Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ЗОЛОТАЯ ЗВЕЗДА ИНГАСЕПТ
Торговое название
Золотая Звезда Ингасепт
Международное непатентованное название
Бензидамин
Лекарственная форма
Спрей для местного применения, 0.15 % 30 мл и 0.3 % 15 мл
Состав
Один флакон содержит:
активное вещество: бензидамина гидрохлорид
Спрей 0,15% - 45 мг
Спрей 0,3% - 45 мг
вспомогательные вещества: глицерол, этанол, натрия сахаринат, ароматизатор «Мятный», вода очищенная
Описание
Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом мяты
Фармакотерапевтическая группа
Стоматологические препараты. Прочие препараты для лечения полости рта. Бензидамин.
Код АТХ А01АD02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспалённые ткани.
Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием и не проникают в грудное молокою
Фармакодинамика
Бензидамин является противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мем-бран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное, противогрибковое и специфическое антимикробное действие за счёт быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
воспалительные заболевания полости рта (гингивит, глоссит, стоматит)
воспалительные заболевания ЛОР-органов (фарингит, ларингит)
состояние после экстракции зубов, тонзилэктомии
Способ применения и дозы
Спрей для местного применения (орошение полости рта и горла) 0,15% (0,255 мг/доза).
Детям в возрасте 6-12 лет - по 4 дозы каждые 1,5-3 часа. Взрослым и пациентам пожилого возраста по 4-8 доз каждые 1,5-3 ч.
Спрей для местного применения (орошение полости рта и горла) 0,3% (0,510 мг/доза).
Детям в возрасте 6-12 лет - по 2 дозы каждые 1.5-3 часа. Взрослым и пациентам пожилого возраста назначают по 2-4 дозы каждые 1.5-3 часа.
Курс лечения:
при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии) - от 4 до 15 дней,
при одонто-стоматологической патологии - от 6 до 25 дней,
после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия) - от 4 до 7 дней.
Не рекомендуется детям до 6 лет.
При длительном применении препарата (более 7 дней) необходима кон-сультация врача.
Побочные действия
онемение тканей и чувство жжения в ротовой полости, сухость во рту, раздражение горла, кашель
жажда
сонливость, головная боль
аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ларингоспазм, бронхоспазм, одышка)
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата
детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Золотая Звезда Ингасепт с другими лекарственными средствами.
Особые указания
При инфекционно-воспалительных заболеваниях необходимо применение в составе комбинированной терапии. Не превышайте рекомендованную дозу этого препарата. Длительное (более 7 дней) лечение необходимо проводить под контролем врача. Следует избегать попадания спрея в глаза. При случайном попадании его в глаза, немедленно промойте их большим количеством воды.
Беременность и период лактации
Данных по безопасности при применении препарата в период беременности и лактации нет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами
Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управления транспортными средствами и работу с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
В настоящее время случаи передозировки препаратом Золотая Звезда Ингасепт не наблюдались.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл (для концентрации 0,15 %) или по 15 мл (для концентрации 0,3 %) препарата разливают в пластиковый флакон, снабженный за-щитной крышкой с распылительным устройством из пластика.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ»
Вьетнам,