Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства
НЕОФЛЮ 500
Торговое название
Неофлю 500
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора дляприема внутрь
Состав
Один пакетик содержит
активные вещества: парацетамол 500 мг
аскорбиновая кислота 200 мг
фенирамина малеат 25 мг
вспомогательные вещества: аспартам Е951,мaннитол Е421, ароматизатор «Orange Durarome» (апельсиновый дюраром), красительсолнечный закат желтый E110.
Описание
Порошок от белого с розовым оттенком дорозового или светло-коричневого цвета. Допускаются желтые и оранжевыевключения.
Фармакотерапевтическая группа
Парацетамол в комбинации с другими лекарственнымисредствами, исключая психолептики.
Код АТС N02BE51
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакокинетика
Парацетамол хорошо всасывается изжелудочно-кишечного тракта независимо от формы лекарственного средства –таблетки, капсулы или жидкие лекарственные формы. После приема разовойпероральной дозы парацетамол достигает максимальной концентрации в плазме кровив течение 30-60 минут. Он равномерно распределяется в тканях организма.Связываемость парацетамола с белками плазмы крови неустойчивая. Периодполувыведения парацетамола составляет от 1 до 4 часов, его большая частьподвержена глюкуронидации в печени. Из организма выводится с мочой внеизмененном виде в течение суток.
После приема однократной пероральной дозы фенираминамаксимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2,5 часов. Изорганизма 70-83 % фенирамина выводятся с мочой в виде метаболитов.
Парацетамол и фенирамина малеатхарактеризуются высокой биодоступностью.
Аскорбиновая кислота быстро всасывается изжелудочно-кишечного тракта и хорошо распределяется в тканях организма. 25 %аскорбиновой кислоты связываются с белками плазмы крови. Аскорбиновая кислотавыводится из организма с мочой в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Парацетамол - болеутоляющее ижаропонижающее средство со слабовыраженным противовоспалительным действием.Уменьшает боль и понижает повышенную температуру тела.
Аскорбиновая кислота - витамин C.Обеспечивает дополнительную потребность в витамине С в случае простуды игриппа. Уменьшает проницаемость капилляров, усиливает свертываемость крови.Стимулирует регенерацию кожи и синтез кортикостероидов.
Фенирамина малеат - антигистаминноесредство (блокатор H1 рецепторов). Уменьшает заложенность носа и насморк, отеки чихание, слезотечение и зуд.
Таким образом, Неофлю 500 облегчаетсимптомы простуды и гриппа.
Показания к применению
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительныхзаболеваний:
- простуда
- грипп
- воспалительные процессы верхнихдыхательных путей, сопровождающиеся высокой температурой, ознобом и лихорадкой,головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.
Способ применения и дозы
Перед применением лекарственного средстваследует обязательно проконсультироваться с врачом и внимательно прочитатьинструкцию!
При появлении первых симптомов заболеваниялечение надо начинать как можно раньше. Содержимое пакетика растворяют встакане горячей воды и пьют теплым.
Взрослым и подросткам старше 18 летназначают по одному пакетику три раза в день, интервал между приемами долженбыть не менее 4-х часов. Для пациентов с почечной недостаточностью – не менее 8часов.
Максимальная суточная доза – 3 пакетика.
Сроки лечения зависят от характерасимптомов и течения заболевания, длительность приема составляет 3-5 дней.
Побочные действия
Побочные действия наблюдаются редко:
- замедленная скорость реакции
- сонливость
- нарушение аккомодации
- головная боль
- помрачнение сознания у людей пожилоговозраста
- сухость во рту
- тошнота
- боль в надчревной области
- понос
- кратковременное повышение артериальногодавления
- учащенное сердцебиение
- затрудненное мочеиспускание
- кожные высыпания, зуд, крапивница, отекКвинке.
Очень редко
- анемия, тромбоцитопения, лейкопения,агранулоцитоз, метгемоглобинемия.
