Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Дифосфоцин
Торговое название
Дифосфоцин
Международное непатентованное название
Цитиколин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 500 мг/4 мл, 1000 мг/4 мл
Состав
4 мл раствора содержат
активное вещество - натрия цитиколина (натрия цитидинфосфатхолина)522,5 мг (эквивалентно цитиколину 500мг) или натрия цитиколина (натрия цитидинфосфатхолина) 1045,0 мг (эквивалентно цитиколину 1000 мг),
вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида, вода для
инъекций до 4 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Психостимуляторы и ноотропы другие.
Код АТС N06BX06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Поскольку цитиколин является природным соединением, котороесодержится в организме, классическое фармакокинетическое исследование выполнитьневозможно в связи со сложностью количественного определения экзогенного иэндогенного цитиколина. В фармакокинетическом исследовании на здоровыхдобровольцах с назначением внутрь меченого С14-цитиколина наблюдалосьпрактически полное его всасывание. В течение 5 дней после назначения дозы скалом экскретировалось менее 1% назначенной дозы. Выведение — оченьмедленное, преимущественно через органы дыхания и с мочой.
Фармакодинамика
Средство, улучшающее мозговой метаболизм. Активное веществоДифосфоцина – цитиколин, являясь источником холина, стимулирует синтез структурных фосфолипидовмембран нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе,функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодарястабилизирующему действию на мембрану, цитиколин обладает противоотечнымисвойствами и уменьшает отек мозга. Цитиколин ослабляет выраженность симптомовцеребральной дисфункции после патологических процессов, как черепно-мозговаятравма или острые нарушения мозгового кровообращения. В остром периоде инсультауменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинэргическую передачу. Улучшаетцеребральный кровоток, активирует структуры ретикулярной формации головногомозга, восстанавливает сознание. Цитиколин снижает уровень амнезии, улучшаетсостояние при когнитивных, сенситивных и двигательных расстройствах, такжеослабляет выраженность симптомов, которые наблюдаются при гипоксии и ишемиимозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, нарушениеспособности выполнять обычные действия по самообслуживанию.
Эффективность Цитиколина в лечении болезни Паркинсона и синдрома Паркинсонадоказана, что определяется улучшением симптоматики.
Показания к применению
- острый период ишемического инсульта
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов
- черепно-мозговая травма, острый и восстановительный период
- болезнь Паркинсона, синдром Паркинсона иартериосклеротический паркинсонизм
- когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистыхзаболеваниях головного мозга
Способ применения идозы
При острых и неотложных состояниях максимальныйтерапевтический эффект достигается при введении Дифосфоцина в первые 24 ч.
Внутривенно вводят медленно (в течение5 мин) или капельно (скорость инфузии - 40–60 капель в минуту).
Лечение начинают с назначения препарата внутривенно втечение первых 2 недель по 500–1000 мг (в зависимости от состояниябольного) 2 раза в сутки. Затем — по 500–1000 мг 2 раза в сутки внутримышечнов течение 4-х недель. Максимальнаясуточная доза — 2000 мг. При внутримышечном введении следует избегатьповторного введения препарата в одно и тоже место.
Побочные действия
Очень редко
- аллергические реакции (сыпь, зуд кожи, анафилактическийшок)
- бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение,повышение температуры
- тремор, онемение в парализованных конечностях
- тошнота, снижение аппетита, изменение активностипеченочных ферментов
- кратковременное снижение артериального давления,брадикардия или тахикардия
Противопоказания
- повышеннаячувствительность к компонентам препарата
- детский иподростковый возраст до 18 лет
- состояния с высоким тонусом парасимпатической нервнойсистемы
Лекарственные взаимодействия
Дифосфоцин усиливает эффект леводопы. Препарат не следуетназначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Препарат может быть одновременно использован с кровоостанавливаю-щими средствами, атакже с препаратами снижающими внутричерепное давление и с перфузионнымижидкостями.
Особые указания
Беременность и лактация
В период беременности препарат назначают только в томслучае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск дляплода или ребенка.
В период лактации женщинам следует прекратить грудноевскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молокомотсутствуют.
Особенности влияния на способность управлять транспортнымсредством и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировкине описаны, даже в случае превышения терапевтических доз.
Форма выпуска иупаковка
По 4 мл в бесцветные ампулы из нейтрального стекла(гидролитический тип I).
По 5 ампул (500 мг) в контурную ячейковуюупаковку из полистрола.
По 3 ампулы (1000 мг) в контурную ячейковуюупаковку из полистрола.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 150С до 300С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
