Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ОФТАН® ДЕКСАМЕТАЗОН
Торговоеназвание
Офтан® Дексаметазон
Международное непатентованное название
Дексаметазон
Лекарственная форма
Капли глазные
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – дексаметазона натрия фосфат 1,32мг(экв.1мг дексаметазона),
вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат,динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные препараты. Глюкокортикостероиды.
Код АТС S01BA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция - низкая. Послезакапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву,при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации. Привоспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системныйкровоток, связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени поддействием цитохром Р450 содержащих ферментов (СYP 3A4). Метаболиты выводятсячерез кишечник . Период полувыведения Т1\\2составляет в среднем 3,6+ 0,9 часа.
Фармакодинамика
Офтан® Дексаметазон относится к группе синтетическихфторированных глюкокортикостероидов. Он оказывает выраженноепротивовоспалительное, противоаллергическое и противоэкссудативное действие.
Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканяхмишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет, таким образом,на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов;тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; подавляет синтез антители нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют в подавлениивоспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое илииммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 каплираствора составляет от 4 до 8 ч.
Показания к применению
Острые и хронические воспалительные процессы
негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита
блефарит
склерит и эписклерит
ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза
поверхностные повреждения роговицы различной этиологии(химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы
воспаление заднего сегмента глаза(хориоидит, хориоретинит)
симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз:
аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений впослеоперационном и посттравматическом периоде.
Способ применения и дозы
При острых состояниях: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешоккаждые 1-2 часа.
После уменьшения воспаления глазные капли Офтан*Дексаметазон закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день.
Длительность лечения глазными каплями Офтан* Дексаметазон не должна превышать 2-3недели.
Решение о продолжительности лечения основывается наобъективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженностьклинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
Побочное действие
быстро проходящее чувство жжения
При длительном применении (более 3-х недель)
вторичная глаукома
стероидная катаракта
изъязвление или помутнение роговой оболочки
В редких случаях
способствует распространению герпетической и бактериальнойинфекции
Офтан* Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспойи прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы
перфорация роговицы
туберкулез глаз
микобактериальные инфекции глаз
грибковые заболевания глаз
острые гнойные заболевания глаз
эпителиопатия роговицы
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие с другими препаратами, в основном,обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром P450 содержащихферментов (CYP3A4). Дексаметазон может усиливать действие фенитоина,барбитуратов и варфарина. Он индуцирует фермент CYP3A4, таким образом, снижаяэффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. Приобычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобывызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с йодоксуридином возможно усилениедеструктивных процессов в эпителии роговицы.
Особые указания
Офтан* Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение ихцвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан* Дексаметазон, их следуетснимать перед применением препарата и при необходимости надеть не ранее, чемчерез 15 минут после инстилляции.
Во время лечения препаратом более 2 недель, необходимо регулярноконтролировать внутриглазное давление и состояние роговицы. Кортикостероиднаятерапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекцию. Приналичии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной терапией.
Беременность и период лактации
До настоящего времени данные клинических испытанийотносительно применения препарата Офтан*Дексаметазон во время беременности, лактации, а так же у детей отсутствуют,поэтому у детей препарат нужно применять с осторожностью. Офтан* Дексаметазонможно использовать во время беременности и во время кормления грудью только поназначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект оправдываетпотенциальный риск для плода и для ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ввиду возможного слезотечения после закапывания, препарат нерекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортнымисредствами или эксплуатацией механического оборудования.
Передозировка
Передозировка при местном применении глазных капель Офтан*Дексаметазон маловероятна.
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные по 5 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах,укупоренных пластиковой пробкой с навинчивающейся крышкой. Флакон-капельницувместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8ºС, защищенном от света месте.
Хранить недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
После первого вскрытия флакона - 1 месяц.
Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
