КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ
Торговое название
Багеда
Международное непатентованное название
Лефлуномид
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество- лефлуномида 10 мг, 20 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Иммунодепрессанты селективные. Лефлуномид.
Показания к применению
Лечение взрослых пациентов с:
- активной формой ревматоидного артрита в качестве базисного средства с целью уменьшения симптомов заболевания и задержки развития структурных повреждений суставов;
- активной формой псориатического артрита.
Способ применения и дозы
Лечение следует начинать и проводить под контролем специалистов, имеющих опыт в лечении ревматоидного артрита и псориатического артрита.
Активность аланинаминотрансферазы (АЛТ) или глютамопируват трансферазы (ГПТ) в сыворотке и общий анализ крови, в том числе дифференциальную картину лейкоцитов и число тромбоцитов, необходимо контролировать во время лечения и с одинаковой частотой:
- перед началом лечения препаратом Багеда
- каждые две недели в течение первых шести месяцев лечения
- каждые 8 недель впоследствии.
Препарат принимают внутрь, глотая целиком, запивая достаточным количеством жидкости, вне зависимости от приема пищи.
Лечение начинают с однократного приема внутрь ударной дозы в 100 мг в течение 3 дней. В качестве поддерживающей дозы при ревматоидном артрите рекомендуется прием от 10 мг до 20 мг лефлуномида один раз в сутки, при псориатическом артрите – 20 мг 1 раз в сутки.
Терапевтический эффект обычно проявляется через 4-6 недель и может нарастать в дальнейшем до 4-6 месяцев.
Корректировки дозы для пациентов старше 65 лет не требуется.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу (особенно, в случае синдрома Стивенс-Джонсона, токсического эпидермального некролиза, полиформной эритемы в анамнезе), к основному активному метаболиту терифлуномида или к какому-либо из компонентов препарата
- больные с нарушением функции печени
- больные с тяжёлыми иммунодефицитными состояниями (например, СПИД)
- больные с существенным нарушением функции костного мозга или со значительной анемией, лейкопенией, нейтропенией или тромбоцитопенией, обусловленными другими, нежели ревматоидный или псориатический артрит, причинами
- больные с тяжёлыми инфекциями (см. «Особые указания»)
- больные с умеренной или тяжёлой почечной недостаточностью вследствие недостаточного клинического опыта применения в этой группе больных
- больные с тяжёлой гипопротеинемией (в том числе при нефротическом синдроме)
- беременные женщины и женщины детородного возраста, которые не применяют надёжных противозачаточных средств во время лечения Багедой и после него, когда плазменные концентрации активного метаболита выше 0,02 мг/л. Прежде, чем начать лечение Багедой, необходимо исключить наличие беременности
- период грудного вскармливания
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция