Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ПРОСТЕКС
Торговое название
ПРОСТЕКС
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Cуппозитории ректальные по 0,03 г
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество - простатилена 0.03 г
вспомогательные вещества:
полисорбат 80 0.00025 г
масло семян тыквы 0.5 г
вода очищенная, твердый жир достаточное количество для получения
суппозитория массой 2.5 г
Описание
Суппозитории от светло-желтого с зеленоватым оттенком до зеленого с желтоватым оттенком цвета. Допускается мраморность окраски.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урологических заболеваний. Другие препараты для лечения урологических заболеваний.
Код АТХ G04BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Компоненты препарата эффективно всасываются из прямой кишки. Простекс расщепляется клеточными протеазами до аминокислот, не кумулируется. Простекс и его метаболиты экскретируются с мочой.
Фармакодинамика
Препарат используют для лечения заболеваний предстательной железы. Простекс, который входит в состав суппозиториев, оказывает органотропное действие на предстательную железу (простатопротекторный эффект), противовоспалительное действие, уменьшая отек и лейкоцитарную инфильтрацию железы, улучшает процессы мироциркуляции и тромбоцитарно-сосудистый гемостаз, положительно влияет на функциональную активность сперматозоидов. Стимулирует активность гуморального звена иммунитета и некоторых факторов резистентности организма, влияет на тонус мышц мочевого пузыря, включая тонус детрузора.
Показания к применению
- хронический простатит
- профилактика и лечение осложнений после операций на предстательной
железе
Способ применения и дозы
Ректально. Суппозиторий освобождают от упаковки и вводят глубоко в задний проход. Используют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день (утром и вечером) в течение 5-10 дней.
Длительность курса определяется характером и тяжестью заболевания, достигнутым терапевтическим эффектом, характером терапии (монотерапия или комплексное лечение). При необходимости курс можно повторить через 1-6 мес.
Побочные действия
Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, кожные высыпания; изменения в месте введения: чувство жжения
В случае возникновения аллергических реакций лечение прекращают, рекомендуется обратиться за консультацией к лечащему врачу.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата, в частности к белкам крупного рогатого скота
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Лекарственное взаимодействие с препаратом Простекс не изучалась
Особые указания
С осторожностью назначать при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии. При долговременном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свертывания крови. При лечении препаратом рекомендуется проводить анализ клинических показателей активности предстательной железы (простатоспецифичный антиген). Препарат практически свободен от натрия и калия.
После использования суппозиториев следует тщательно вымыть руки.
Препарат не применяется женщинами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Данные отсутствуют.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац).
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 оС до 8 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать по истечении срока хранения.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина
09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37
тел. (044) 277-36-10
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина