Инструкция по применению лекарственного средства
ЦЕФЛОКС™-500
Торговое название
Цефлокс™-500
Международное непатентованное название
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - ципрофлоксацина гидрохлорид 582,0 мг эквивалентно
ципрофлоксацину 500 мг
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлозамикрокристаллическая, тальк очищенный, магния стеарат, аэросил-200, натрия кроскармеллоза,вода очищенная
состав оболочки:Инстокоат-III, белый (IA-III40001).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета,продолговатые, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты-производные хинолона.Фторхинолоны
Код АТС J01MA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: после приема внутрь Цефлокс™ быстро всасывается из желудочно-кишечноготракта. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 70%, беззначительных потерь при метаболизме «первого прохождения». Максимальныеплазменные концентрации достигаются через 1-2 часа после приема внутрь.
Распределение: связываниес белками плазмы составляет 20-40%. После приема внутрь Цефлокс™ широко распределяется по всему организму.Концентрации Цефлокса™в тканях часто превышают плазменные концентрации,особенно в тканях половых органов ипредстательной железе. Препарат присутствует в активной форме в слюне,назальном и бронхиальном секрете, слизистой синусов, мокроте, содержимом кожныхволдырей, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи, секрете предстательной железы.
Ципрофлоксацин выявляется в легких, коже, жировой, мышечной,хрящевой и костной тканях. Цефлокс™ проникает в спинномозговую жидкость,где концентрации составляют менее 10%. Низкие концентрации препаратаобнаруживаются в жидких средах и стекловидном теле глаза.
Выведение: период полувыведения из плазмы у лиц с нормальной функцией почек составляет приблизительно 4 часа. Около40-50% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Выведение Цефлокса™с мочой происходит в течение 24 часовпосле приема препарата. От 1 до 2 % принятой дозы выводится с желчью в видеметаболитов, около 20-35% препарата выводится с фекалиями в течение 5 днейпосле приема.
У пациентов спочечной недостаточностью периодполувыведения слегка замедлен. Может потребоваться коррекция дозы.
При назначении препарата пациентам с циррозом печени неотмечается значительных изменений фармакокинетики ципрофлоксацина.
Совместный прием пищи замедляет всасывание ципрофлоксацина,однако общее всасывание существенно не меняется.
Фармакодинамика
Ципрофлоксацин является антибактериальным средством широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Препарат действуетпутем подавления А-субъединицы бактериальной ДНК-гиразы, чтовызывает разрыв нитей ДНК и гибель бактерий.
Антибактериальный спектр.
Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcushemolyticus, коагулазонегативные Staphylococci, Sreptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae.
Грамотрицательные микроорганизмы: Enterobacter spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiellaspp., Listeria monocytogenes, Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseriaspp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Shigella spp., Salmonella spp., Vibrio ssp.,E.coli.
Другие: Mycobacterium tuberculosis, M. fortuitum, Chlamydiatrachomatis и Mycoplasma spp.
Показания к применению
- острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезньлегких,
эмпиема, абсцесслегкого, бронхоэктазы, пневмония, муковисцидоз
- средний отит, синусит и мастоидит
- острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит,простатит,
эпидидимит,хронические, а также осложненные и рецидивирующие
инфекциимочевыводящих путей, вызванные множественно-резистентными
штаммами микробов или Pseudomonas aeruginosa
- хирургические и раневые инфекции, вызванные грамотрицательными
микроорганизмами (Pseudomonasaeruginosa и др.), устойчивыми штаммами
стафилококков, атакже инфицированные язвы, абсцесс,рожистое
воспаление иинфицированные ожоги
- перитонит, внутрибрюшной абсцесс, холангит, холецистит,эмпиема
желчного пузыря
- острый и хронический остеомиелит, септический артрит
- сальпингит, эндометрит, воспалительные заболевания органовмалого таза
- гонорея, в том числе вызванная штаммами продуцирующими
беталактамазу, атакже шанкроид, вызванный H. Ducreyi
- брюшной тиф, кишечные инфекции
- септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов сослабленным
иммунитетом.
Способ применения и дозы
Взрослым:
При инфекциях легкой и средней степени: 250-500 мг два разав сутки.
При тяжелых и осложненных инфекциях: 750 мг два раза в сутки.
Длительность лечения: Продолжительность терапии ципрофлоксацином зависит от вида итяжести инфекции, при этом следует учитывать клинический и бактериологическийответ у пациента. Для большинства инфекций лечение следует продолжать какминимум в течение 48 часов после исчезновения симптомов. Обычнаяпродолжительность терапиисоставляет 5- 10 дней, но при тяжелыхили осложненных инфекциях может потребоваться пролонгация курса лечения.
Максимальная разовая доза- 750 мг.
Максимальная суточная доза- 1500 мг.
Противопоказания
повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и антибактериальным препаратам группы хинолонов
беременность
период лактации
детский и подростковый возраст до 18 лет
эпилепсия
- одновременноеприменение с тизанидином
Побочные действия
тошнота, диарея, рвота, боли в животе, псевдомембранозныйколит
головная боль, беспокойство, судороги, повышениевнутричерепного давления, токсический психоз, головокружение, спутанностьсознания, тремор, галлюцинации, депрессия, тромбоз церебральной артерий
миалгии, тендинит, обострение миастении
повышение уровня трансаминаз
реакции повышенной чувствительности: отек глотки или лица,одышка, крапивница и зуд, повышение температуры, эозинофилия, желтуха, гепатит,некроз печени
боли, воспаление или разрыв сухожилий, артрит, тендовагинит
кристаллурия
фоточувствительность.
- узловая эритема,мультиформная экссудативная эритема (синдром
Стивенса-Джонсона),синдром Лайелла, анафилактические реакции
- нарушения вкусаи обоняния, диплопия, шум в ушах, снижение слуха
- тахикардия,нарушения сердечного ритма
- лейкопения,анемия, тромбоцитопения
Лекарственные взаимодействия
Фармацевтическое взаимодействие:
При совместном назначении ципрофлоксацина и теофиллина сообщалось о развитии опасных дляжизни состояний - остановка сердца, судороги, эпилептический статус и нарушениедыхания.
В единичных случаях при совместном назначенииципрофлоксацина с глибенкламидомразвивалась тяжелая гипогликемия.
Фармакокинетическое взаимодействие:
Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид могутснижать всасывание ципрофлоксацина, что вызывает снижение уровней препарата в плазме и в моче. Поэтому следует избегать одновременного приема указанных средств.
Совместное назначение пробенецида и ципрофлоксацина приводитк снижению клиренса ципрофлоксацина приблизительно на 50% и повышениюконцентрации препарата в системном кровотоке на 50%.
При совместном назначении ципрофлоксацина с фенитоиномплазменные концентрации фенитоина изменялись (повышались или снижались). Фармакодинамическое взаимодействие:
При совместном назначении ципрофлоксацина ициклоспорина наблюдалось преходящееповышение уровня креатинина.
Ципрофлоксацин может влиять на метаболизм кофеина, вызываяснижение его клиренса.
Ципрофлоксацин усиливает эффект перорального антикоагулянтаварфарина и его производных. При совместном назначении этих препаратовнеобходим строгий контроль протромбинового времени и других коагуляционныхпроб.
Особые указания
С осторожностью применяется при выраженном атеросклерозесосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, психическихзаболеваниях, выраженной почечной и печеночной недостаточностях.
Почечная недостаточность: при тяжелой почечной недостаточностиможет потребоваться коррекция дозы. При клиренсе креатинина менее 20 мл/минследует назначить половину рекомендуемой дозы.
Влияние на способность управлять автомобилем и потенциальноопасными механизмами.
О влиянии не сообщалось.
Передозировка
При острой передозировке промывают желудок путем вызывания рвоты или промывания желудка.Пациент должен находиться под строгим медицинским наблюдением, проводитсяподдерживающая терапия. Необходимо назначить достаточное количество жидкости.Путем гемодиализа или перитонеального диализа ципрофлоксацин удаляется изорганизма только в небольшом количестве (менее 10%).
Форма выпуска иупаковка
По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку изПХВ пленки и алюминиевой фольги.
По 1 контурной упаковке с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 250С.
Хранить в недоступномдля детей месте!
Срок годности
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
