Глицерин ректалды суппозиторийлер 1,24 гр № 10 - бағасы Балхаше

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Глицериновые суппозитории, 0,75 г и 1,5 г

Международное непатентованное название

Глицерол

Лекарственная форма, дозировка

Суппозитории ректальные 0,75 г и 1,5 г

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты длялечениязапоров. Прочие слабительные. Глицерол.

Код АТХ A06AX01

Показания к применению

Глицериновые суппозитории (0,75 г):

-лечение запоров у детей старше 3-х лет

Глицериновые суппозитории (1,5 г):

-лечение запоров у взрослых и детей старше 12 лет.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

-заболеванияпрямой кишки (геморрой (фаза обострения), проктит, парапроктит, трещина заднего прохода, воспалительные заболевания и опухоли прямой кишки)

-кишечная непроходимость

-абдоминальная боль неуточненной этиологии

-детям до 3 лет (для суппозиториев с дозировкой 0,75 г)

-детям до 12 лет (для суппозиториев с дозировкой 1,5 г)

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат предназачен для кратковременного применения в качестве стимулирующего слабительного средства при лечении запоров.

Использование глицериновых суппозиториев является лишь дополнительным средством для комплексного гигиенически-диетическоголечения.

Препарат следует держать в недоступном для детей месте.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Глицериновые суппозитории могут снизить активность других лекарственных средств, используемых ректально. После введения суппозитория воздержитесь от использования любых других препаратов, вводимых ректально, в течение нескольких часов.

Специальные предупреждения

При применении Глицериновых суппозиториев может нарушиться контроль уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом. Если симптомы сохраняются, пациенту следует обратиться к врачу.

Применение в педиатрии

Глицериновые суппозитории с дозировкой 0,75 г:

Для применения у детей в возрасте до 3-х лет следует проконсультироваться с врачом.

Глицериновые суппозитории с дозировкой 1,5 г:

противопоказаны к применению детям до 12 лет.

Во время беременности или лактации

Беременность

Использовать препарат во время беременности следует только по назначению врача. Хотя данные о вредном воздействии препарата во время беременности отсутствуют, желательно избегать применения в первый триместр беременности.

Лактация

Препарат можно использовать во время грудного вскармливания. До начала применения препарата следует обратиться к врачу для получения консультации и получать лечение только по назначению врача.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Дозировка суппозитории ректальные 0,75 г для детей от 3-х до 12-ти лет

Обычная доза при запорах составляет 1 суппозиторий в сутки, в зависимости от состояния ребенка, при необходимости дозу можно увеличить до 2-х суппозиториев в сутки.

Дозировка суппозитории ректальные 1,5 г для взрослых и детей старше 12-ти лет

Обычная доза при запорах составляет 1 суппозиторий в сутки, в зависимости от состояния пациента, при необходимости дозу можно увеличить до 2-х суппозиториев в сутки.

Метод и путь введения

Применяютректально (вводят в прямую кишку). Нельзя применять внутрь (проглатывать).

До и после введения суппозитория следует тщательно вымыть руки с мылом.

Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур в анальной области: анус следует осторожно промыть водой и вытереть насухо.

Перед введением, убедитесь, что суппозиторий является твердым, так как в мягком состоянии введение суппозитория будет затруднительно. Если суппозиторий мягкий, не вскрывая упаковки, его можно поместить в холодильник на 30 минут (не замораживать).

Суппозиторий вводят острым концом вперед. Для облегчения введения, кончик суппозитория можно смочить прохладной водой.

Слабительный эффект после введения наступает примерно через 15-30 минут.

Длительность лечения

Препарат предназначен для кратковременного применения. Длительныйприем не рекомендуется так как препарат может вызвать диарею.

Если через три дня у пациента все еще будут сохраняться запоры, следует обратиться к врачу. Продолжительность курса лечения определяет врач.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Возникновение передозировки при ректальном введении маловероятно.

При случайном проглатывании большого количества суппозиториев могут возникнут следующие симптомы:

головная боль, тошнота и рвота, более редко наблюдаются диарея, жажда.

Лечение: в домашних условиях, до приезда «скороймедицинской помощи»следуеткак можно скорее вызвать рвоту. Для вызывания рвоты пациенту можно выпить холодную (не теплую!) воду и промыть желудок, затем в условиях стационара проводят симптоматическое лечение.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к фармацевту или врачу за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко

- общие расстройства и состояния, которые могут возникнуть в месте введения: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, вызванное повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один суппозиторий содержит:

активное вещество - Глицерин + вода очищенная (или глицерин 85 %), (эквивалентно глицерину безводному) 902 мг, 1804 мг

вспомогательные вещества: натрия карбонат, кислота стеариновая.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Суппозиториибелого или почти белого цвета, полупрозрачные, гигроскопичные.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида/полиэтилена или алюминия /LD полиэтилена.

По 1 или 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Сведения о производителе

Farmina sp. z o.o.,

Польша, г.Краков, ул. Липска 44, 30-721

Номер телефона: +48 122909 000

Электронная почта:international@farmina.pl

Держатель регистрационного удостоверения

Farmina sp. z o.o.,

Польша, г.Краков, ул. Липска 44, 30-721

Номер телефона: +48 122909 000

Электронная почта:international@farmina.pl

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс,электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «АЛДИМЕД»

Республика Казахстан, 050051, г. Алматы,

микрорайон Самал-1, дом 1

тел./факс +7727 263-27-34

e-mail:aldimed@mail.ru