Дофамин-Дарница 4 % 5 мл № 10 - бағасы Балхаше

ДОФАМИН-ДАРНИЦА

Торговое название

Дофамин-Дарница

Международное непатентованное название

Допамин

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 % и 4 %

Состав

1 мл концентрата содержит

активное вещество - дофамина гидрохлорид в пересчете на 100 %сухое вещество – 5 мг, 40 мг

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, кислота хлороводороднаяразбавленная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиотонические средства (негликозидного происхождения).Адрено- и допамино-стимуляторы.

Код АТС C01C A04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Так как дофамина гидрохлорид является естественнымпромежуточным продуктом синтеза норадреналина, отследить его фармакокинетику ворганизме в большинстве случаев непредставляется возможным.

После внутривенного введения дофамина гидрохлорида, периодполувыведения (Т1/2) составляет до 5 минут (в среднем 2 минуты). Метаболизируетсяпрактически во всех тканях. До 75 % введенной дозы выводится из организма втечение первых суток почками в виде неактивных метаболитов. До 25 % введенногодофамина путем механизма обратного захвата в нейровезикулы используется длясинтеза норадреналина. Начало действия – в пределах 5 минут после началавведения, окончание – через 5-10 минут после прекращения инфузии

Фармакодинамика

По химическому происхождению дофамин является предшественником биосинтеза норадреналина и оказываетспецифическое стимулирующее влияние на дофаминовые рецепторы, а в больших дозахстимулирует также α- и β-адренорецепторы. Под влиянием Дофамина-Дарницаповышается общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС) и систолическоеартериальное давление, усиливаются сердечные сокращения, увеличиваетсясердечный выброс. Частота сердечных сокращений изменяется относительно мало. Повышаетсяпотребность миокарда в кислороде, но в связи с увеличением коронарного кровотокаобеспечивается повышенная доставка кислорода. Дофамин-Дарница уменьшаетсопротивление почечных сосудов с увеличением в них кровотока, увеличиваетклубочковую фильтрацию, экскрецию натрия. Регистрируемые фармакологическиеэффекты находятся в зависимости от концентрации действующего вещества в крови.В низких дозах (0,5-2 мкг/кг в мин) оказывает влияние в основном на дофаминовыерецепторы. Расширяет мезентериальные, мозговые, коронарные сосуды, уменьшаетсопротивление почечных сосудов, увеличивает клубочковую фильтрацию, увеличиваетдиурез и выведение натрия из организма.

В интервале средних доз (2-10 мкг/кг в мин) стимулирует β1-адренорецепторы,чем вызывает положительный инотропный эффект, увеличивает минутный объем кровообращения.

В дозах 10 мкг/кг в мин и более оказывает влияние на α1-адренорецепторы,чем увеличивает ОПСС, суживает почечные сосуды, повышает артериальное давление,снижает диурез.

После прекращения введения эффект продолжается не более 5-10минут.

Показания к применению

- кардиогенный, травматический, послеоперационный,эндотоксический, гиповолемический (только после восстановления ОЦК) шоки

- острая сердечно-сосудистая недостаточность

- синдром "низкого сердечного выброса" у кардиохирургическихбольных

Способ применения и дозы

Дофамин-Дарница вводят внутривенно капельно взрослым и детямвключая период новорожденности.

Содержимое ампулы (25или 200 мг) разбавляют, соответственно, в 125 мл или 400 мл 5 % раствораглюкозы или изотонического раствора натрия хлорида из расчета, чтобы 1 млраствора содержал, соответственно, 200 и 500 мкг Дофамина-Дарница. При противопоказанияхк введению больших объемов жидкости применяют более концентрированные растворы,разбавляя содержимое ампулы (200 мг) в 250 мл вышеуказанных растворов (в 1 мл содержится800 мкг Дофамина-Дарница).

Начальная скорость введения при средней массе тела 70 кг составляет 1-4 мкг/кг вмин (2-11 капель 0,05 % раствора или 1,5-6 капель 0,08 % раствора). Лечебнаядоза составляет 5-9 мкг/кг в мин. При вазодилятации и гипотензииДофамин-Дарница целесообразно применять в дозе 10-15 мкг/кг в мин. При необходимостискорость введения увеличивают до 18 мкг/кг в мин. Инфузию проводят непрерывно втечение от 2-3 часов до 1-4 дней. Суточная доза достигает 400-800 мг. Действиепрепарата наступает быстро и заканчивается через 5-10 мин после окончаниявведения.

Применение в педиатрии

Лечение следует начинать с низкой дозы (1,5-3,5 мкг/кг вминуту), постепенно повышая ее до достижения желаемого эффекта. Поддерживающаядоза, как правило, составляет 4-6 мкг/кг в минуту.

Введение Дофамина-Дарница следует проводить под контролемгемодинамических показателей. Дозы и скорость введения Дофамина-Дарница определяютс учетом уровня артериального давления, частоты сердечных сокращений, ритмасердца, величины сердечного выброса и диуреза. Уменьшение диуреза безгипотензии указывает на необходимость уменьшения дозы.

Побочные действия

- тахикардия, боли за грудиной, повышение артериальногодавления, аритмия при применении высоких доз препарата

- тошнота, рвота, кровотечения из желудочно-кишечного тракта

- головная боль, беспокойство, тремор конечностей

- бронхоспазм, нарушение сознания, шок у больныхбронхиальной астмой

- местные реакции: некрозы кожи, подкожной клетчатки припопадании препарата под кожу

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- феохромоцитома, гипертиреоз

- аритмия и фибрилляция желудочков, состояния, которыесопровождаются механическим сопротивлением наполнению или оттоку из желудочковсердца (тампонада сердца, перикардит, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия,выраженный стеноз аорты)

- закрытоугольная глаукома

- гиперплазия предстательной железы 2-3 стадии

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтически несовместим с щелочными растворами (инактивируютдопамин), окислителями, солями железа, тиамином (способствует разрушению витаминаВ1). Симпатомиметический эффект усиливают симпатомиметики, ингибиторымоноаминоксидазы (МАО) (пациентам, которые принимают ингибиторы МАО, необходимоприменять низкие дозы Дофамина-Дарница), гуанетидин. Диуретический эффектдофамина усиливают мочегонные средства.Побочные кардиальные эффекты усиливают анестезирующие средства, трициклическиеантидепрессанты (риск развития нарушений сердечного ритма); ослабляют –бутирофеноны, пропранолол.

Совместное применение с циклопропаном или ингаляционнымигалогенизированными углеводородами для общей анестезии увеличивает риск развитияаритмии.

Одновременное применение с препаратами алкалоидов спорыньиувеличивает риск развития периферического некроза и гангрены за счет сосудосуживающегоэффекта.

Совместное применение с препаратами щитовидной железы(тироксин) повышает вероятность передозировки дофамином, в связи с усилениемстимуляции бета1-адренорецепторов под воздействием тироксина. Возможно усилениедействия как дофамина, так и гормонов щитовидной железы.

Совместное применение с фенитоином или трициклическимиантидепрессантами может привести к снижению артериального давления и появлениюбрадиаритмии.

Дофамин-Дарница можно сочетать с назначением сердечных гликозидов(возможно увеличение риска аритмий, усиление положительного инотропногоэффекта, необходим ЭКГ контроль), а также диуретических средств (фуросемид идр.). При гиповолемическом шоке Дофамин-Дарница сочетают с введением плазмы,плазмозаменителей или крови.

Дофамин-Дарница снижает антиангинальное влияние нитратов,антигипертензивное действие α-β-адреноблокаторов и других гипотензивныхсредств.

Особые указания

Перед введением шоковым больным гиповолемия должна бытьскоррегирована введением плазмы и других кровезамещающих жидкостей. Инфузию Дофамина-Дарницаследует проводить под контролем гемодинамических показателей. Дозы и скоростьвведения Дофамина-Дарница определяют с учетом уровня артериального давления,частоты сердечных сокращений, ритма сердца, величины сердечного выброса идиуреза. Уменьшение диуреза без гипотензии указывает на необходимость уменьшениядозы.

С большой осторожностью применяют для лечения больныхоблитерирующими заболеваниями сосудов в анамнезе. При появлении признаков периферическойишемии введение препарата прекращают во избежание развития некроза кожи игангрены. То же относится к больным с синдромом диссеминированноговнутрисосудистого свертывания (ДВС-синдромом).

Скорость инфузии препарата следует постоянно корректироватьв зависимости от диуреза, уровня артериального давления и сердечного выброса.

Для уменьшения риска экстравазации по возможности следуетвводить в крупные вены. Для предотвращения некроза тканей в случаеэкстравазального попадания препарата следует немедленно провести инфильтрацию10-15 мл 0,9% раствором натрия хлорида с 5-10 мг фентоламина.

Передозировка

Симптомы: спазм периферических артерий, тахикардия,желудочковая экстрасистолия, стенокардия, диспноэ, головная боль, психомоторноевозбуждение.

Лечение: в связи с быстрым разрушением дофамина в организмеуказанные явления прекращаются при уменьшении дозы или при прекращении введенияпрепарата.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в ампулы из светозащитного стекла.

По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают вконтурную ячейковую упаковку (кассету) из ленты полистирольной или пленки поливинилхлоридной.При упаковке ампул с цветным кольцом излома укладка ножей для вскрытия ампулисключается. По две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках и ножом для вскрытия ампул вкладывают вкоробку с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту