Бромгексин тамшылар 8 мг/ мл 20 мл Экибастузе

Бромгексин 8-капли

Торговое название

Бромгексин 8-капли

Международное непатентованное название

Бромгексин

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 8 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

действующее вещество - бромгексина гидрохлорид - 8 мг,

вспомогательные вещества: ментол, масло аниса звездчатого,масло фенхеля горького, масло тимьяна, масло мятное, масло эвкалиптовое,сахароза, полисорбат 80, этиловый спирт 96 %, кислотахлористоводородная 36 %, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфатадодекагидрат, вода очищенная

Описание

Прозрачный, желтоватый раствор с ароматным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты

Код АТС R05C B02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема бромгексин практически полностьюабсорбируется с периодом полураспада 0,4 часа. Пик концентрации в сыворотке (Тmax) после перорального приема составляет 1 час. Эффект 1-го прохождения черезпечень (“first pass effect”) составляет около 80%. При этом образуютсябиологически активные метаболиты. Связывание с белками плазмы крови составляет99%.

Снижение концентрации в сыворотке крови происходитмногофазно.

Период полувыведения, определяющий длительность действия,составляет около 1 часа. При этом конечный период полувыведения составляетоколо 16 часов, что обусловленомедленной обратной диффузией бромгексина из тканей. Объем распределениясоставляет около 7 л/кг веса тела. Бромгексин не накапливается ворганизме.

Бромгексин проникает в спинномозговую жидкость, черезплаценту и в материнское молоко.

Выделение образующихся в печени метаболитов происходитпреимущественно через почки.

При тяжелых заболеваниях печени следует учитывать снижениепочечного клиренса бромгексина. При тяжелой почечной недостаточности нельзяисключить возможность увеличения периода полувыведения метаболитов бромгексина.

Возможно нитрозирование бромгексина в желудке при наличиифизиологических условий.

Фармакодинамика

Бромгексин является синтетическим производным вазицина(биологически активное вещество растительного происхождения). Препаратоказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающие действие. Снижениевязкости мокроты и повышение двигательной активности ресничек мерцательногоэпителия способствует улучшению отхождения мокроты.

Бромгексин также стимулирует выработку эндогенногосурфактанта.

Действие препарата начинает проявляться обычно через1 – 2 дня после начала лечения.

Показания к применению

Муколитическое (секретолитическое) средство для леченияострых и хронических бронхолегочных заболеваний, сопровождающихся нарушениемобразования и отхождения мокроты.

Способ применения и дозы

Длительность применения устанавливается индивидуально взависимости от показаний и течения болезни.

Если врач не назначил иначе, рекомендуется следующаядозировка:

- взрослым и подросткам старше 14-ти лет – принимать по23-46 капель 3 раза в день (суточная доза соответствует 24 - 48 мг бромгексинагидрохлорида)

- подросткам от 12 до 14-ти лет, а также пациентам, имеющимвес тела до 50 кг,следует принимать по 23 капли 3 раза в день (суточная доза соответствует 24 мгбромгексина гидрохлорида).

Без консультации врача длительность приема Бромгексин8-капли не должна превышать 4 - 5 дней.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определяласьсоответственно следующим критериям:

очень часто ( ≥ 1/10),

часто ( ≥ 1/100, < 1/10);

иногда ( ≥ 1/1000, < 1/100);

редко ( ≥ 1/10000, < 1/1000);

очень редко ( < 1/10000),

иногда:

- тошнота, боли в животе, рвота, понос

- повышенная температура, аллергические реакции (сыпь накоже, ангионевротический отек, удушье, зуд, крапивница)

очень редко:

-анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.В очень редких случаях, совпавших по времени с приемами бромгексина,наблюдались тяжелые кожные реакции, синдром Стивенса-Джонсона и синдромЛайелла.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу илиодному из компонентов препарата

алкогольная зависимость и детский возраст до 12-ти лет из-засодержания этилового спирта

бронхиальная астма и заболевания дыхательных путей,сопровождающиеся выраженным затруднением выдоха

беременность, период лактации

наследственная непереносимость фруктозы, нарушениявсасывания глюкозы-галактозы или дефицит сахарозы-изомальтозы

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием Бромгексин 8-капли с противокашлевымипрепаратами, подавляющими кашель, может привести к застою мокроты, вследствиеподавления кашлевого рефлекса, поэтому к назначению комбинации подобныхлекарственных средств следует подходить с особой осторожностью.

После применения бромгексина концентрация антибиотиковамоксициллина, эритромицина и окситетрациклина в мокроте и в бронхиальномсекрете возрастает. Клиническое значение этого эффекта не установлено.

Особые указания

Вдыхание паров препарата Бромгексин 8-капли может привести кбронхоспазму, ввиду наличия всоставе ментола, масла мятного и маслаэвкалиптового. В случае появления каких-либо изменений кожных покровов ислизистой оболочки следует прекратить прием бромгексина и незамедлительнообратиться за консультацией к врачу.

При нарушении бронхомоторики и увеличенном объемевыделяемого секрета (например, при синдроме цилиарной дискинезии илинеподвижности ресничек) Бромгексин 8-капли следует принимать с осторожностьюиз-за опасности застоя мокроты.

При сниженной функции почек или при тяжелых заболеванияхпечени Бромгексин 8-капли следует применять с особой осторожностью (т. е.увеличивая промежутки между приемами препарата или уменьшая принимаемую дозу).

При тяжелой почечной недостаточности следует принять вовнимание возможную кумуляцию метаболитов бромгексина, образующихся в печени.

При длительном применении бромгексина рекомендуется время отвремени проводить контроль функции печени.

Бромгексин 8-капли содержит 41 об.% этилового спирта.При соблюдении дозировки с каждым приемом 1-го мл препарата в организмпоступает до 0,36 г алкоголя. Препарат может быть опасен для пациентов сзаболеваниями печени, страдающих алкоголизмом, эпилепсией, пациентов сзаболеваниями или повреждениями головного мозга, беременных, кормящих и детей.

Действие других лекарственных средств может быть ослабленоили усилено.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая наличие в препарате этилового спирта, следует соблюдатьосторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующихповышенного внимания, быстрых физических и психических реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота,рвота.

У маленьких детей могут возникнуть нарушения сознания, атаксия,диплопия, метаболический ацидоз легкой степени, тахипноэ. Опасных последствийпередозировки бромгексина до настоящего времени не наблюдалось.

Прием лекарственного средства Бромгексин 8-капли в большихколичествах, особенно маленькими детьми, может привести к алкогольномуотравлению и угрозе жизни. В упаковке Бромгексин 8-капли 20мл содержится 6,8 г этилового спирта.

Лечение: симптоматическое, необходимо наблюдать засостоянием системы кровообращения. Учитывая фармакокинетические характеристикибромгексина (большой объем распределения, медленная обратная диффузия из тканейи высокая степень связывания с белками) не следует рассчитывать на возможностьзначительно воздействовать на элиминацию посредством диализа или форсированногодиуреза.

Форма выпуска иупаковка

Капли для приема внутрь по 20 мл во флаконахстеклянных, с встроенным капледозатором, с навинчивающейся крышкой. Каждыйфлакон помещен в коробку из картона с вложением инструкции по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Срок годности после вскрытия флакона - 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта