Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства БЕТАГИСТ 8 БЕТАГИСТ 16 БЕТАГИСТ 24 Торговое название БЕТАГИСТ 8 БЕТАГИСТ 16 БЕТАГИСТ 24 Международное непатентованное название Бетагистин Лекарственная форма Таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16 мг или 24 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 112, маннитол, кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), кислота стеариновая, тальк. Описание Круглые таблетки белого цвета, с ровной поверхностью на одной стороне и риской на другой (для дозировки 8 мг). Круглые таблетки белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 16 мг). Продолговатые таблетки белого цвета с риской на одной стороне (для дозировки 24 мг) Фармакотерапевтическая группа Средства для устранения головокружения. Код АТС N07CA01 Фармакологические свойства Фармакокинетика После приема внутрь бетагистина гидрохлорид абсорбируется быстро и полностью. Связывание с белками плазмы низкое. Бетагистина гидрохлорид быстро метаболизируется в печени в неактивный основной метаболит, 2-пиридилуксусную кислоту и в диметил-бетагистин. Выводится на 90% через почки в виде основного метаболита. Фармакодинамика Бетагистин – это синтетический аналог гистамина. Действует на гистаминовые Н1 и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базиллярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. БЕТАГИСТ оказывает дозозависимый подавляющий эффект на генерацию пиков в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. БЕТАГИСТ ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейроэктомии, облегчая и ускоряя процессы центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект осуществляется благодаря антагонизму Н3-рецепторам и характеризуется повышающей регуляцией выброса и обмена гистамина. В сочетании, эти все свойства осуществляют терапевтический эффект БЕТАГИСТА при болезни Меньера и вестибулярном головокружении. Показания к применению - болезнь/синдром Меньера - симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного генеза, сопровождающееся тошнотой и рвотой - шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (в составе комплексной терапии) Способ применения и дозы Рекомендованная начальная доза составляет 8-16 мг в сутки. Основные лечебные дозы – 24-48 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 24 мг. Максимальная суточная доза составляет 48 мг, которую делят на 2-3 приема. Таблетки по 8 мг Таблетки по 16 мг Таблетки по 24 мг по 1-2 таблетке 3 раза в сутки по 1/2-1 таблетке 3 раза в сутки по 1 таблетке 2 раза в сутки Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально. Продолжительность приема препарата определяется лечащим врачом. Побочные действия Часто (от ³1/100 до <1/10) - головная боль, сонливость - ощущение жара - сердцебиение - боль в подложечной области, изжога, тошнота, рвота - сыпь, крапивница, зуд, отек Квинке, анафилактические реакции - утомляемость Противопоказания - повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата - феохромоцитома - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Так как бетагистин – это аналог гистамина, одновременное применение Н1 антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта активных агентов. Особые указания С осторожностью применять препарат у больных с язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальной астмой. Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами В связи с появлением побочного эффекта в виде утомляемости способность к реагированию может быть снижена, что нарушает способность к вождению автомобиля и способности управлять машинами. Передозировка Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, атаксия, покраснение лица, головокружение, повышенное сердцебиение, бронхиальный спазм и отек и после приема очень высоких доз также могут случиться конвульсии. Лечение - симптоматическое (промывание желудка, применение активированного угля). Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной. По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока хранения. Условия отпуска из аптек По рецепту