Метоклопрамид таблеткалар 10 мг № 50 - бағасы Балхаше

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Метоклопрамид

Торговое название

Метоклопрамид

Международное непатентованное название

Метоклопрамид

Лекарственная форма

Таблетки 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - метоклопрамида гидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, крахмалкартофельный, повидон, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета , круглые, двояковыпуклые, с гравировкой \"M\" содной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы моторики желудочно-кишечноготракта

Код АТС A03FA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь метоклопрамида гидрохлоридбыстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Упациентов с гастритом всасывание может изменяться. Биодоступностьметоклопрамида гидрохлорида после приема внутрь составляет 80% ± 15%.

Действие лекарственного препарата наступает втечение 30 - 60 минут после приема.

Распределение

Метоклопрамида гидрохлорид в незначительнойстепени связывается с белками плазмы (13 - 30%), в основном с альбуминами.

Oбъем распределения составляет 3,5 л/кг, чтосвидетельствует о широком распределении лекарственного препарата в тканях.

Метоклопрамида гидрохлорид проникает черезплацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Концентрация лекарственногопрепарата в грудном молоке через 2 часа после приема выше, чем в плазме.

Метоклопрамида гидрохлорид проникает черезгематоэнцефалический барьер.

Meтаболизм

Метоклопрамида гидрохлорид биотрансформируетсятолько в незначительной степени.

Связывается с серной и глюкуроновой кислотой.

Элиминация

Период полувыведения (Т1/2) метоклопрамидагидрохлорид у взрослых с нормальной функцией почек составляет от 5 дo 6 часов иувеличивается у пациентов с нарушениями функции почек.

Oколo 85% пероральной дозы лекарственногопрепарата выводится с мочой, в основном в неизмененной форме или связанной ссерной и глюкуроновой кислотой, в течение 72 часов.

Остальное количество выводится с калом.

Фармакодинамика

Метоклопрамид является антагонистомдофаминовых рецепторов. Проявляет также антагонистическое действие в отношении5-HT3 рецепторов и слабое возбуждающее действие на ганглии. Блокируетпресинаптические дофаминовые рецепторы и способствует высвобождениюацетилхолина из холинергических мотонейронов в стенке кишечника. Благодаряэтому, Метоклопрамид повышает высвобождение из нейронов ацетилхолина, которыйиндуцирует спазм путем возбуждения мускариновых M2 рецепторов в клетках гладкихмышц пищеварительного тракта. Повышая физиологическую проводимость вхолинергических нейронах, Метоклопрамид ингибирует расслабление гладкоймускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образомхолинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ. Препарат стимулирует такжемоторику верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в том числе повышаетстатический тонус нижнего эзофагеального сфинктера). Кроме того, улучшаетсягастродуоденальная координация между функцией привратника и моторикойпроксимального отдела двенадцатиперстной кишки. Почти не влияет на моторикуободочной кишки и желчного пузыря. Не влияет на секрецию желудочного сока,желчи и панкреатических ферментов

Метоклопрамид проникает черезгематоэнцефалический барьер, оказывая на центральную нервную систему (ЦНС) действие,типичное для блокатора дофаминовых рецепторов. Оказывает седативное ипротиворвотное действие, устраняет тошноту.

Показания к применению

- гастроэзофагеальный рефлюкс

- рвота, тошнота различного генеза (в томчисле связанные с приемом цитостатиков и лучевой терапией)

- атония, гипотония ЖКТ (в том числепослеоперационные)

Способ применения и дозы

Лечение Метоклопрамидом следует начинать послепоявления первых симптомов болезни.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функциижелудка с первых дней терапии можно применять Метоклопрамид в форме инъекций.

Гастроэзофагеальный рефлюкс

Взрослым внутрь, по 10 мг (1 таблетка) Метоклопрамидазa 30 минут перед каждым приемом пищи и перед сном, не более 4 раз в сутки. Продолжительностьлечения определяется врачом в зависимости от клинической картины, но не более12 недель.

Если симптомы, связанные с рефлюксом,появляются спорадически или в определенное время суток, Метоклопрамид следуетпринимать накануне ожидаемого появления симптомов в однократной дозе до 20 мг(2 таблетки).

У пациентов (особенно пожилого возраста),которые очень чувствительны к лечению Метоклопрамидом, необходимо снизитьразовую дозу лекарственного препарата дo 5 мг.

Нарушения функции желудка

Внутрь по 10 мг (1 таблетка) Метоклопрамида зa30 минут перед каждым приемом пищи и перед сном, в зависимости от полученныхрезультатов лечения, в течение 2 – 8 недель.

Детям назначают с 15 лет и старше

с массой тела больше 59 кг внутрь по 10 мг (1таблетка) метоклопрамида3 раза в сутки,

с массой тела 30 - 59 кг внутрь по 5 мг (1/2 таблетки) метоклопрамида 3 раза в сутки.

Продолжительность терапии определяет врач.

Дозирование при почечной и печеночнойнедостаточности

У пациентов с клиренсом креатинина менее 40мл/мин., начальная доза Метоклопрамида должна быть наполовину меньше, чем доза,рекомендованная для пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с нарушениями функции печеникорректировка дозы метоклопрамида не обязательна.

Побочные действия

Часто (≥ 1/100, < 1/10)

- беспокойство, сонливость, усталость, истощение

Не очень часто (≥ 1/1000, < 1/100)

- тaхикардия или брадикардия

Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000)

- бессонница, головные боли, головокружение, депрессияс суицидальными мыслями, нарушения зрения

- oтек языка или гортани

- тошнота, метеоризм, диарея

- недержание мочи или частые мочеиспускания

- миалгии, судороги мышц лица, тремор, тризм,кривошея (наблюдаются примерно у 0,2% пациентов, получающих Метоклопрамид вдозе oт 30 дo 40 мг в сутки)

- токсическое влияние метоклопрамида на печень

Очень редко (< 1/10 000)

- замедленность двигательных функций (брадикинезия),тремор, маскообразное лицо, скованность и поздние дискинезии, непроизвольныедвижения языка, лица, губ или челюсти, иногда непроизвольные движения туловищаи конечностей

- неусидчивость (акатизия), проходящаясамостоятельно или после снижения дозы лекарственного продукта

- лакторея, аменорея, гинекомастия, импотенция

- порфирия

- гипотензия, гипертензия

- мeтгемоглобинемия у новорожденных, особеннопосле передозировки лекарственного продукта

В единичных случаях

- бронхоспазм, особенно у пациентов с астмой ванамнезе

- сыпь, крапивница

- нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз безопределенной связи с применением Метоклопрамида

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому изкомпонентов из лекарственного препарата

- кровотечение,непроходимость (любого генеза) и перфорация желудочно-кишечного тракта

- феохромоцитома (так как Метоклопрамид можетвызвать гипертонический криз)

- эпилепсия, болезнь Паркинсона или одновременныйприем антихолинергических средств и лекарственных препаратов, вызывающих экстрапирамидныенарушения, из-за риска усиления приступов судорог или экстрапирамидныхрасстройств

- заболевания ЦНС с депрессией и суицидальными мыслями

- наследственная непереносимость лактозы,галактозы, дефицит лактозы, галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы

- глаукома

- стеноз привратника

- пролактинзависимые опухоли

- I триместр беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме с нейролептиками повышаетриск развития экстрапирамидных симптомов. Антихолинэстеразные средства могутослабить действие Метоклопрамида. Антихолинергическиелекарственные препараты и опиоиды снижают влияние Метоклопрамида на моторикужелудочно-кишечного тракта.

Метоклопрамид усиливает действие этанола,барбитуратов и лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, повышает эффективность Н2 – гистаминоблокаторов.

У пациентов с гипертензией, леченныхингибиторами MAO (ингибиторамимоноаминоксидазы), метоклопрамид потенцирует действие ингибиторов MAO. Метоклопрамидснижает всасывание некоторых лекарственных препаратов в желудке (например, циметидина,дигоксина); в то же время он увеличивает скорость и степень всасываниялекарственных препаратов в тонком кишечнике (диазепама, ампициллина, ацетилсалициловойкислоты, парацетамола, тетрациклинов, леводопы, циклоспоринов и алкоголя).

Особые указания

Во время первых 24 - 48 часов лечения Метоклопрамидоммогут появиться экстрапирамидные симптомы в виде нарушений мышечного тонуса,дистонических движений, пароксизмальной дистонии, спастической кривошеи. Этисимптомы чаще всего возникают у детей и лиц моложе 30 лет, а также послеприменения Метоклопрамида для предупреждения рвоты, вызванной противоопухолевойхимиотерапией. С осторожностью у больных с бронхиальной астмой, нерекомендуется прием алкоголем

При длительном лечении Метоклопрамидом могутпоявиться симптомы паркинсонизма. Эти симптомы проходят в течение 2 - 3 месяцевпосле отмены лекарственного продукта.

У пациентов пожилого возраста, особенно уженщин, леченных Метоклопрамидом, могут появиться дискинезии, частонеобратимые. Эти симптомы встречаются реже при непродолжительном лечении сприменением меньших доз лекарственного продукта.

У пациентов с нарушениями функции почек вовремя лечения Метоклопрамидом может наблюдаться гипокалиемия, посколькулекарственный продукт увеличивает концентрацию альдостерона в плазме и снижаетвыведение натрия. Метоклопрамид вызывает транзиторное повышение уровняальдостерона в плазме. Это может привести к задержке жидкости в организме,особенно у пациентов с циррозом печени или застойной сердечнойнедостаточностью. Метоклопрамид повышает уровень пролактина, поэтомулекарственный препарат необходимо применять с большой осторожностью у пациентовс новообразованием молочной железы в анамнезе.

Применение в педиатрической практике

Нет достаточно клинических данных поприменению у детей и подростков до 15 лет.

Беременность и период лактации

Применение препарата во II и III триместрах беременностивозможно только в том случаи, если предполагаемая польза для матери превышаетпотенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата впериод лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния на способность куправлению транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность приуправлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация,экстрапирамидные расстройства.

Лечение: в случае появления экстрапирамидныхсимптомов применяют антихолинергические, противопаркинсонические илиантигистаминные лекарственные препараты с антихолинергическим эффектом. Симптоматическоелечение. Симптомы передозировки проходят обычно в течение 24 часов. В случаеметгемоглобинемии вводят внутривенно метиленовый синий.

Форма выпуска и упаковка

По 50 таблеток в контурную ячейковую упаковкуиз пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе синструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают впачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте,при температуре не выше 25°С. Препарат следует хранить в недоступном для детейместе!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат после истечения срокагодности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту