Фенистил Нью тамшылар 1 мг/1 мл 20 мл Балхаше

Инструкция по медицинскому применению препарата

ФЕНИСТИЛ® Нью

(FENISTIL® New )

Торговое название

Фенистил® Нью

(Fenistil® New)

Международное непатентованное название

Диметинден

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 1мг/мл

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость практическибез запаха

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - диметиндена малеат 1 мг

вспомогательные вещества :динатрия фосфатдодекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, кислота бензойная, натрия эдетат,натрия сахарин, пропиленгликоль, водаочищенная

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системногодействия . Алкиламины замещенные.

Код АТС R06AВ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро и достаточно полно всасывается приприеме внутрь. Биодоступность около 70%.Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови послеперорального приема капель – 2 ч. Связьс белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит черезгематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем гидроксилированияи метоксилирования. Период полувыведения - 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90%в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).

Фармакодинамика

Антигистаминное, противоаллергическое ипротивозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентнымантагонистом гистамина, высвобождаемого тучными клетками, блокирует не занятыеим Н1– гистаминовые рецепторы, в связи с чем наиболее эффективен дляпредупреждения аллергических реакций немедленного типа. Блокирует также эффектдругих медиаторов (серотонин, брадикинин), участвующих в патогенезеаллергических реакций.

Препарат снижает повышенную проницаемостькапилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Оказывает слабое антихолинергическоедействие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативныйэффект.

Показания к применению

- аллергические заболевания (крапивница,сенная лихорадка,

круглогодичныйаллергический ринит, ангионевротический отек,

пищеваяи лекарственная аллергия)

- кожный зуд различного происхождения (экзема,зудящие

дерматозы;корь, краснуха, ветряная оспа , укусы насекомых).

- профилактика аллергических реакций вовремя проведения

гипосенсибилизирующей терапии.

Способ применения и дозы

Внутрь

- Дети в возрасте от 1 месяца до 12 летдозы приведены в таблице Кратность назначения - 3 раза в день

Возраст

Разовая доза

Суточная доза

1 месяц - 1 год

3-10 капель

10-30 капель

1-3 года

10-15 капель

30-45 капель

3-12 лет

15-20 капель

45-60 капель

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата

- Взрослые и дети старше 12 лет по 20-40капель 3 раза в день

суточная доза составляет 3-6 мг (60-120капель). Курс лечения 7-10 дней.

Пациентам, склонным к сонливости,рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во времязавтрака.

Побочные действия

Часто

- сонливость (особенно в начале лечения)

- сухость во рту и горле

Редко

- тошнота

- головокружение

- возбуждение

- головная боль

Очень редко

-отеки

-кожная сыпь

-спазм мышц

- нарушенияфункций внешнего дыхания

Противопоказания

- повышеннаячувствительность к диметиндену и другим

компонентам,входящим в состав препарата

- закрытоугольнаяглаукома

- гиперплазия предстательной железы

- детский возраст до 1 месяца, особеннонедоношенные

- первыйтриместр беременности и лактация.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность приназначении препарата больным с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниямилегких.

Также требуется осторожность при назначениикапель Фенистил® Нью детям в возрасте до 1 года, так как у них седативныйэффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает действие анксиолитических средстви снотворных. При одновременном употреблении этанола приводит к замедлению скорости реакций. Совместное применение с трициклическими антидепрессантами, иантихолинергическими ЛС увеличивает риск повышения внутриглазного давления, а сингибиторами моноаминооксидацы усиливается антихолинергическое и угнетающеецентральную нервную систему действие.

Особые указания

Капли Фенистил® Нью не следует подвергатьвоздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следуетдобавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно передкормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными.

Капли имеют приятный вкус.

Препарат неэффективен при зуде, связанном схолестазом.

Применение в период беременности

В связи с отсутствием каких либо данных, воII-III триместре применение возможнотолько под наблюдением врача

Влияние на способность управлять транспортнымсредством или другими потенциально опасными механизмами

Пациентам, деятельность которых требуетповышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работас механизмами), принимать препарат не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервнойсистемы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС иантихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия,тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту,«приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства(ЛС) для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептическиеЛС не должны применяться).

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл во флаконе темного стекла, снабженныйкапельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовойкрышкой с системой контроля первоговскрытия.

Флакон вместе с инструкцией по применениюна государственном и русском языках вложен в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Препарат не следует использовать послеистечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта