Дульколакс пико тамшылар 7,5 мг/мл 15 мл Балхаше

Дульколакс® Пико

Торговое название

Дульколакс®Пико

Международное непатентованное название

Натрия пикосульфат

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 15 мл, 30 мл

Состав

1 мл (= 15 капель) содержит

активное вещество - натрия пикосульфата моногидрата 7,5 мг

вспомогательные вещества: натрия бензоат, сорбитол жидкий (некристаллизованный), натрия цитрата дигидрат, кислоты лимонной моногидрат, водаочищенная.

Описание

Прозрачный, от бесцветного до желтого или светло-желто –коричневого цвета, слегка вязкий раствор с почти незаметным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Контактные слабительные

Код АТС А06АВ08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь натрия пикосульфат достигает просветатолстого кишечника, не всасываясь из желудочно-кишечного тракта и, такимобразом, не подвергаясь печеночно-кишечной циркуляции. Активная форма препаратабис-(р-гидроксифенил)-пиридил-2-метан образуется в просвете кишечника путемрасщепления кишечными бактериями.

Время развитияслабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активногометаболита и составляет 6-12 часов. В системный кровоток поступаетнезначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектомактивного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

Фармакодинамика

Слабительное средство из триарилметановой группы. Уменьшаетвсасывание электролитов и воды, усиливает перистальтику кишечника.

Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза подвлиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структурыкишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечногосодержимого.

Показания к применению

атонический запор

регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса)

подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическимисследованиям

Способ применения и дозы

Рекомендуется следующая дозировка, за исключением особыхслучаев предписанных врачом.

Капли 7,5 мг/ 1 мл (=15 капель)

Взрослым и детям старше 10 лет: начальная доза составляет 10капель (5 мг), далее в зависимости от тяжести запора доза подбираетсяиндивидуально - от 10 до 20 капель (5-10 мг) в сутки однократно;

Дети от 4-10 лет: рекомендуемая доза составляет 5-10 капель всутки (2,5-5 мг);

Детям младше 4 лет: рекомендуемая доза - 250 мкг на кг веса(=1 капля на каждые 2 кг массы тела).

Препарат следует принимать на ночь, перед сном, дляпоявления стула следующим утром.

Побочные действия

колики и боль в животе, диарея, рвота, тошнота,желудочно-кишечный дискомфорт

реакции гиперчувствительности, включая ангионевротическийотек и кожные реакции

Редко

головокружение, обморок (предположительно связаны спарасимпатической сосудистой реакцией (например, при абдоминальных спазмах,дефекации)

Противопоказания

гиперчувствительность к натрия пикосульфату или другимингредиентам препарата

илеус, обструктивныезаболевания кишечника

острые воспалительные заболевания органов брюшной полости икишечника, включая аппендицит

сильные абдоминальные боли неясного генеза с тошнотой ирвотой, что может быть признакомвышеназванных тяжелых состояний.

тяжелая дегидратация

наследственная непереносимость фруктозы и галактозы (см.«Особые указания»)

Лекарственные взаимодействия

Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развитияэлетролитных нарушений, при увеличении дозы. При этом возможно повышениечувствительности к сердечным гликозидам.

Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющийэффект.

Особые указания

Как и любое другое слабительное средство, препарат Дульколакс Пико не следует принимать ежедневно илина протяжении длительного периода без установления причины запора. Это можетпривести к нарушению водно-электролитного баланса, а также вызватьгипокалиемию.

Наблюдались случаи головокружения и/или обморока упациентов, принимавших Дульколакс Пико, которые могут быть сопряжены с натуживаниемпри дефекации или с парасимпатической реакцией при боли в животе, связанной сзапором, а не обязательно с применением натрия пикосульфата.

Не рекомендуется применение у детей без предварительнойконсультации врача.

1 мл капель содержит 0.45 г сорбитола, что равняется 0.6 г сорбитола намаксимально рекомендованную суточную дозировку для лечения взрослых и детейстарше 10 лет. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы неследует принимать настоящий препарат.

Фертильность, беременность и период лактации

Адекватных и хорошо контролируемых исследований воздействияпрепарата на организм беременных женщин не проводилось. Однако многолетний опытприменения препарата во время беременности не выявил случаев нежелательных илипобочных эффектов.

Тем не менее, Дульколакс Пико, как и все другиелекарственные средства, во время беременности следует назначать с осторожностьюи под медицинским наблюдением, особенно в I триместре. При необходимостиприменения препарата следует оценить потенциальную пользу терапии для матери ивозможный риск для плода.

Согласно клиническим данным ни натрия пикосульфат, ни егоглюкорониды не проникают в грудное молоко кормящих женщин, соответственноДульколакс Пико может применяться во время лактации.

Исследований влияния препарата на фертильность человека непроводились.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных. Однако, пациентам следует знать, что в связи спарасимпатической сосудистой реакцией (например, при абдоминальных спазмах) могутвозникать нежелательные явления, такие как головокружение и/или обморок. Вслучае возникновения абдоминальных спазмов пациентам следует избегатьпотенциально опасных видов деятельности, включая управление автотранспортом илииспользование различных механизмов.

Передозировка

Симптомы: диарея, абдоминальные боли, обезвоживание,нарушение водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижениеартериального давления.

При хронической передозировке возможно развитие ишемиислизистой оболочки толстой кишки, хроническойдиарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичногогиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.

В связи схроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечныхканальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная сгипокалиемией.

Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитногобаланса, спазмолитические средства.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл или 30 мл в пластмассовый флакон, укупоренныйпробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта