ОПИСАНИЕ
БИОВИСК - OPTO (BIOVISC-ORTHO)
Гиалуронат натрия 1,0%. Стерильный вязкоэластичный раствор для внутрисуставных инъекций.
Состав
1 мл изотонического раствора содержит 10,0 мг гиалуроната натрия, соль
поваренную, первичный кислый фосфат натрия, вторичный кислый фосфат натрия и воду для инъекций.
Показания
Рекомендуется при боли и уменьшении подвижности сустава, возникающих в результате дегенеративного или посттравматического артроза колена или других синовиальных соединений.
• БИОВИСК - OPTO является временной заменой синовиальной жидкости и действует как добавка. Врач определяет дозировку и частоту лечения с использованием БИОВИСК-OPTO в зависимости от степени тяжести поражения сустава и состояния пациента.
Противопоказания
БИОВИСК - OPTO не следует назначать пациентам, у которых в анамнезе присутствует сверхчувствительность к одному из компонентов. БИОВИСК -OPTO не следует применять в зараженных или остро воспаленных суставах или, для лечения пациентов, страдающих кожными заболеваниями или инфекциями в области участка инъекции.
Меры предосторожности
Препаратом БИОВИСК - OPTO должен пользоваться только компетентный медперсонал. На
сегодня не установлено, насколько безопасны и эффективны внутрисуставные инъекции БИОВИСК - OPTO в сочетании с другими растворами.
В случае выпота, устранить суставную жидкость до инъекции.
БИОВИСК - OPTO не был проверен на беременных женщинах и детях младше 18 лет.
Поскольку БИОВИСК - OPTO является веществом, полученным из бактериальных клеток, невозможно полностью исключить присутствие ничтожно малого количества примесей.
Врач должен знать о потенциальных рисках, связанных с инъекцией биологического препарата.
В суставе могут возникнуть проходящая боль или вздутие после внутри - суставной инъекции с БИОВИСК - OPTO.
Нельзя вводить БИОВИСК - OPTO вне сустава, в синовиальные ткани и/или непосредственно в суставную сумку. Такая инъекция может привести к нежелательной местной и региональной воспалительной реакции.
Нельзя вводить БИОВИСК - OPTO в кровеносные сосуды. Нельзя вводить БИОВИСК - OPTO через иглу, ранее используемую для медицинских растворов, содержащих бензалконий хлорид.
Нельзя использовать дезинфицирующие средства для обработки кожи, которые
содержат соли четвертичного аммониевого основания.
Побочные действия
После инъекции БИОВИСК - OPTO у пациентов могут наблюдаться местные симптомы в суставе, которые лечат (боль, высокая температура, краснота и вздутие).
Взаимодействие с другими препаратами
Пероральный прием анальгетиков или противовоспалительных препаратов в течение первых дней лечения может быть полезным для пациента. На сегодня нет никакой информации относительно несовместимости БИОВИСК - OPTO с другими растворами для внутри -суставных инъекций.
Дозировка и прием
Выньте готовый к использованию шприц из стерильного контейнера, осторожно открутите колпачок адаптера с люэровской насадкой, вставьте иглу и осторожно прокрутите ее, пока она не станет в нужном положении. БИОВИСК -OPTO предназначен для инъекции в синовиальную полость. Каждый шприц БИОВИСК - OPTO предназначен для одноразового применения. Шприц БИОВИСК - OPTO должен быть использован сразу же, после открытия блистерной упаковки. При работе со шприцем и выполнении инъекции, необходимо использовать асептическую методику. Если у пациента наблюдается суставный выпот, его необходимо удалить перед тем, как вводить БИОВИСК - OPTO в сустав. Вводите все содержимое шприца только в один сустав. Следует избавляться от любого неиспользованного БИОВИСК - OPTO. Если инъекции были назначены в разные суставы, используйте отдельные шприцы для каждого сустава с отдельной иглой.
Свойства и эффективность
Синовиальный сустав, особенно тазобедренный сустав, содержит гиалуроновую кислоту, у которой есть свойства смазочного и амортизирующего характера, позволяющие суставам нормально и безболезненно двигаться. У пациентов с дегенеративными нарушениями суставов, такими как остеоартрит, наблюдается вязкоэластичность синовиальной жидкости с заметно сниженной функцией смазочных и амортизирующих свойств. Это приводит к повышенной
механической нагрузке на сустав и дистрофии суставного хряща (ограниченное и болезненное движение суставов). Назначение высоко -очищенной гиалуроновой кислоты может улучшить вязкоэластичные свойства синовиального сустава. Смазочные и амортизирующие свойства препарата БИОВИСК - OPTO уменьшают боль и улучшают подвижность сустава.
Фориа выпуска и упаковка
Один предварительно наполненный и готовый к использованию стеклянный шприц с 1,0 мл/2,0 мл/3,0 мл препарата БИОВИСК - OPTO в стерильном пакете.
Условия хранения
Хранить БИОВИСК - OPTO при температуре от 2°С до 25°С. Не замораживайте препарат.