Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Дицинон®
Торговое название
Дицинон®
Международное непатентованное название
Этамзилат
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 250 мг/2 мл
Состав
2 мл раствора содержат:
активное вещество - этамзилата250 мг,
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натриягидрокарбонат, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор практически без видимыхчастиц.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики
Код АТС: В02ВХ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения этамзилат начинает быстродействовать (в течение от 5 до 15 минут). Максимальное действие достигаетсячерез один час. Его действие продолжается в течение 4 – 6 часов, а затемпостепенно прекращается. После внутривенного введения 500 мг пиковаяконцентрация в плазме достигается спустя 10 минут (50 мкг/мл)
Этамзилат проходит через плаценту и выводится с молоком.
Примерно 85% введённой дозы выводится с мочой в неизменённомвиде в течение первых суток.
Период полуэлиминации из плазмы внутривенно введённого этамзилатасоставляет примерно 2 часа.
Фармакодинамика
Дицинон является гемостатиком. Его гемостатическое действиебазируется на ускорении первой фазы гемостаза – стимуляции взаимодействия междуэндотелием и тромбоцитами. Дицинон защищает эндотелий, увеличивает адгезиютромбоцитов к повреждённым сосудистым стенкам, в особенности капилляров, уменьшает проницаемость стеноккапилляров, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегациюи вазодилатацию и, следовательно, увеличивают проницаемость капилляров. Благодарядействию препарата время кровотечения значительно укорачивается и уменьшается потерякрови.
Дицинон не обладает сосудосуживающими свойствами. Он неоказывает влияния ни на фибринолиз, ни на нормальный механизм свёртываниякрови, поэтому он не оказывает тромбогенное действие. Дицинон ингибируетдействия как гиалуронидазы, так и гистамина, уменьшая этим повышенную проницаемостькапилляров при различных заболеваниях, например, при воспалениях. Дицинонзначительно уменьшает частоту внутрижелудочкового кровотечения в головном мозгеу младенцев с низким весом при рождении. Частота кровоизлияния в мозг у детей,матери которых получали препарат, была значительно ниже по сравнению с детьми,матери которых не получали данное лекарственное средство.
Показания к применению
- профилактика и остановка кровотечений во время и после хирургическихопераций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии,офтальмологии и пластической хирургии
- профилактика и остановка капиллярных кровотеченийразличной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичныеменоррагии, меноррагии у женщин, использующих внутриматочные контрацептивы,носовое кровотечение, кровоточивость дёсен
- в неонатологии: профилактика перивентрикулярногокровотечения у недоношенных детей
Способ применения и дозы
Ампула препарата содержит готовый для применения раствор дляинъекций. Если препарат смешивается с физиологическим раствором, его следуетиспользовать немедленно. Препарат не должен смешиваться с другими препаратами водном шприце.
Применение у взрослых
Оптимальная суточная доза у взрослых составляет 10-20 мг/кг/сутки,разделенные на 3-4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривеннойинъекции.
В большинстве случаев вводятся от 1 до 2 ампул Дицинонавнутримышечно или внутривенно 3 – 4 раза в сутки. Внутривенно лекарство должновводится медленно.
В хирургии
Перед операцией вводят внутривенно или внутримышечно 1-2ампулы за один час до хирургической процедуры.
Во время операции вводят 1-2 ампулы внутривенно; дозу можноповторить.
После операции вводят 1-2 ампул каждые 6 часов доисчезновения риска развития кровотечения.
В педиатрии
Суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенныена 3-4 приема.
В неонатологии (до 28 дней от рождения)
Дицинон должен вводится внутримышечно или внутривенно по12,5 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течениепервых двух часов после родоразрешения. Препарат следует вводить как ангиопротекторпока сохраняется нарушение микроциркуляции, и она не нормализуется.
Содержимое ампулы может также применяться местно путёмпропитывания им стерильной марлевой салфетки и наложения на кровоточащую рану, например при кожныхтрансплантатах или удалении зуба.
Побочные действия
Могут возникнуть следующие преходящие и слабовыраженные побочныеэффекты:
- головная боль, головокружение
- гиперемия лица
- преходящие кожные высыпания
- тошнота, боли в области эпигастрия
- парестезии в ногах
- преходящее повышение систолического артериального давлениявслед за внутривенным введением, однако принятия специальных мер не требуется
- венозный тромбоз у женщин, принимавших препарат до хирургическойоперации на влагалище
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентовпрепарата
- повышенная чувствительность к сульфиту натрия в анамнезе
-гемобластоз у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия,остеосаркома)
- острая порфирия
Лекарственные взаимодействия
Раствор для инъекции не должен смешиваться с препаратами,совместимость с которыми не была установлена. Раствор для инъекции несовместим с растворами, содержащие гидрогенкарбонати лактат натрия.
Не известны взаимодействия с другими медикаментами.
Особые указания
Данное лекарственное средство следует назначать состорожностью при наличии в анамнезе у больных тромбоза или тромбоэмболии илиповышенной чувствительности к медикаментам. Дицинон содержит сульфиты, попричине чего требуется также соблюдать осторожность при введении его больным сбронхиальной астмой и аллергией.
Перед началом лечения необходимо иметь ввиду, что препаратнеэффективен у пациентов с тромбоцитопенией.
В связи с тем, что у детей, которым назначался Дицинон дляпрофилактики кровотечения при остром лимфобластном и и миелобластном лейкозе иостеосаркоме, отмечалось утяжеление состояния, некоторые авторы считаютприменение препарата в этих случаях противопоказанным.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата при беременности неустановлена. Дицинон следует применять при беременности только в индивидуальныхслучаях, если это считается необходимым, когда потенциальная польза для материпревышает потенциальный риск для ребёнка.
Матери должны прекратить грудное вскармливание во времялечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспортоми управлению механизмами.
Передозировка
Cлучаи передозировки не выявлены.
Форма выпуска и упаковка
В ампулах по 2 мл №10, №50 в картонной пачке вместе синструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° C, в защищенном от светаместе.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
