Аминоплазмаль Е инфузияға арналған ерітінді 10 % 500 мл - бағасы Балхаше

Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е

Торговое название Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е

Международное непатентованное название Нет

Лекарственная форма Раствор для инфузий 10 %

Состав 1000 мл раствора содержат активные вещества: изолейцин 5,00 г лейцин 8,90 г лизина гидрохлорид 8,56 г (эквивалентно лизину 6,85 г) метионин 4,40 г фенилаланин 4,70 г треонин 4,20 г триптофан 1,60 г валин 6,20 г аргинин 11,50 г гистидин 3,00 г аланин 10,50 г глицин 12,00 г аспарагиновая кислота 5,60 г глутаминовая кислота 7,20 г пролин 5,50 г серин 2,30 г тирозин 0,40 г

натрия ацетата тригидрат 2,858 г натрия гидроксид 0,360 г калия ацетат 2,453 г магния хлорида гексагидрат 0,508 г динатрия фосфата додекагидрат 3,581 г вспомогательные вещества: ацетилцистеин, кислоты лимонной моногидрат, вода для инъекций

Содержание аминокислот 100 г/л Общий азот 15,8 г/л Калорийность 1675 кДж/л ( 400 ккал/л) Теоретическая осмолярность 1021 мОсм/л Кислотность, титрация к pH 7.4 приблизительно 26 ммоль/л pH 5,7 – 6,3 Концентрация электролитов: Натрий 50 ммоль/л Калий 25 ммоль/л Магний 2,5 ммоль/л Ацетаты 46 ммоль/л Хлориды 52 ммоль/л Фосфаты 10 ммоль/л Цитраты 2,0 ммоль/л

Описание Прозрачный раствор от бесцветного до слабо–желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты для парентерального питания. Комбинированные препараты для парентерального питания. Код АТХ В05ВА10

Фармакологические свойства Фармакокинетика Средство парентерального питания, оказывает метаболическое действие. Так как Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е вводится внутривенно, биодоступность аминокислот и электролитов, содержащихся в растворе составляет 100%. Состав Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е основан на результатах клинических исследованиях метаболизма при внутривенном введении аминокислот. Аминокислоты в составе Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е подобраны, таким образом, что при внутривенном введении препарата достигается постепенное увеличение концентрации аминокислот в плазме, при этом сохраняется физиологический гомеостаз аминокислот в организме пациента. Аминокислоты, не участвующие в синтезе белка метаболизируются следующими путями. Аминогруппа отделяется от углеродного скелета посредством реакции трансаминирования. Углеводная цепь окисляется до образования CO2 или утилизируется в печени как субстрат для глюконеогенеза. Аминогруппа также подвергается метаболизму в печени, с образованием мочевины. Фармакодинамика Аминоплазмаль Е представляет собой раствор, содержащий аминокислоты (в виде L-изомеров) и электролиты. Целью парентерального питания является снабжение организма всеми питательными веществами, необходимыми для роста, поддержания и регенерации клеток ткани и т.д. Особое внимание в этом плане уделяется аминокислотам, так как многие из них являются необходимыми для синтеза белка. Введенные внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо аминокислот. Как эндогенные, так и экзогенные аминокислоты служат субстратом для синтеза функциональных и структурных белков. Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков, включая незаменимые и заменимые аминокислоты, содержащихся в растворе Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е, обеспечивают высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка. Таким образом, основное терапевтическое действие Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е заключается в снабжении организма субстратом для синтеза белков при парентеральном питании. С целью предотвращения метаболизма аминокислот в образование энергии, а также для восполнения прочих энергетических потребностей организма, необходимо одновременное обеспечение организма энергией в виде углеводов и жиров.

Показания к применению обеспечение организма аминокислотами, в качестве субстрата для белкового синтеза при парентеральном питании, в случае невозможности перорального или энтерального питания Способ применения и дозы Аминоплазмаль Б.Браун 10 % Е используется для внутривенного введения путем центрально венозной инфузии. Методика применения препарата Препарат поставляется во флаконах, рассчитанных на однократное применение. Раствор использовать только, если он прозрачен и флакон не повреждён. После открытия флакона содержимое должно быть использовано немедленно. Для введения раствора используйте только стерильные инфузионные системы. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны утилизироваться. Рекомендуемые дозы Дозировка должна быть определена в соответствии с индивидуальными потребностями в аминокислотах, электролитах и жидкости, в зависимости от состояния пациента (состояние питания или степень катаболизма азота в зависимости от основного заболевания). Взрослым и подросткам от 15 до 17 лет Если врачом не предписано иначе, то, с учетом индивидуальных потребностей пациента, рекомендуются следующие дозы: Средняя суточная доза: 10-20 мл/кг массы тела, что соответствует: 1,0 – 2,0 г аминокислот/кг массы тела 700 – 1400 мл для 70 кг массы тела Максимальная суточная доза: 20 мл/кг массы тела, что соответствует: 2,0 г аминокислот/кг массы тела 140 г аминокислот для 70 кг массы тела 1400 мл для 70 кг массы тела Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг массы тела/час, что соответствует: 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час 25 капель/мин для 70 кг массы тела 1,17 мл/мин для 70 кг массы тела Дети и подростки до 14 лет: Дозировки для данной группы пациентов являются средними, представлены только для общего руководства. Точная дозировка должна определяться индивидуально в соответствии с возрастом, стадией развития и превалирующим заболеванием. Суточная доза для детей от 3 до 5 лет: 15 мл/кг массы тела, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела Суточная доза для детей от 6 до 14 лет: 10 мл/кг массы тела, что соответствует 1,0 г аминокислот/кг массы тела Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг массы тела /час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час Для пациентов с печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально. Длительность применения растворов аминокислот определяется наличием показаний для парентерального питания.

Побочные действия В начале парентерального питания могут наблюдаться побочные действия, имеющие отношения к парентеральному питанию в целом. Нечастые (1/1.000 - 1/100) - тошнота, рвота - головная боль, озноб, повышение температуры тела При использовании Аминоплазмаль Б.Браун 10%Е аллергических реакций отмечено не было, однако, как препарат парентерального питания в целом наличие аллергических реакций возможно.

Противопоказания гиперчувствительность к какому-либо компоненту раствора врожденные аномалии аминокислотного обмена тяжелые нарушения кровообращения с риском для жизни (шок) гипоксия метаболический ацидоз прогрессирующее заболевание печени тяжелая почечная недостаточность без гемофильтрации и гемодиализа высокая, патологическая концентрация в плазме крови любого электролита, содержащегося в растворе детский возраст до 2 лет Общие противопоказания для инфузионной терапии: декомпенсированная сердечная недостаточность острый отек легких гипергидратация

Лекарственные взаимодействия Не выявлено. Если, при условиях полного парентерального питания, возникла необходимость в добавлении к раствору Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е других питательных веществ, таких как углеводы, липиды, витамины и микроэлементы, то смешивание с растворами, содержащими данные питательные вещества, должно проводиться в строгих асептических условиях, до полного отсутствия примесей. Уделяйте особое внимание совместимости. С микробиологической точки зрения, смеси должны быть использованы немедленно после приготовления.

Особые указания Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е должен применяться только после тщательной оценки польза риск, при наличии нарушений аминокислотного обмена, не указанных в списке противопоказаний. У пациентов с печеночной и почечной недостаточностью доза должна подбираться в соответствии с индивидуальным требованиям. Необходимо проявлять осторожность у пациентов с повышенной осмолярностью плазмы крови. Гипотоническая дегидратация должна быть откорректирована необходимым введением жидкости и электролитов до начала парентерального питания. При введении препарата должен проводиться регулярный контроль концентрации электролитов в сыворотке крови, уровня глюкозы в крови, жидкостного баланса, кислотно-основного состояния и почечной функции (остаточный азот, креатинин). Мониторинг так же включает в себя исследование сыворотки протеина и печеночной функциональности. Следует уделить особое внимание случаям введения большого объема жидкости пациентам с сердечной недостаточностью. Растворы аминокислот являются лишь частью парентерального питания. При парентеральном питании, обеспечение организма аминокислотами должно комбинироваться с введением достаточного количества поставщиков энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии), витаминов и микроэлементов. Место инфузии (поверхность кожи) должно ежедневно проверяться на наличие признаков воспаления или инфицирования. Беременность и период лактации Исследования относительно применения препарата у беременных и кормящих женщин не проводились. Нет доклинических данных, касающихся применения Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е во время беременности. Следовательно, Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е должен применяться с осторожностью во время беременности и лактации, и только в случае наличия строгих показаний после оценки пользы и возможных рисков для плода. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е предназначен для использования только в стационарных условиях.

Передозировка Симптомы: передозировка или чрезмерно высокая скорость инфузии может привести к проявлению реакции непереносимости в виде тошноты, озноба, рвоты, нарушения функции почек. Лечение: в случае появления реакции непереносимости, введение аминокислот должно быть временно прекращено и возобновлено позже, с меньшей скоростью введения. Форма выпуска и упаковка По 500 мл препарата помещают во флаконы из прозрачного стекла класса II, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками. По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке во избежание проникновения света, при температуре не выше 25С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек По рецепту

Производитель B.Braun Melsungen AG, Германия