Атровент Н аэрозоль 20 мкг/доза 200 доз 10 мл Экибастузе

Атровент® Н

Торговое название

Атровент® Н

Международное непатентованное название

Ипратропия бромид

Лекарственная форма

Аэрозоль дозированный для ингаляций 20 мкг/доза

Состав

1 ингаляционная доза содержит

активное вещество – ипратропия бромида моногидрат 0,021 мг (21 мкг),

что эквивалентно ипратропию бромиду безводному 0,020 мг (20 мкг)

пропеллент: 1,1,1,2 – тетрафторэтан (HFA 134a)

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, вода очищенная, спирт этиловый.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц, помещенная в металлический баллончик, снабженный дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой.

Фармакотерапевтическая группа

Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Код АТС R03BB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Терапевтический эффект обусловлен местным действием препарата в респираторном тракте. Абсорбция – низкая.

Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны.

В желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) практически не абсорбируется и выводится через кишечник. Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в печени и выводится почками в виде неактивных или слабо активных метаболитов. Не кумулирует.

Фармакодинамика

Атровент – бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатирующий эффект обусловлен местной концентрацией препарата в гладко-мышечных волокнах бронхов.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический обструктивный бронхит и эмфизема легких), улучшает показатели функции внешнего дыхания: объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и средняя объемная скорость форсированного выдоха на уровне мелких, средних и крупных бронхов (FEF25-75%) увеличивается на 15 % и более уже через 15 минут после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 1-2 часа, и продолжается у большинства пациентов до 6 часов.

У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 40% пациентов (ОФВ1 увеличился на 15% и более).

Не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Показания

Профилактика и лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей:

- хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких

- бронхиальная астма, особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы

- бронхоспазм при хирургических операциях

- подготовка дыхательных путей перед введением в аэрозолях антибиотиков, муколитических средств, глюкокортикостероидов.

Способ применения и дозы

Режим дозирования подбирается индивидуально. Если врачом не назначено иначе, для взрослых и детей школьного возраста рекомендуется следующий режим дозирования: по 2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза в день.

Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза не должна превышать 12 ингаляций (впрысков) в сутки.

Если ингаляции недостаточно эффективны, или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки следует немедленно обратиться к врачу.

Для лечения обострения хронических обструктивных заболеваний легких может быть использован Атровент раствор для ингаляций или Атровент во флаконах с однократной дозой.

Атровент® Н у детей от 4 до 7 лет следует использовать только по назначению врача и под контролем взрослых. Дозы при этом подбираются лечащим врачом индивидуально.

Использование дозированного аэрозоля

Для получения максимального эффекта необходимо правильно использовать ингалятор.

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз дважды нажмите на клапан до появления облака аэрозоля.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

Снять защитный колпачок.

Сделать медленный полный выдох.

Удерживая баллончик, как показано на рис.1, обхватить губами наконечник. При этом дно ингалятора обращено вверх.

Рис.1

Произвести максимально глубокий вдох и одновременно быстро нажать на дно баллончика для высвобождения дозы аэрозоля. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть.

Повторить перечисленные действия для второй ингаляции.

Надеть защитный колпачок.

Если аэрозольный баллончик не использовался более трех дней, перед применением следует однократно нажать на клапан до появления облака аэрозоля.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить только следующим способом: сняв защитный колпачок, погрузить баллон в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде (см. рис.2).

Рис.2

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон следует заменить, несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, так как количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С!

Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промывать в теплой воде. После использования мыла или моющего средства тщательно промыть наконечник чистой водой.

Внимание:

Пластмассовый наконечник предназначен только для использования с дозированным аэрозолем Атровент® Н и обеспечивает правильное дозирование препарата. Наконечник не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Дозированный аэрозоль Атровент® Н не следует использовать с любыми другими наконечниками, кроме поставляемого производителем препарата.

Побочные эффекты

часто:

- желудочно-кишечные расстройства (запор, понос, рвота), сухость во рту

- головная боль

нечасто:

- осложнения со стороны глаз (расширение зрачка, повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой, боль в глазу) – при попадании препарата в глаза

редко (носят обратимый характер):

- суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия, сердцебиение,

- нарушение аккомодации

- задержка мочи, уменьшение секреции потовых желез,

- головокружение

- кашель, реже парадоксальные бронхоспастические реакции

очень редко:

- аллергические реакции (в том числе экссудативная мультиформная эритема): сыпь, зуд, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница, спазм гортани, бронхоспазм и анафилактические реакции.

Боль в глазу или дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы. В случае появления каких-либо из этих симптомов, следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка и без промедления обратиться к офтальмологу.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к атропину и его производным;

- повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата

- беременность (I триместр)

- закрытоугольная глаукома

- детский возраст до 4 лет.

Лекарственные взаимодействия

Бета2-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.

Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами – аддитивное действие.

Особые указания

С осторожностью назначают при следующих состояниях: обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы; период лактации.

Атровент Н не рекомендуется для экстренного купирования приступа удушья (бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреностимуляторов).

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.

Пациенты должны уметь правильно использовать Атровент® Н аэрозоль дозированный для ингаляций.

Беременность и период лактации

Безопасность Атровента® Н во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода.

Данные о проникновении Атровента® Н в грудное молоко отсутствуют.

Следует с осторожностью назначать Атровент® Н женщинам в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет сообщений

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений.

Лечение симптоматическое, следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка и без промедления обратиться к офтальмологу.

Форма выпуска

Атровент® Н аэрозоль дозированный для ингаляций 20 мкг/доза выпускается по 10 мл (200 доз) в баллончике из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой.

Баллончик вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту