Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ПАЛЛАДА Торговое название Паллада Международное непатентованное название Олопатадин Лекарственная форма Капли глазные 0,1% 5 мл Описание Прозрачный бесцветный раствор Состав 1 мл препарата содержит активное вещество – олопатадина 1 мг (в форме олопатадина гидрохлорида 1,11 мг), вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор, динатрия фосфат безводный, натрия хлорид, натрия гидроксид или кислота хлороводородная (разбавленная), вода для инъекций. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний глаз. Деконгестанты и антиаллергиче-ские препараты. Антиаллергические препараты другие. Олопатадин. Код АТХ S01GX09 Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном применении препарата системная абсорбция низкая. Макси-мальная концентрация олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 часов после местного применения и составляет 0,5-1,3 нг/мл. Период полувыведения олопатадина в плазме составляет 8-12 часов. Выводится преимущественно почками, 60-70% в виде двух метаболитов. Фармакодинамика Олопатадин, активное вещество препарата Паллада, является селективным ингибитором H1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противо-аллергическое действие. Механизм действия препарата основывается на способности олопатадина подавлять высвобождение биологически активных веществ, являющихся медиаторами воспаления (брадикинина, гистамина, лейкотриенов), а также стабилизировать мембраны тучных клеток, которые отвечают за проявление аллергических реакций немедленного типа. При местном применении в офтальмологии глазные капли Паллада устраняют симптомы, сопровождающие сезонные аллергические кератоконъюнктивиты (отек, жжение или зуд, покраснение слизистой оболочки глаз). Селективное действие препарата распространяется только на гистаминовые Н1-рецепторы, не оказывая какого-либо эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы. Не изменяет диаметр зрачка. Показания к применению - аллергические конъюнктивиты Способ применения и дозы Только для местного применения. Перед применением флакон следует встряхнуть. Взрослым и детям старше 8 лет препарат Паллада закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2 раза в день. Интервал между инстилляциями составляет 6-8 часов. Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора. Длительность лечения определяет лечащий врач. Побочные действия Местные (менее 5% ) Часто - жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, кератит, ирит, припухлость век. Нечасто: - светобоязнь, дискомфорт в глазу, ощущение инородного тела в глазу - затуманивание зрения - снижение остроты зрения - зуд глаза, гиперемия глаз - выделение из глаз, слезоточивость - блефароспазм - нарушение со стороны век, отек, покраснение века, конъюнктивиты, конъ-юнктивальные фолликулы, гиперемия конъюнктивы - нарушение роговичного эпителия, эрозия роговицы, окрашивание роговицы - кератиты, точечный кератит Системные ( 0,1-1%) - слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса Противопоказания - повышенная чувствительность к олопатадину или другим компонентам препарата - детский возраст до 8 лет. Лекарственные взаимодействия Паллада совместим с другими офтальмологическими препаратами для местного применения. При необходимости одновременного применения интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут. Особые указания Препарат Паллада содержит консервант бензалкония хлорид, который мо-жет абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после закапывания препарата. Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора. Препарат Паллада капли глазные не был исследован у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Поскольку системное всасывание препарата после местного применения минимально, отсутствует необходимость в корректировке дозы препарата для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Контактные линзы Так как глазные капли содержат бензалкония хлорид, следует воздержаться от ношения мягких контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания. Применение у пожилых Нет необходимости корректировки дозы для пожилых пациентов. Применение в педиатрии Безопасность и эффективность применения препарата Паллада у детей в возрасте до 8 лет не установлена. Беременность и лактация Применение препарата при беременности и в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими по-вышенного внимания. Передозировка При местном применении передозировка маловероятна. Лечение: при попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой. Форма выпуска и упаковка По 5 мл препарата разливают во флаконы-капельницы из белого полиэтилена с белой навинчивающейся защитной крышкой, снабженной предохранительным кольцом. На флакон наклеивают этикетку - самоклейку. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на госу-дарственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель «Идол Илач Долум Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция