ложке воды, запитьнебольшим количеством жидкости.

Дети: 100-200 мкг йодав день.

Подростки: 200 мкг йодав день.

Суточную дозу препаратаследует принимать в один прием, после еды, запивая достаточным количествомжидкости.

Профилактический прием Йодбаланса®нередко проводится в течение всей жизни.

Если у новорожденныхпосле 2-4 недель лечения Йодбалансом® по поводу эндемического зоба неотмечается уменьшения размеров щитовидной железы, то можно предположить, чтодефицит йода не является причиной заболевания; у детей, подростков и взрослыхобычно требуется 6-12 месяцев или более. Продолжительность леченияопределяется эндокринологом.

Побочные действия

при наличии функциональныхобластей больших размеров в щитовидной железе, может проявиться гипертиреоз вслучае применения высоких доз йода, превышающих 150 микрограмм.

возможно развитиеантител к тиреопироксидазе (АТ-ТПО) у пациентов, предрасположенных каутоиммунным заболеваниям.

Противопоказания

манифестный гипертиреоз

гиперчувствительность ккомпонентам препарата, в том числе кйоду

субклинический (бессимптомный)гипертиреоз при применении доз йода более 150 микрограмм в сутки

токсическая аденомащитовидной железы, а также очаговые и диффузные автономные расстройстващитовидной железы

Лекарственные взаимодействия

Эффективность леченияантитиреоидными лекарственными средствами при одновременном приеме препаратовйода снижается.

При сочетанномприменении перхлорат и тиоцианат калия подавляют поглощение йода щитовиднойжелезой. Поглощение йода щитовидной железой и его метаболизм стимулируются тиреотропнымгормоном (ТТГ). Прием Йодбаланса® в высоких дозах одновременно скалийсберегающими диуретиками можетпривести к развитию гиперкалиемии. Одновременное применение Йодбаланса® ввысоких дозах с препаратами лития способствует развития зоба и гипотиреоза.

Особые указания

Перед началом терапиинеобходимо исключить наличие у пациента гипертиреоза или узлового токсическогозоба, а также наличие этих заболеваний в анамнезе.

Перед началом терапиинеобходимо исключить наличие диффузных или ограниченных автономных расстройствщитовидной железы посредством применения специфических диагностических методов,так как, при таком лечении с использованием суточных доз йода 150 микрограммили выше может привести к гипертиреозу.

Насыщение щитовиднойжелезы йодом может препятствовать кумуляции радиоактивного йода, используемогов терапевтических или диагностических целях. В связи с этим не рекомендуетсяприем препарата перед применением радиоактивного йода.

Не рекомендуетсяназначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными снепереносимостью галактозы, недостаточностью лактозы или глюкозо-галактозноймальабсорбцией.

Следует учитывать, чтона фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможноразвитие гиперкалиемии.

Беременность и период лактации

В периоды беременностии грудного вскармливания потребность в йоде повышается, поэтому особенно важнымявляется применение Йодбаланса® в достаточных дозах для обеспечения адекватногопоступления йода в организм (поступление йода должно быть не менее 200 мкг всутки).

Препарат проникаетчерез плацентарный барьер.

Препарат выделяется сгрудным молоком. Необходимо учитывать содержание йода в продуктах питания ипищевых добавках, которые применяются одновременно с препаратом. Если кормящаяженщина принимает Йодбаланс®, то дополнительное назначение препарата младенцам,находящимся на грудном вскармливании, не требуется.

Применение препаратапри беременности и в период грудного вскармливания возможно только врекомендуемых дозах.

При проведении терапиинеобходимо учитывать количество йода, поступающего с пищей.

Особенности влияниялекарственного средства на способность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмам

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: при остройинтоксикации йодом наблюдается рефлекторная рвота, боли в животе, диарея(иногда с кровью). Могут наступить дегидратация и шок. В редких случаях можетвозникнуть стеноз пищевода.

Хроническаяпередозировка может привести к феномену «йодизма»: металлический вкус во рту,отек и воспаление слизистых (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит),угревая сыпь, дерматит, отек слюнных желез, повышение температуры,раздражительность, ангионевротический отек, расширение протока слюнной железы.

Лечение остройпередозировки: промывание желудка, симптоматическое лечение расстройств водногои электролитного баланса, терапия шока.

В случае хроническойпередозировки, вызванной калия йодидом, терапию препаратом Йодбалансом® следуетприостановить. При гипотиреозе, вызванном йодом, следует отменить применениеЙодбаланса® и начать терапию гормонами щитовидной железы. При гипертиреозe,вызванном йодом, показано лечение антитиреоидными средствами.

В очень редких случаях,могут потребоваться интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток в контурнуюячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 4 контурные упаковкивместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках вкладывают в пачку картоннуюгосударственном и русском языках вкладываютв пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от светаместе при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступномдля детей месте!

Срок годности

3 года

Не применять послеистечения срока годности.

Условия отпуска изаптек

Без рецепта