Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Торговоеназвание Кордиамин Международное непатентованное название Никетамид Лекарственная форма Раствор для инъекций 25 % Состав В 1 мл раствора содержит Активное вещество - никетамид 0,25г, Вспомогательное вещество - вода для инъекций. Описание Прозрачная,бесцветная или слегка окрашенная жидкость, с характерным запахом. Фармакотерапевтическая группа: Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания. Дыхательные аналептики. Фармакологические свойства Фармакокинетика Кордиамин обладает хорошей абсорбцией независимо от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Основными метаболитами являются моноэтиламидникотиновой кислоты, никотинамид, никетамид-М-оксид и никотиноваякислота. Выводиться, в основном, почками. Фармакодинамика Кордиамин ­–аналептическое средство смешанного типа действия. Стимулирует центральную нервную систему за счет прямого и рефлекторного воздействия на дыхательные и сосудодвигательне центры. Механизм действия складывается из двух компонентов:центрального и периферического. Центральный механизм связан с непосредственнымвлиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления(особенно при первичном угнетении данного центра). Периферический компонентмеханизма действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, чтоприводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. Не оказывает прямого стимулирующего влияния на сердечно-сосудистую систему. В дозах выше рекомендованных может вызвать клонические судороги. Продолжительность действия 15-60 минут. Показания к применению - коллапс - асфиксия (в том числе новорожденных) - шоковое состояние при хирургических вмешательствах и в послеоперационном периоде - острое и хроническое нарушение кровообращения - снижение тонуса сосудов - угнетение дыхания при инфекционных болезнях и в период выздоровления. Способ применения и дозы Препарат вводят подкожно, внутримышечно, внутривенно(медленно). Рекомендуемые дозы для взрослых 1 – 2 мл 1 – 3 раза в сутки. Детям вводят подкожно в зависимости от возраста: - до 1 года – 0,1 мл; - от 1 года до 4 лет 0,15 – 0,25 мл; - 5 – 6 лет – 0,3 мл; - 7 – 9 лет – 0,5 мл; - 10 – 14 лет – 0,8 мл. Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая – 2 мл, суточная– 6 мл. Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаютсяиндивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента. Побочные действия - беспокойство - мышечные подергивания, начинающиеся с круговых мышц рта - покраснение лица - зуд кожных покровов - рвота - нарушение сердечного ритма - инфильтрация и болезненность в месте введения - аллергические реакции. Противопоказания - гиперчувствительность к кордиамину или компонентампрепарата - предрасположенность к судорогам, эпилепсия, эпилептическиепридатки (в анамнезе) - гипертермия у детей - порфирия - беременность. Препарат противопоказан при отравлении снотворными,наркотическими анальгетиками, барбитуратами. Лекарственные взаимодействия Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов.Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических средств(в том числе производных фенотиазина), анксиолитиков, противосудорожныхсредств. Эффект Кордиамина снижают парааминосалициловая кислота, производные фенотиазина и средства для общей анестезии. Резерпинповышает риск возникновения судорог. Особые указания Препарат применяют только под наблюдением врача встационарных условиях. При внутривенном введении действует кратковременно. Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции Кордиаминаболезненны, для уменьшения болей в место инъекции, предварительно вводятновокаин (взрослым – 1 мл 0,5 %раствора, детям – соответственно возрасту). Период лактации При назначении препарата кормящим женщинам рекомендуетсяпрекратить грудное вскармливание. Влияние на способность управления автотранспортом имеханизмами Следует избегать управления автотранспортом и выполненияпотенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостьюконцентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций. Передозировка В больших дозах препарат может вызвать генерализованныетоникоклонические судороги, развитие нарушений сознание и дыхания, апное вовремя судорог, не исключается летальных исход. Лечение. Применение противосудорожных средств, принеобходимости управляемое дыхание. Форсированный диурез. Форма выпуска и упаковка Раствор для инъекций 25 %, по 2 мл в ампулах. По 5 или 10 ампулв контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной, которая вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языках, ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещаетсяв пачку с перегородками из картона. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступномдля детей месте! Срок хранения 5 лет. Не использовать после истечения срока годности Условия отпуска из аптек По рецепту.