Если появились побочные действия, особеннотакие, которые не указаны в инструкции, необходимо проконсультироваться сврачом.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим иливспомогательным веществам
препарата
- артериальная гипертензия
- закрытоугольная глаукома
- тяжелые заболевания печени, почек,сердечно-сосудистой системы,
щитовидной железы, легких (также бронхиальная астма)
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки
- болезни поджелудочной железы и мочевогопузыря
- затрудненное мочеиспускание при аденомепредстательной железы
- нарушение кроветворения
- дефицит энзимаглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- беременность и период лактации
- дети и подростки до 18 лет
- фенилкетонурия
- повышенный уровень свертываемости крови.
Лекарственные взаимодействия
Нельзя одновременно применять Неофлю 500 с препаратами,которые содержат парацетамол или фенирамин; с нестероиднымипротивовоспалительными средствами; средствами, действующими на центральнуюнервную систему (снотворные средства, трициклические антидепрессанты,транквилизаторы); антигипертензивными средствами.
При одновременном применении сбарбитуратами, фенитоином, карбамазепином, рифампицином, индукторамимикросомальных энзимов печени увеличивается риск гепатотоксичностипарацетамола.
При одновременном применении парацетамола сзидовудином повышается токсичность обоих медикаментов; чаще отмечаютгранулоцитопению.
Аскорбиновая кислота увеличивает всасываниепенициллина, ослабляет действие гепарина и антикоагулянтов непрямого действия (варфарина), при одновременном применении ссалицилатами увеличивается риск появления кристаллоурии.
При одновременном применении пероральныхконтрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови.
При одновременном применении с препаратамижелеза аскорбиновая кислота способствует улучшению абсорбции железа, что можетпривести к повышению токсичности железа в тканях.
При одновременном примененииацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно натреть.
Во время лечения следует воздержаться отупотребления напитков, содержащих алкоголь, так как возможно усиление действияалкоголя. В свою очередь, алкоголь может повысить риск развития нежелательныхпобочных явлений парацетамола, а также привести к развитию острого панкреатита.
Особые указания
Меры предосторожности
Необходимо проинформировать больного о том,что, если в течение 3-х дней озноб и боли не уменьшаются или появляются новыесимптомы заболевания, покраснение или припухлость горла, необходимо прекратитьприем препарата и без промедления обратиться к врачу.
При длительном применении и в высоких дозахпарацетамол оказывает гепатотоксическое и нефротоксическое действие.Осторожность следует соблюдать больным с нарушениями функций печени и почек,свертываемости крови (в случае значительных нарушений применениепротивопоказано), алкогольной зависимостью, людям пожилого возраста. Лицам,которые злоупотребляют алкоголем, перед применением препарата Неофлю 500необходимо проконсультироваться с врачом.
Также к врачу без промедления необходимообратиться в случае, если появились тошнота, рвота, боль в животе, потеряаппетита, головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
Если применение препарата вызывает головнуюболь или головокружение, следует соблюдать осторожность при управлении транспортнымсредством и обслуживании механизмов.
Передозировка
Острая передозировка парацетамола до 8 г редко вызывает нарушенияфункций печени. Тем не менее, приём 10-15 г парацетамола, после одно-двухдневноголатентного периода, может вызвать тяжелые необратимые повреждения печени(иногда также почек).
Симптомы: единственные симптомы, которыепоявляются в течение первых 24 часов после передозировки парацетамола, – этотошнота и рвота. Позже могут появиться боль в животе или в правом подреберье,потеря аппетита, потоотделение, головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха(особенно у людей пожилого возраста), общая слабость.
Лечение: при подозрении на передозировкубез промедления необходимо обеспечить неотложную медицинскую помощь (встационаре), осуществить промывание желудка и, независимо от количествапринятого лекарства, но не позже, чем через 8-16 часов после передозировки,ввести антидот, не дожидаясь результатов анализа крови. Антидоты –ацетилцистеин и метионин.
Форма выпуска и упаковка
По 5.0 г препарата помещают в пакетики из ламината(бумага/ полиэтилен/ фольга алюминиевая/ полиэтилен).
По 5 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре невыше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года
Препарат нельзя применять по истечениисрока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
