Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ФАРМАЗОЛИН® H
Торговое название
Фармазолин ® H
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный 0,1%
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид в пересчетена 100 % вещество – 1,0 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид,натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, вода дляинъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения носа. Деконгенстанты и другиепрепараты для местного применения.
Код АТС R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат оказывает преимущественно местное действие,всасывается через слизистые оболочки при обычном применении в незначительномколичестве. Действие начинается через 10 – 15 мин после применения, достигает максимума через 1 – 2 ч, продолжается втечение 5 – 6 ч.
Фармакодинамика
Фармазолин® Н относится к неселективным α-адреномиметикам,суживающим сосуды слизистой оболочки и уменьшающим выраженность процессоввоспаления. При нанесении на слизистую оболочку носа оказывает противоотечноедействие, уменьшает гиперемию и экссудацию, что приводит к облегчению носовогодыхания, уменьшению кровотока в венозных синусах.
Показания к применению
острый ринит вирусной или бактериальной этиологии,аллергический ринит, поллиноз, синусит сопровождающиеся затруднением носовогодыхания
профилактика отека слизистой оболочки носоглотки придиагностических и хирургических манипуляциях в носовых ходах.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 впрыскиванию вкаждый носовой ход 1 - 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 3впрыскивания. Препарат применяют в течение 5 дней.
Непосредственно перед использованием нужно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогретьего до температуры тела. Перед введением препарата необходимо аккуратноочистить нос. Во время применения препаратафлакон держат вертикально, распылителем вверх. Для применения снимают защитный колпачок флакона, помещаютнаконечник в носовой ход, резким движением сжимают флакон и, вынув наконечникиз носа, разжимают. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос. После примененияпрепарат закрывают защитным колпачком.
Побочные действия
Часто:
ощущение жжения, покалывание, сухость в носу
Редко:
отёк слизистой оболочки носа, нарушение обоняния вплоть доатрофии слизистой носа (чаще при длительном применении)
головокружение, головная боль, бессонница
рвота
повышение артериального давления, тахикардия, нарушениесердечного ритма
Очень редко:
кратковременное нарушение зрения, возможно повышениевнутриглазного давления
аллергические реакции
депрессивное состояние
Противопоказания
закрытоугольная форма глаукомы
атрофический ринит
артериальная гипертензия
гипертиреоз
тахикардия
выраженный атеросклероз
повышенная чувствительность к компонентам препарата
сахарный диабет
детский возраст (до 12 лет)
Лекарственные взаимодействия
Фармазолин® Н взаимодействует с другими лекарственнымисредствами только при наличии резорбтивного эффекта. Препараты адреномиметикидругих групп усиливают действие Фармазолина® Н. Адренолитики и симпатолитики,антагонисты кальция ослабляют его эффекты. Препарат усиливает гипертензивноедействие трициклических антидепрессантов (ниаламид, бефол) и ингибиторов МАО насердечно-сосудистую систему, как и психостимулирующие эффекты антидепрессантов.Симпатомиметики не следует применять вместе с седативными средствами(ослабление действия).
Особые указания
Следует особенно осторожно применять α-адреномиметикиспортсменам во время соревнований.
Без консультации врача не применяйте препарат дольшеустановленного срока! При длительном применении быстро развиваетсятолерантность (уменьшение или полное отсутствие эффекта).
Применение в педиатрической практике
В данной лекарственной форме препарат не назначают детям ввозрасте до 12 лет.
Беременность и период лактации
При использовании в терапевтических дозах препарат действуетместно и не оказывает системного влияния, поэтому применение препарата втерапевтических дозах у указанного контингента не противопоказано.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортнымсредством или работать с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: головная боль, сухость в носу, тошнота, депрессия,повышение артериального давления, кратковременное нарушение зрения.
Лечение: прекратить применение препарата и назначитьпрепараты-антагонисты: симпатолитики и α-адреноблокаторы (фентоламин,тропафен), симптоматическая терапия.
Если препарат случайно был принят внутрь, необходимо промытьжелудок, принять слабительные средства и энтеросорбенты, провести лечениеα-адреноблокаторами, симптоматическую терапию.
Форма выпуска иупаковка
Спрей назальный 0,1%. По 15 мл во флакон полиэтиленовый, оснащенный насадкой сдозатором и защитным колпачком, с инструкцией по применению вложенный в картоннуюпачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона препарат годен - 28 суток.
Не следует применять препарат после окончания срокагодности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта