Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Адсорбикс® Экстра Торговое название Адсорбикс® Экстра Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капсулы 200 мг Состав Одна капсула содержит активное вещество - микронизированный активированный уголь 200 мг, вспомогательные вещества: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (E 172). Описание Твердые желатиновые капсулы черного цвета размером 1, без запаха и вкуса. Содержимое капсул - порошок черного или темно серого цвета Фармакотерапевтическая группа Кишечные адсорбенты. Препараты угля. Код АТС А07ВА01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Микронизированный активированный уголь растительного происхождения с прочной пористой глобулярной структурой, произведенный по особой технологии, которая увеличивает пористость, за счет чего обеспечивается его высокая адсорбционная способность. Обладает преимущественно микро- и мезопористостью, что позволяет эффективно адсорбировать вещества молекулярной массы широкого спектра. Обладает большой адсорбирующей поверхностью: 2000 кв.м на 1 г вещества и способностью активно поглощать из желудочно-кишечного тракта до всасывания в кровяное русло газы, алкалоиды, гликозиды, барбитураты и иные снотворные и наркотические средства, соли тяжелых металлов, эндо- и экзотоксины бактериального, растительного, животного происхождения, а также производные фенола, салициловой кислоты, сульфаниламиды и другие химические соединения. По мере прохождения по кишечнику связанные им компоненты не подвергаются десорбции и не изменяют рН среды. Активированный уголь не всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому отсутствует как период распределения, так и какой либо метаболизм. Выводится в неизменном виде. Фармакодинамика Адсорбикс® Экстра оказывает адсорбирующее, дезинтоксикационное и противодиарейное действие. Активно поглощая образующийся при нарушении пищеварения газ, препятствует перерастяжению стенок кишечника, тем самым, предупреждая и купируя боль. При инфекционных заболеваниях, таких как острая дизентерия, сальмонеллез, вирусные гепатиты, брюшной тиф, лептоспироз, геморрагические лихорадки, орнитоз, Адсорбикс® Экстра, поглощает патогенные штаммы и их токсины. Связывая токсины микробного и эндогенного происхождения, препарат уменьшает нагрузку на органы детоксикации и экскреции, устраняет диарею при острых кишечных заболеваниях (ротавирусных гастроэнтеритах, холере, отравлении стафилококковым энтеротоксином). При аллергических состояниях терапевтическое действие препарата обусловлено его способностью связывать пищевые аллергены, гистамин, серотонин, а также циркулирующие иммунные комплексы и бактериальные антигены, что приводит усилению клеточного и гуморального иммунитета, увеличению количества Т-лимфоцитов, снижению эозинофилов и уменьшению зуда, отека, крапивницы. Хронические заболевания органов желудочно-кишечного тракта сопровождаются нарушением обмена веществ и накоплением промежуточных токсических метаболитов с формированием синдрома эндогенной интоксикации. При этом значительное усиление перекисного окисления липидов способствует повреждению клеточных мембран и накоплению свободных радикалов, гидропероксидов, альдегидов и кетонов. Адсорбикс® Экстра приводит к нормализации микробиоценоза кишечника и быстрому улучшению самочувствия. При заболеваниях печени, таких как цирроз, вирусный и хронический гепатиты, прием препарата ускоряет нормализацию сывороточной концентрации билирубина, активности трансаминаз, показателей реакции бласттранформации лимфоцитов, стимулированных антигенами ткани печени и селезенки, укорачивает время циркуляции в крови специфических гуморальных антител (HBs) и антигенов вируса гепатита В (HBsAg), снижает выраженность общих симптомов заболевания. При остром панкреатите Адсорбикс® Экстра способствует быстрому восстановлению перистальтики кишечника, снижению интоксикации, нормализации биохимических показателей эндотоксемии, ослаблению диспепсических расстройств и болевого синдрома. Адсорбикс® Экстра снижает уровень токсинов и устраняет симптомы интоксикации при свинцовых, алкогольных и лекарственных экзотоксикозах, ожоговой и лучевой болезни; хронических интоксикациях на вредном производстве. При хронической почечной недостаточности, в результате энтеросорбции на фоне приема препарата, снижается концентрация мочевины, креатинина и молекул средней массы в крови, что в свою очередь приводит к уменьшению симптомов уремической интоксикации. Адсорбикс® Экстра не содержит в качестве вспомогательных веществ сорбитол и соду, что является залогом его высокой обезвреживающей способности. Наличие кишечно-растворимой желатиновой капсулы обеспечивает полную сохранность энтеросорбирующей активности, так как препарат не контактирует со слизистой оболочкой желудка и белковыми компонентами желудочного сока, а действует непосредственно в тонком кишечнике, где сорбируются вещества, участвующие в энтерогепатической циркуляции. Показания к применению В составе комбинированной терапии при следующих заболеваниях: - пищевая токсикоинфекция - дизентерия, сальмонеллез - энтероколит, холецистопанкреатит - диарея, метеоризм, процессы гниения, брожения, гиперсекреция слизи, соляной кислоты - отравление химическими соединениями и медикаментами (в т.ч. фосфорорганическими и хлорорганическими соединениями, психотропными препаратами) - отравление алкалоидами, солями тяжелых металлов - ожоговая болезнь в стадии токсемии и септикотоксемии - хроническаяпочечная недостаточность - хронический гепатит, острый вирусный гепатит, цирроз печени, - аллергические диатезы, атопические дерматиты, аллергический гастроэнтерит, токсикодермии - абстинентный алкогольный синдром - подготовка к рентгенологическим исследованиям (для уменьшения газообразования) Способ применения и дозы Назначают внутрь. Капсулы следует принимать с водой. Взрослым по 1-3 капсулы, 3-4 раза в сутки за 1-2 часа до или после пищи или лекарственных средств. При острых отравлениях и острых панкреатитах рекомендуется принимать до 10 капсул в день на 2-3 сутки после самостоятельного глотания. При остром панкреатите средней тяжести применение Адсорбикс® Экстра целесообразно проводить в сочетании с экстракорпоральной гемосорбцией. Максимальная разовая доза -4 капсулы, максимальная суточная доза – 12 капсулы. Детям старше 6 лет по 1-3 капсулы 2 раза в день. При острых отравлениях и острых панкреатитах по 1-3 капсулы 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза 3 капсулы, максимальная суточная доза -9 капсул. Длительность лечения при острых отравлениях составляет 3-5 дней. При хронических интоксикациях от 10до 14 дней. При хронической почечной недостаточности показанием к назначению Адсорбикс® Экстра является креатинемия 0,4 ммоль/л и выше. Побочные действия - запор Противопоказания - повышенная чувствительность к активированному углю или любому компоненту препарата - желудочно-кишечная непроходимость и подозрение на кишечную непроходимость - острые боли в животе, неспецифический язвенный колит, кровотечения из ЖКТ - детский возраст до 6 лет Лекарственные взаимодействия Прием Адсорбикс® Экстра снижает эффективность оральных лекарственных средств, предназначенных для повышения артериального давления и противоревматических препаратов. Одновременный прием активированного угля и оральных контрацептивов, может вызывать снижение эффективности последних. В таких случаях необходимо применение дополнительных методов контрацепции. Особые указания При приеме препарата происходит окрашивание каловых масс в темный цвет. В случае если диарея сохраняется после трех дней лечения, должны быть проведены дополнительные клинические и биохимические исследования, для выявления причины заболевания. Принимать активированный уголь следует не менее, чем за 1-2 часа до или после приема других лекарственных средств. Беременность и период лактации Применение Адсорбикс® Экстра не противопоказано при беременности и кормлении грудью. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота и запор. Лечение: отменить препарат, назначить слабительные. Форма выпуска и упаковка По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15о до 30оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта