Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Амлодимед Торговое название Амлодимед Международное непатентованное название Амлодипин Лекарственная форма Таблетки 5мг и 10мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество - амлодипина бесилата (эквивалентно амлодипину) 5мг или 10мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,кальция гидрофосфат безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), магниястеарат. Описание Белые круглые таблетки с фаской (для дозировки 5 мг). Белые круглые таблетки с фаской и риской на одной стороне(для дозировки 10мг). Фармакотерапевтическая группа Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные. Код АТС С08СА01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Амлодипин после приема внутрь медленно адсорбируется. Абсолютнаябиодоступность амлодипина после приема внутрь составляет 64-80% и не зависит от приема пищи. Максимальнаяконцентрация препарата в крови отмечается через 6-12 часов. Объем распределения– 21 л/кг массы тела. 97, 5% амлодипина связывается с протеинами плазмы крови. Около10% принятой дозы выводится в неизмененном виде и 60% экскретируется с мочойпреимущественно в виде метаболитов. Период полувыведения из плазмы составляетпримерно 35-50 часов, что позволяет применять препарат один раз в сутки. Фармакодинамика Амлодимед - антагонист кальция ингибирует поступление ионовкальция в гладкую мускулатуру сердца и сосудов. Механизм антигипертензивногодействия обусловлен прямым релаксирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов и последующимснижением периферического сосудистого сопротивления: 1. расширяет периферические артериолы и таким образомснижает общую периферическую резистентность работы сердца. Амлодипин невызывает рефлекторную тахикардию, что снижает энергетические затраты миокарда иего потребность в кислороде; 2. расширение крупных коронарных артерий и артериол, что улучшает доставку кислорода, как к здоровым, так и к ишемизированнымучасткам миокарда. Это обеспечивает поступление кислорода к миокарду при спазмах коронарных артерий(стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия). У больных с артериальной гипертензией прием препарата одинраз в сутки сопровождается клинически значимым снижением артериального давленияв течение суток. В связи с медленным развитием действия, внезапное падениеартериального давления маловероятно. У больных со стенокардией однократный ежедневный прием препаратаприводит к повышению толерантностифизической нагрузки и уменьшает частоту приступов стенокардии. Прием препарата не изменяет уровень липидов, сахара имочевой кислоты в крови. Показания к применению - артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другимиантигипертензивными препаратами) - стабильная стенокардия или вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) Способ применения и дозы При лечении артериальной гипертензии или стенокардии рекомендуемаяначальная доза составляет 5мг один раз в сутки. С учетом реакции больногоначальная доза может быть увеличена до 10мг один раз в сутки. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врачиндивидуально. Амлодимед может применяться в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивнымипрепаратами При нарушении функции печени доза амлодипина должна бытьснижена до 2,5мг в сутки, так как период полувыведения препарата у таких больныхувеличивается. Побочные действия - головокружение, головная боль, усталость, сонливость - отеки, приливы, сердцебиение - тошнота, боль в животе - кожная сыпь, зуд, гиперплазия десен - диспепсия - астения, артралгия, миалгия, спазм мышц - нарушение сексуальной функции (как у мужчин, так и у женщин) - диспноэ - поллакиурия Очень редко - нарушение функции печени - мультиформная эритема - гинекомастия У пациентов с тяжелой окклюзионной формой коронарной болезни(как и при применении других блокаторов кальциевых каналов) могут отмечатьсяпрогрессирование симптомов стенокардии, инфаркт миокарда, аритмии (фибрилляцияпредсердий и желудочковая тахикардия), которые невозможно дифференцировать отестественного прогрессирования основного заболевания. Противопоказания - повышеннаячувствительность к компонентам препарата - синусоваябрадикардия - атриовентрикулярнаяблокада 2-й и 3-й степени - кардиогенный шок - левожелудочковаянедостаточность - хроническаясердечная недостаточность - клинически значимыйстеноз аорты - беременность и кормление грудью - детский иподростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Данных о взаимодействии Амлодимед с другими лекарственными средствамидо настоящего времени нет. Амлодимед с безопасностью применяется с диуретиками изгруппы тиазидов, бета-адреноблокаторами, длительно действующими нитратами,препаратами нитроглицерина для сублингвального применения, с циметидином, нестероидными противовоспалительными средствами,антибиотиками и противодиабетическими препаратами для приема внутрь. Особые указания С осторожностью следует назначать препарат пациентам сзастойной сердечной недостаточностью, принимающим препараты дигиталиса и/ илидиуретики. Возможное резкое снижение АД у некоторых пациентов, особенноу пожилых людей. Перед прекращением лечения рекомендуется постепенноеуменьшение доз. У больных с нарушением функции печени период полувыведенияпрепарата увеличивается. Что требует осторожности при подборе суточной дозы. Влияние на способность вождения транспортными средствами и управления механизмами Амлодимед может вызывать головокружение и сонливость, всвязи с чем, больным рекомендуется воздерживаться от управления транспортнымисредствами и специальной техникой. Передозировка Симптомы: симптомы периферической вазодилатации с выраженнойгипотензией и рефлекторная тахикардия. Лечение: следует проводить активный мониторинг показателейсердца и легких, возвышенное положение нижних конечностей, контроль за объемомциркулирующей крови и диурезом. А также интенсивное симптоматическое лечение: введениесосудосуживающих средств для восстановления сосудистого тонуса и артериальногодавления; внутривенное введение кальцияглюконата уменьшает симптомы блокады кальциевых каналов. Гемодиализ неэффективен. Форма выпуска и упаковка Таблетки по 5мг и 10мг по 10 таблеток в контурную ячейковуюупаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 или 3 контурных упаковок вместес инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту