Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства МАКСИДЕКС® Торговое название Максидекс® Международное непатентованное название Дексаметазон Лекарственная форма Капли глазные 5мл, суспензия Состав 1мл содержит активное вещество- дексаметазон 1мг, вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат безводный,полисорбат 80, динатрия эдетат, хлорид натрия, бензалкония хлорид (консервант),гидроксипропилметилцеллюлоза 0,5%, моногидрат лимонной кислоты и/или гидроксиднатрия (для регулировки рН), очищенная вода. Описание Суспензия белого цвета Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний глаз. Противовоспалительныепрепараты, кортикостероиды. Код АТС S01ВА01 Фармакологические свойства Фармакокинетика Дексаметазон всасывается в водянистую влагу, роговицу,радужную оболочку, сосудистую оболочку глаза, цилиарное тело и сетчатку. Системноевсасывание может возникать только в случае применения высоких доз или припродолжительном лечении. Максимальная концентрация дексаметазона в водянистой влагеглаза, составляющая примерно 30нг/мл, достигается в течение двух часов,впоследствии снижается в течение от получаса до 3 часов. Дексаметазон выводиться с мочой. Примерно 60% дозыобнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Период полувыведения изплазмы крови составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается ссывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225л/час/кг и объем распределения в пределах от 0,576 до 1,15 л/кг. Фармакодинамика Максидекс® – глюкортикостероид, не обладаетминералкортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное,противоаллергическое идесенсибилизирующее действие. Максидекс® активно подавляет воспалительныепроцессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучныхклеток и уменьшая проницаемость капилляров. Показания к применению - аллергический блефарит - острый и хронический ирит, иридоциклит - коньюктивит, кератоконъюктивит без гнойных отделений - профилактика и лечение послеоперационного воспаленияпереднего отдела глаз; - термический и химический ожог (после полной эпителизациидефектов роговицы). Способ применения и дозы Встряхнуть флакон перед употреблением! При вялотекущих заболеваниях 1 или 2 капли местно вконьюктивальный мешок каждые 3-6 часов. При острых заболеваниях капли можноприменять каждый час, по мере уменьшения воспаления уменьшать частотуприменения до полного прекращения. Следует соблюдать осторожность припреждевременном прекращении терапии. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любойдругой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. После закапывания рекомендуется прижатие носослезного каналаили прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятноевоздействие лекарственного препарата, применяющегося местно. При использовании нескольких офтальмологических препаратовместного применения, необходимо соблюдать интервал между закапываниями какминимум в 15 минут. Побочные действия мидриаз затуманивание зрения, преходящий дискомфорт ощущение инородного тела в глазу отек век или конъюнктивы При длительном применении в редких случаях могут отмечаться: - повышение внутриглазного давления с последующим развитиемглаукомы, поражением зрительного нерва и поля зрения, образованием заднейсубкапсулярной катаракты - замедление процесса заживления ран (при заболеваниях,вызывающих утончение роговицы или склеры, возможно прободение фибрознойоболочки при местном применении стероидных препаратов) - развитие вторичной инфекции, грибковое поражение роговицыпри длительном применении стероидов. Противопоказания - повышенная чувствительность к любому компоненту препарата - кератит, вызванный возбудителем герпеса Herpes simplex - вирусные кератиты: коровья оспа, ветряная оспа -грибковые заболевания глаз - острые гнойные заболевания глаз. Лекарственные взаимодействия При назначении Максидекса® вместе с другими местнымиофтальмологическими препаратами необходимо соблюдать интервал междузакапываниями, как минимум, в 15 минут. Особые указания При применении стероидов в течение 10 дней и болеевнутриглазное давление должно регулярно контролироваться и проверяться у детейи пациентов, не посещающих врача. Вслучае глаукомы, внутриглазное давление должно проверяться еженедельно. Продолжительное применение может подавить иммунную реакциюорганизма пациента и, таким образом, повысить опасность развития вторичныхглазных инфекций. Беременность Максидекс® должен назначаться только в тех случаях, когдаэффективность лечения оправдывает возможный риск для плода. Лактация На период кормления грудью следует прервать лечение глазнымикаплями Максидекс®. Контактные линзы Так как Максидекс® содержит хлорид бензалкония, следуетвоздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять ихво время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применениемпрепарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания. Нельзяприменять Максидекс® поверх контактных линз. Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами После закапывания может возникнуть временная нечеткостьзрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять наспособность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами.В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения. Передозировка Не известно о случаях передозировки данным препаратом. При передозировке лечение должно быть симптоматическим иподдерживающим, необходимо промыть глаз/глаза обильным количеством воды комнатнойтемпературы. Форма выпуска и упаковка Глазные капли 5мл, суспензия, во флаконах из белогонепрозрачного пластика с капельницей-дозатором Drop-Tainer™. Каждый флаконвместе с инструкцией по применению упакован в картонную коробку. Условия хранения Хранить в вертикальном положении при температуре от +80 до +300C. Хранить в местахнедоступных для детей! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Срок годности после первого вскрытия – 4 недели притемпературе от +80 до +300C. Условия отпуска из аптек По рецепту