Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Момат
Торговое название
Момат
Международное непатентованное название
Мометазон
Лекарственная форма
Крем, 5 г
Состав
активное вещество - мометазонафуроата 0,1 % в/в,
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, спиртстеариловый,
пропиленгликоля моностеарат, брий 58, воск белый пчелиный,
метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль,вода
очищенная.
Описание
Крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи.Глюкокортикостороиды активные (Группа III).
Код АТС D07AC13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Биологическая доступность местно назначаемого мометазонафуроата является очень низкой (0.7%). Увеличить кожное поглощение можно путемприменения герметических повязок или нанесения на воспаленную кожу. Кожноепоглощение местных кортикостероидов варьирует в значительной степени у разныхиндивидуумов и в разных анатомических участках кожи: например, предплечье - 1%;голова – 4%; лоб - 7%; мошонка - 36% и наибольшим поглощением отличается кожа паховой области, подмышечной области, кожа лица.Кожное поглощение повышается при воспалительном процессе и/или другихзаболеваниях.
Не отмечалось корреляции между количеством нанесенногопрепарата и степенью прохождения его вткани. Стадией, ограничивающей скорость прохождения препарата в эпидермис ифолликулы, является кожный транспорт.
Метаболизм
После местного применения мометазона фуроат подвергаетсяэкстенсивному метаболизму в печени.
Выведение
После поглощения кожей местные кортикостероиды выводятся восновном через почки, и в небольшом количестве – с желчью. Период полувыведенияпрепарата составляет 5.8 часов.
Фармакодинамика
Момат крем, галогенсодержащий моноэфир, является высокоэффективным синтетическимкортикостероидом, вызывающим меньшееколичество побочных эффектов, в сравнении с другими кортикостероидами.Кортикостероиды имеют множественный механизм действия, включаяпротивовоспалительное, иммунодепрессивное и антипролиферативное действия.Противовоспалительное действие объясняется снижением образования, высвобожденияи активности медиаторов воспаления (например, кининов, гистамина, липосомныхферментов, простагландинов, лейкотриенов), что снижает начальные проявлениявоспалительного процесса. Кортикостероиды подавляют скопление и дальнейшуюмиграцию клеток в область повреждения, а также устраняют повышеннуюпроницаемость сосудов в области повреждения, что снижает доступ клеток в участки повреждения тканей. Сосудосуживающее действие снижаетотечность и дискомфорт. Иммунодепрессивные свойства препарата способствуютснижению ответа на реакции повышеннойчувствительности немедленного и замедленного типа (например, реакции III и IVтипа). Это происходит в результате подавления токсического действия,вызываемого комплексами «антиген-антитело», оседающими настенках сосудов с развитием васкулита, и в результате подавления действиялимфокинов, целевых клеток и макрофагов, вместе вызывающих реакцииаллергического контактного дерматита. Дополнительно, кортикостероиды такжемогут предотвращать доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов в целевые клетки. Антипролиферативное действиеснижает гиперплазию клеток при псориазе.
Показания к применению
- устранение воспалительных явлений и зуда при дерматозах
- псориаз, атопический дерматит
- себорейный дерматит
Способ применения и дозы
Момат крем наносят тонкой пленкой на пораженный участок одинраз в день.
Местное лечение аллергического или атопического дерматита:от 3 дней до 3 недель.
Продолжительность курса лечения определяется егоэффективностью, а также переносимостью пациентов, наличием и выраженностьюпобочных эффектов.
Побочные действия
Редко
- раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд,фолликулит,
гипертрихоз, угреваясыпь
- гипопигментация, периоральный дерматит, аллергическийконтактный
дерматит, мацерациякожи, присоединение вторичной инфекции
- атрофия кожи, стрии
Очень редко
- образование папул
- надпочечниковая недостаточность и синдром Кушинга (при применении
Крема в течениедлительного времени и/или для лечения больших участков
кожи, или сиспользованием окклюзионных повязок, особенно у детей и
подростков)
Противопоказания
- гиперчувствительность к мометазону фуроату и к другимкомпонентам
препарата, или ккортикостероидам.
- розовые угри, периоральный дерматит
- бактериальная, вирусная (Herpes simpleх, ветряная оспа,Herpes zoster) или
грибковая инфекция кожи
- туберкулез, сифилис
- поствакцинальные реакции
- детский возраст до 2 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Следует избегать попадания крема Момат в глаза (непредназначен для использования в офтальмологии).
При нанесении на большие участки кожи в течение длительноговремени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитиесистемного действия мометазона. Учитывая это, больные должны наблюдаться вотношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковойсистемы и развития синдрома Кушинга.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызыватьраздражение в месте нанесения, в таких случаях следует прекратить применение кремаМомат и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что ГКС-содержащие кремы способныизменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановкудиагноза и, кроме того, быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапииможет привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита синтенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительногокурса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например,переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностьюпрекратить.
Применение в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площадиповерхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему рискуподавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитиясиндрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия.
Длительное ГКС-лечение детей может привести к нарушениям ихроста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточнуюдля достижения эффекта.
Особенности влияния препарата на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на управление автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы - угнетение функциигипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичнуюнадпочечниковую недостаточность.
Лечение - симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма являются обратимыми. При необходимости - коррекцияэлектролитного дисбаланса. В случае хронической токсичности следует постепенноотменять кортикостероиды.
Форма выпуска и упаковка
Полутвердый крем белого цвета, 5 г.
Первичная упаковка: запечатанный мягкий алюминиевый тюбик
Вторичная упаковка: картонная упаковка с инструкцией помедицинскому применению.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 250C.
Защищать от прямых солнечных лучей.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
24 месяца
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту