КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ Торговое название Дэлсия Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0.03 мг Состав Одна таблетка содержит активные вещества: дроспиренон микронизированный 3.00, этинилэстрадиол микронизированный 0.03; Фармакотерапевтическая группа Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены и эстрогены, фиксированные сочетания. Дроспиренон и этинилэстрадиол. Показания к применению - оральная контрацепция Способ применения и дозы Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время с небольшим количеством воды. Принимают по одной таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается менструальноподобное кровотечение. Оно обычно начинается на 2-3 день от приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема новой упаковки. Противопоказания Комбинированные пероральные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие - либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, препарат должен быть немедленно отменен. - гиперчувствительность к любому из компонентов препарата - наличие или риск венозной тромбоэмболии • венозная тромбоэмболия в настоящее время (на антикоагулянтной терапии) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии) • наследственная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии (например, резистентность к активированному протеину С (включая V фактор Лейдена), дефицит антитромбина III, протеина С или протеина S) • большие хирургические вмешательства с продолжительной иммобилизацией • высокий риск венозной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска (См. также раздел «Особые указания»). - наличие или риск артериальной тромбоэмболии • артериальная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или состояния, предшествующие артериальной тромбоэмболии (например, стенокардия) • цереброваскулярные нарушения – инсульт в настоящее время или в анамнезе, или состояния, предшествующие цереброваскулярным нарушениям (например, транзиторные ишемические атаки) • наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии (например, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела: антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт) • мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе • высокий риск развития артериальной тромбоэмболии вследствие множественных факторов риска или одного серьезного фактора риска, такого как: - сахарный диабет с сосудистыми осложнениями - тяжелая артериальная гипертензия - тяжелая дислипопротеинемия - тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных тестов) - тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность - недостаточность надпочечников - опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе - выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (например, половых органов или молочных желез) или подозрение на них - вагинальное кровотечение неясного генеза, не диагностированные аномальные маточные кровотечения - беременность или подозрение на нее - лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы - сочетанное применение с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир (см. разделы «Особые указания» и «Лекарственные взаимодействия») Форма выпуска и упаковка По 21 таблетке в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и поливинилхлорида. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с картонным футляром для хранения и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте! Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Наименование и страна организации-производителя Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Индия