Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Лизинокор
Торговое название
Лизинокор
Международное непатентованное название
Лизиноприл
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - лизиноприла дигидрат 5,445 и 10,890 эквивалентно лизиноприлу 5.000 и 10.000,
вспомогательные вещества: маннитол, кальциягидрофосфат, крахмал желатинизированный (Uni-Pure WG 220), крахмал желатинизированный(Uni-Pure FL), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
состав оболочки «Opadry ll yellow»: поливиннилацетат,титана диоксид Е171, железа оксид желтый Е172, тальк, хинолиновый желтый Е104, полиэтиленгликоль 6000.
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклойповерхностью, покрытые оболочкой жёлтогоцвета, высотой (2.6 ± 0.25) мм,диаметром (6.0 ± 0.25) мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на системуренин-ангиотензин.
Ангиотензи-конвертирующего фермента(АПФ)ингибиторы
Код АТХ С09АА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме кровидостигается примерно через 7 ч после орального приема. Прием пищи не влияет наскорость и размер абсорбции лизиноприла. Лизиноприл не связывается с белкамиплазмы крови. Абсорбированное биологически активное вещество полностью и внеизмененном виде выделяется через почки. Эффективный период полураспадасоставил 12,6 часов. Лизиноприл проходит сквозь плаценту.
Фармакодинамика
Лизиноприл - является ингибиторомангиотензин-превращающего фермента (иАПФ). Подавление АПФ приводит к уменьшению образованию ангиотензина ll (обладающимсосудосуживающим действием) и к снижению секреции альдостерона. Лизиноприлтакже блокирует распад брадикинина - мощного вазодепрессорного пептида. В результате чего он снижает артериальное давление, общеепериферическое сосудистое сопротивление, пред- и постнагрузку на сердце,увеличивает минутный объем, сердечный выброс и повышает толерантность миокардак нагрузкам и улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. У пациентов сострым инфарктом миокарда лизиноприл вместе с нитратами уменьшает формированиедисфункции левого желудочка или сердечной недостаточности.
Показания к применению
артериальная гипертензия (в видемонотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами);
хроническая сердечная недостаточность (всоставе комплексной терапии с диуретиками и сердечными гликозидами);
острый инфаркт миокарда (в первые 24 ч состабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей ипрофилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);
диабетическая нефропатия (для сниженияальбуминурии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом при нормальном АДи у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальнойгипертензией).
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, вутренние часы, при всех показаниях, до или после еды, всегда примерно в одно ито же время суток.
При эссенциальной гипертензии больным, неполучающим другие антигипертензивные средства, назначают по 10 мг 1 раз/сут.Обычная суточная поддерживающая доза - 20 мг. Максимальная суточная доза - 40мг.
Полный эффект развивается обычно через 2-4недели от начала лечения, что следует учесть при увеличении дозы. Принедостаточном клиническом эффекте возможно комбинирование препарата с другимигипотензивными средствами.
Если пациент получал предварительноелечение диуретиками, то их прием необходимо прекратить за 2-3 дня до началаприменения Лизинокора. Если невозможно отменить диуретики, то начальная дозаЛизинокора не должна превышать 5 мг/сут. В этом случае после приема первой дозырекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов, т.к. можетразвиться выраженное снижение АД.
При реноваскулярной гипертензии или другихсостояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системытакже целесообразно назначать более низкую начальную дозу – 2.5-5 мг/сут подусиленным врачебным контролем (контроль АД, функции почек, концентрации калия всыворотке крови). Поддерживающую дозу следует определить в зависимости отдинамики АД.
При почечной недостаточности ввиду того,что лизиноприл выделяется почками, начальная доза должна быть определена взависимости от клиренса креатинина (КК), затем в соответствии с реакциейследует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функциипочек, концентрации калия и натрия в сыворотке крови.
КК 30-70 мл/мин - начальная доза препарата5-10 мг;
КК 10-30 мл/мин - начальная доза 2.5-5 мг;
КК менее 10 (включая больных, находящихсяна гемодиализе) - начальная доза 2.5 мг.
При хронической сердечной недостаточностиначальная доза - 2.5 мг 1 раз/сут, которую можно увеличить до обычнойподдерживающей суточной дозы 5-20 мг. Суточная доза не должна превышать 20 мг.
При остром инфаркте миокарда (в составекомбинированной терапии) в первые сутки назначают 5 мг, затем - 5 мг черезсутки, 10 мг - через двое суток и затем 10 мг 1 раз/сут. У больных с острыминфарктом миокарда препарат следует применять в течение не менее 6 недель. Вначале лечения или в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда убольных с низким систолическим АД (≤120 мм рт.ст.) препарат следует назначать вдозе 2.5 мг. В случае снижения АД (систолическое АД ≤100 мм рт.ст.) на фонеприема препарата суточную дозу в 5 мг можно временно снизить до 2.5 мг. Вслучае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД <90 мм рт.ст.более 1 ч), лечение Лизинокором следует прекратить.
При диабетической нефропатии у пациентов синсулинзависимым сахарным диабетом Лизинокор применяется в дозе 10 мг 1раз/сут. При необходимости дозу можно повысить до 20 мг 1 раз/сут с цельюдостижения значений диастолического АД ниже 75 мм рт.ст. в положении сидя.Пациентам с инсулиннезависимым сахарным диабетом препарат назначают в той жедозе, с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 мм рт.ст. вположении сидя.
У пациентов пожилого возраста применениестандартных доз приводит к более высокой концентрации препарата в крови, поэтомутребуется особая осторожность при определении дозы, несмотря на то, чторазличий в антигипертензивном действии Лизиноприла у пожилых и молодыхпациентов не выявлено.
Побочные действия
Часто
- головокружение, головная боль, слабость
- диарея, тошнота, рвота, сухость во рту
- сухой кашель
- ортостатическая гипотензия, боль в груди
- кожная сыпь
Иногда
- повышенная утомляемость, сонливость,судорожные подергивания мышц конечностей и губ
- анорексия, диспепсия, изменения вкуса,боли в животе, панкреатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха,гепатит
- выраженное снижение АД,ангионевротический отек (лицо, губы, язык, гортань или надгортанник, верхние инижние конечности)
- лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз,тромбоцитопения, при длительном лечении - небольшое снижение концентрациигемоглобина и гематокрита, эритроцитопения, гиперкалиемия, азотемия, гиперурикемия, гипербилирубинемия,повышение активности печеночных ферментов (особенно при наличии в анамнезезаболеваний почек, сахарного диабета и реноваскулярной гипертензии)
Редко
- астенический синдром, лабильностьнастроения, спутанность сознания, снижение потенции
- синдром, включающий ускорение СОЭ
- артралгию и появление антинуклеарныхантител
- сердцебиение, тахикардия, инфарктмиокарда
- цереброваскулярный инсульт у больных сповышенным риском заболевания, вследствие выраженного снижения АД
- нарушение функции почек, олигурия,анурия, острая почечная недостаточность, уремия, протеинурия
- крапивница, повышенное потоотделение,кожный зуд, алопеция
Прочие - миалгия, лихорадка, нарушениеразвития плода
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентампрепарата
ангионевротический отек на фоне предшествующеголечения ингибиторами АПФ
стеноз почечных артерий или устья аорты
состояние после трансплантации почки
первичный гиперальдостеронизм
выраженные нарушения функции почек,азотемия
гиперкалиемия
беременность, период лактации
детский возраст до 18 лет (эффективность ибезопасность не установлены)
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Лизинокора скалийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид),препаратами калия, повышается риск развития гиперкалиемии (особенно у пациентовс нарушениями функции почек). Поэтому данные комбинации назначают с осторожностью,под контролем уровня калия в плазме крови и функции почек.
При одновременном применении Лизинокора сдиуретиками, антигипертензивными препаратами отмечается аддитивныйантигипертензивный эффект.
При одновременном применении с НПВС (нестероидное противовоспалительное средство), особенно с индометацином,эстрогенами, а также адреностимуляторами отмечается уменьшениеантигипертензивного действия Лизинокора.
При одновременном применении с антацидами иколестирамином снижается всасывание лизиноприла из ЖКТ.
При одновременном применении Лизинокорможет усиливать действие этанола.
При одновременном применении Лизинокора спрепаратами лития выведение лития из организма может снижаться.
Особые указания
Пациентам получающим несколько диуретиковили диуретики в высокой дозировке (> 80 мг фуросемида/день), пациентам сгиповолемией, гипонатриемией (содержание натрия в сыворотке < 130 ммоль/л),существовавшей до этого гипотонией, нестабильной сердечной недостаточностью,ограниченной функцией почек, высокодозированной терапией сосудорасширяющимисредствами и пациентам в возрасте 70 лет и старше, рекомендуется начинатьтерапию Лизинокором стационарно.
При развитии гипотонии необходимо строгоеврачебное наблюдение, прием диуретиков в низких дозах и тщательным растираниемдозы лекарственного препарата в порошок при одновременном контроле функциипочек и уровня калия. Если это возможно, следует временно прекратить терапиюдиуретиками за 2-3 дня до начала терапии Лизинокором. Это также следуетпринимать во внимание пациентам с стенокардией или другими сердечно-сосудистымизаболеваниями, при которых из-за чрезмерного снижения кровяного давления можетразвиться инфаркт миокарда или инсульт.
При развитии гипотонии больного следуетположить на спину, при необходимости проводят возмещение объема потеряннойжидкости. При брадикардии назначается атропин.
Гемодиализ/ЛПНП-липидный-аферез/ Терапиядля десесибилизации
При одновременном применении Лизинокора идиализа с полиакрил-нитриловой мембраной или ЛПНП (липопротеин низкой плотности)-аферезас помощью сульфата декстрана илидесенсибилизации против ядов насекомых (пчел,ос) возможно развитие анафилактического шока. Рекомендуется использовать другуюмембрану для диализа или следует временно заменить Лизинокор другими антигипертезивнымипрепаратами (не иАПФ).
Ангионевротический отек
При развитии ангионевротического отекалица, губ назначаются антигистаминные средства. Отек языка, голосовой щелии/или гортани могут угрожать жизни, поэтому проводится экстренное лечение, снемедленной подкожной инъекцией 0,3-0,5 мг эпинефрина или медленнымвнутривенным вводом 0,1 мг эпинефрина (соблюдайте указания по разбавлению), смониторированием ЭКГ и кровяного давления.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
При лечении препаратом Лизинокор необходимоконтролировать уровень артериального давления, т.к. в связи с индивидуальнымиособенностями у некоторых больных возможно развитие гипотензии и, какследствие, нарушение способности управлять автотранспортом и обслуживатьдвижущиеся механизмы.
Передозировка
Симптомы: гипотония, шок, брадикардия.
Лечение: восстановлениеводно-электролитного баланса. При необходимости проводят симптоматическуютерапию.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурнуюячейковую упаковку из фольги алюминиевойлакированной.
Два контурных упаковки вместе с инструкциейпо медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачкуиз картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 100C до 25 0C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
