Антигриппин балаларға арналған көпіршікті таблеткалар № 30 - бағасы Балхаше

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

АНТИГРИППИН ДЛЯ ДЕТЕЙ

Торговое название

Антигриппин для детей

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки шипучие

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: парацетамол 250,00 мг

аскорбиноваякислота 50,00 мг

хлорфенамина малеат 3,00 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимоннаякислота, сорбитол, повидон, натрия сахаринат, натрия карбонат, макрогол,ароматическая фруктовая добавка «Красные фрукты».

Описание

Таблетки круглые, плоские, со скошенным краем иразделительной риской с одной стороны, розового цвета с более светлыми и болеетемными вкраплениями, расположенными хаотично, с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол в комбинации сдругими препаратами (исключая психолептики).

Код АТС N02BE51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол быстро и почти полностью (95%) всасывается послеперорального приема, пиковые концентрации в плазме крови достигаются за 30-60мин после приема. Биодоступность составляет около 80%, связывание с белкамиплазмы – 20%, период полувыведения - 2-2,5 часа. Парацетамол метаболизируется, главнымобразом, в печени, метаболиты выводятся преимущественно с мочой.

Хлорфенамин после перорального приема медленно всасываетсяиз желудочно-кишечного тракта, уровень всасывания составляет 80%, пиковыеконцентрации в плазме крови достигаются на протяжении 2,5-6 час. Уровеньсвязывания с белками плазмы крови составляет 45%. Хлорфенамин преимущественнометаболизируется в печени, неизмененный препарат и его метаболиты выводятся смочой, время полувыведения 30 час.

Аскорбиновая кислота быстро всасывается в кишечнике. Послевсасывания витамин С быстро переходит в кровь и распределяется по всем тканяморганизма. Концентрация витамина С в тканях и лимфоцитах в десятки разпревышает его концентрацию в плазме крови. Выведение осуществляется с мочой внеизмененном виде и в виде метаболитов. При приеме внутрь в физиологическихдозах основным метаболитом является щавелевая кислота (55%).

Фармакодинамика

Антигриппин - комбинированный препарат, оказываетобезболивающее, жаропонижающее действие, снимает симптомы слезотечения, насморкапри простудных заболеваниях и гриппе, уменьшает отек слизистой оболочки верхнихдыхательных путей.

Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказываетобезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландиновв гипоталамусе. Обладает слабойпротивовоспалительной активностью.

Аскорбиновая кислота (витамин С) обычно включается вкомбинацию противопростудных компонентов, компенсируя потери витамина С,которые происходят при вирусных заболеваний, включая простуду. Аскорбиноваякислота относится к антиоксидантам,участвует в многочисленных метаболических процессах, в том числе в обменеуглеводов, белков и липидов. Аскорбиновая кислота необходима для поддержанияфункции иммунной системы, нормализует проницаемость сосудов, участвует врегулировании окислительно-восстановительных процессов, синтезе коллагена ирегенерации тканей, тормозит высвобождение и ускоряет распад гистамина,угнетает синтез простагландинов и других медиаторов воспаления и анафилаксии.

Хлорфенамина малеат является блокатором Н1 гистаминовыхрецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистойоболочки верхних дыхательных путей, устраняет слезотечение и насморк.

Показания к применению

симптомы простуды игриппа, сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью,миалгией, артралгией, невралгией, заложенностью носа и болями в горле.

Способ применения и дозы

Внутрь. Детям от 3 до 5 лет по 1/2 таблетке 2 раза в сутки,детям от 5 до 10 лет по 1 таблетке 2 раза в сутки, детям с 10 до 15 лет по 1таблетке 2-3 раза в сутки. Таблетку следует полностью растворить в 1 стакане (200мл)теплой воды (50-60°С) и полученный раствор сразу выпить. Лучше приниматьпрепарат между приемами пищи. Интервал между приемами препарата должен быть неменее 4 часов.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек интервалмежду приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.

Продолжительность приема без консультации с врачом не более5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качествежаропонижающего средства.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.

В единичных случаях встречаются:

головная боль, чувство усталости

тошнота, боль в эпигастральной области

гипогликемия

анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов сдефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)

кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке

ощущение жара, сухость во рту, сонливость.

Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу.

Противопоказания

- одновременный прием другихпарацетамолсодержащих препаратов

повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновойкислоте, хлорфенамину или любому другому компоненту препарата

эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (вфазе обострения)

выраженная почечная и/или печеночная недостаточность

закрытоугольная глаукома

детский возраст до 3 лет

С осторожностью – почечная и/или печеночная недостаточность,дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии (синдромыЖильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит.

Лекарственные взаимодействия

Нельзя одновременно применять Антигриппин:

со средствами, действующими на центральную нервную систему:антидепрессантами, противопаркинсоническими средствами, антипсихотичес-кимисредствами (производные фенотиазина) – повышают риск развития побочных эффектов(задержка мочи, сухость во рту, запоры), амфетаминами и трициклическимиантидепрессантами – уменьшается их канальцевая реасорбция

глюкокортикостероидами – увеличивается риск развития глаукомы

изопреналином – уменьшается его хронотропное действие

дифлунисалом – повышается концентрация парацетамола в плазмекрови на 50%, усиливается его гепатотоксичность

барбитуратами – снижается эффективность парацетамола,усиливается выведение аскорбиновой кислоты с мочой

ингибиторами микросомального окисления (фенитоин,барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты,циметидин) – повышается риск гепатотоксического действия

этанолом – усиливается седативное действие антигистаминныхпрепаратов и побочных действий парацетамола (развитее острого панкреатита).

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов, апри одновременном применении с зидовудином повышается их токсичность (гранулоцитопения).

Приодновременном применении аскорбиновой кислоты с:

пенициллином – увеличивается его всасывание

гепарином и антикоагулянтами непрямого действия (варфарином)-ослабляется их действие

салицилатами – увеличивается риск появления кристаллурии

препаратами железа – повышается абсорбция железа, что можетпривести к повышению его токсичности

ацетилсалициловой кислотой – уменьшается абсорбцияаскорбиновой кислоты.

Особые указания

При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендо-ванные,необходим контроль периферической картины крови, повышается вероятностьнарушения функции печени и почек. Парацетамол и аскорбиновая кислота могутискажать показатели лабораторных исследований (количествен-ное определениесодержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови, билирубина, активности«печеночных» трансаминаз). Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстропролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубитьтечение процесса. У пациентов с повышенным содержанием железа в организмеследует принимать аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом обусловлены входящими вего состав веществами. Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота,рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степенипередозировки). Симптомы передозировки могут проявиться через 2-4 суток послепревышения дозы препарата. Редко нарушение функции печени развиваетсямолниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).Возможны и проявления передозировки хлорфенамина: головокружение, возбуждение,нарушения сна, депрессия, судороги.

Лечение: прекратить прием препарата, сделать промываниежелудка, принять активированный уголь. Дальнейшие терапевтические меропри-ятияследует проводить в условиях лечебного учреждения: введение донаторов SH-группи предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч послепередозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки шипучие.

По 10 таблеток в пластиковом пенале, или по 6 таблеток встрипе алюминий/алюминий.

По 1 пеналу, 5 стрипов в картонной пачке вместе синструкцией по применению.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре 10-30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

36 месяцев

Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта