Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
ДЕКСАТРОЛ®
Торговое название
ДЕКСАТРОЛ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Глазные капли 5 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества: неомицина сульфат 5.0 мг
дексаметазона натрия фосфат 1.0 мг
полимиксинаВ сульфат 6000 ЕД,
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат идинатрия фосфата додекагидрат до рН 6.0 – 8.0; вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробнымипрепаратами.
Код АТС S01CA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дексаметазон всасывается в водянистую влагу, роговицу,радужную оболочку, сосудистую оболочку глаза, цилиарное тело и сетчатку. Системноевсасывание может возникать только в случае применения высоких доз или припродолжительном лечении.
Максимальная концентрация в водянистой влаге, составляющаяпримерно 30нг/мл, достигается в течение двух часов, которая впоследствииснижается в течение от получаса до 3 часов.
Неомицин практически не подвергается системной абсорбции,обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, влаге переднейкамеры и стекловидном теле в течение 6 часов.
Абсорбция полимиксина В сульфата через клеточные мембранылежит в диапазоне от очень слабой и несущественной до абсолютногонепроникновения.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат Дексатрол® обладает антибактериальным,противовоспалительным и противоаллергическим действием. Такая оптимальная комбинацияпозволяет снизить риск развития инфекционного процесса и приводит к пролонгациидействия антибиотиков.
Дексаметазона натрия фосфат – глюкокортикостероид, необладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое ииммунодепрессивное действие. Угнетает выброс эозинофилами медиаторов воспаления,миграцию тучных клеток и снижает проницаемость капилляров.
Неомицина сульфат – антибиотик из группы аминогликозидов,продуцируемый Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие, нарушаясинтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериальногодействия. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительныхмикроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленнои в небольшой степени.
Полимиксина В сульфат - антибиотик полипептидной структуры сбактерицидным эффектом. Механизм действия обусловлен главным образом блокадойпроницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток, что приводит ких деструкции. Активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов.
Показания к применению
Воспалительные и инфекционные заболевания глаз:
- бактериальные кератиты (без повреждения эпителия)
- негнойные бактериальные конъюнктивиты
- склерит
- склероконъюнктивит
- мейболит
- острый и хронический бактериальный блефарит
- блефароконъюнктивит
- профилактика и лечение послеоперационного воспаленияпереднего отдела глаза
Способ применения и дозы
Перед назначением пациенту препарата Дексатрол® желательноопределить восприимчивость к нему микрофлоры, вызвавшей болезнь у данногозаболевшего.
При нетяжелом инфекционном процессе 1–2 каплипрепарата в конъюнктивальный мешок закапывают каждые 4–6 ч.
В случае развития тяжелого инфекционного процесса препаратзакапывается каждый час, по мере уменьшения явлений воспаления, уменьшаетсячастота инстилляций препарата до полного выздоровления.
Длительность лечения - от 1 дня до нескольких недель.
После закапывания рекомендуется прижатие носослезного каналаили прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятноевоздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза.
При использовании нескольких офтальмологических препаратов,необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в 5 минут.
Необходимо следить за тем, чтобы кончик флакона-капельницыне контактировал с другими предметами и поверхностями. После закапыванияфлакон-капельницу плотно закрывают колпачком.
Побочные действия
Часто
- аллергическая реакция
- нечеткость зрения, преходящий дискомфорт
Редко (при длительном применении)
- повышение внутриглазного давления с возможным последующимразвитием глаукомы и, в единичных случаях, с повреждением зрительного нерва иполей зрения, ухудшением остроты зрения
- образование задней субкапсулярной катаракты
- замедление процесса заживления ран
- перфорация (при истончение роговицы)
- развитие вторичной бактериальной инфекции
- грибковое поражение роговицы
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату и его составляющим
- вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный herpessimplex, ветряная оспа)
- микобактериальнаяинфекция глаз
- туберкулезныезаболевания глаз
- острый опоясывающийлишай
- состояние послеудаления инородного тела роговицы
- гнойная инфекцияслизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицинамикроорганизмами, гнойная язва роговицы
- период лактации
Лекарственные взаимодействия
При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия сантибиотиками-аминогликозидами.
Особые указания
С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте. Прииспользовании препарата в течение 10 дней и более, необходимо мониторированиевнутриглазного давления. В случае глаукомы, внутриглазное давление должнопроверяться еженедельно.
Применение в педиатрической практике
Данные по эффективности и безопасности лекарственногосредства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.
Беременность
Возможно применение для лечения беременных по назначениюлечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развитиявозможных побочных эффектов у плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Если у пациента послеприменения препарата временно снижается четкость зрения, то до еговосстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другойдеятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторныхреакций.
Передозировка
При местном применении глазных капель передозировкамаловероятна.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл во флаконы-капельницы полиэтиленовые, герметичноукупоренные завинчивающимися крышками сконтролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 оС до 25 оС, в защищенном отсвета месте.
Вскрытую упаковку использовать не более 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
