Инструкция по медицинскомуприменению лекарственного средства ЭЛОКОМ® Торговое название Элоком® Международное непатентованное название Мометазон Лекарственная форма Лосьон 0.1 % Состав Один грамм препарата содержит активное вещество - мометазона фуроат 1 мг, вспомогательные вещества: 2-пропанол,пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, натрия дигидрофосфат, кислотафосфорная, вода очищенная. Описание Бесцветная или слегка желтоватого цветаоднородная жидкость. Фармакотерапевтическая группа Глюкокортикостероиды для местного лечениязаболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные (группа III). Код АТХ D07AC13 Фармакологические свойства Фармакокинетика Адсорбция. Лосьон рекомендуется применять при острых процессах, сопровождающихсяэкссудацией, и на наиболее чувствительных участках кожи (лицо, кожные складки)у детей и пожилых людей. Из-за того, что у детей величина соотношения площадиповерхности и массы тела больше, чем у взрослых, у детей выявлена более высокая абсорбция препарата. Степень проникновения кортикостероидовместного применения через кожу зависит от многих факторов, включая составпрепарата и целостность эпидермального барьера. Через 8 часов после нанесения лосьона на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) системная абсорбция составляет примерно 0.7 %. Распределение. По причине весьманезначительной абсорбции мометазона фуроата при топическом применении,фармакокинетика препарата оценивалась посредством внутривенного введениямометазона фуроата. Объем распределения составил 917 литров, указывая на то,что любое количество поглощенного мометазона фуроата обширно распределяется. Вплазме человека мометазона фуроат связывается более чем на 99 %. Метаболизм. Поглощенный мометазона фуроатподвергается быстрому и обширному метаболизму на множественные метаболиты. Образующиесяметаболиты являются более полярными, чем мометазона фуроат, и по причинеполярности не являются фармакологически активными. Общий клиренс мометазонафуроата составляет 976 мл/мин. Выведение. Эффективный период полувыведения изплазмы составляет 5.8 час. Выведение осуществляется в виде метаболитов восновном через желчь, в ограниченном количестве - через мочу. Фармакодинамика Мометазона фуроат - синтетическийкортикостероид, обладающий противовоспалительным, противозудным, сосудосуживающимдействием. Механизм противовоспалительного действия топических стероидов в целомне установлен. Однако предполагается, что кортикостероиды действуют путемактивирования ингибирующих протеинов фосфолипазы А2, называющихсялипокортинами. Предполагается, что данные протеины контролируют биосинтезактивных медиаторов воспаления, таких как простагландины и лейкотриены, путемподавления высвобождения арахидоновой кислоты. Арахидоновая кислотавысвобождается из мембраны фосфолипида посредством фосфолипазы А2. Мометазона фуроат в условиях in vitro являетсясильнодействующим ингибитором трех воспалительных цитокинов, которые участвуютв инициировании и поддержании воспалительного состояния: интерлейкин 1,интерлейкин 6 и фактор некроза опухоли α (TNF- α). Показания к применению - симптомы воспаления и зуд при заболеванияхкожи, требующих применения кортикостероидной терапии - псориаз - атопический дерматит - аллергодерматозы - контактный дерматит - поражения волосистой части головы Способ применения и дозы Элоком®, лосьон наносят на пораженные участкикожи дважды в день. Курс лечения зависит от тяжести заболевания иопределяется лечащим врачом. Побочные действия Очень редко - местные реакции в виде жжения, покалывания изуда - раздражение и сухость кожи - бактериальные инфекции - фурункулез - признаки атрофии кожи - парестезия - фолликулит - гипертрихоз - угревидные высыпания - периоральный дерматит - аллергический контактный дерматит - вторичная инфекция - мацерация кожи - стрии и потница Вероятностьвозникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при примененииокклюзионных повязок. Противопоказания - гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата - детский возраст до 2 лет Лекарственные взаимодействия Лекарственные взаимодействия не описаны. Особые указания Элоком® показан только для дерматологическогоприменения и не предназначен для применения в офтальмологии. Если при применении препарата отмеченораздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить иподобрать больному другую терапию. При наличии дерматологической инфекции следуетназначать соответствующую противогрибковую или антибактериальную терапию. Еслина протяжении короткого времени не удается достичь позитивного эффекта, следуетпрекратить использование препарата до ликвидации признаков инфекции. Системнаяабсорбция топических кортикостероидов может производить обратимое подавлениегипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) с возможностьюнедостаточности глюкокортикостероидов после прекращения лечения. Проявлениясиндрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии также возможны у некоторыхпациентов при системной абсорбции топических кортикостероидов во время лечения.Пациенты, применяющие топические стероиды на больших участках поверхности кожиили участках под повязкой должны периодически проверяться на проявленияподавления ГГНС. Системная абсорбция местныхглюкокортикостероидов повышается при их длительном применении, при леченииобширных поверхностей тела. Необходимо придерживаться соответствующих мерпредосторожности, особенно при лечении детей и подростков. Применение в педиатрии У детей возможно более частое проявлениепризнаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и появлениевнешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем увзрослых пациентов, что связано с более высокой абсорбцией препарата у детейвследствие большей величины соотношения площади поверхности и массы тела. В связи с этим использование местныхкортикостероидов у детей должно быть ограничено минимально эффективнымколичеством препарата и минимальным периодом применения. Хроническаякортикостероидная терапия может привести к нарушению роста и развития детей. Элоком® не следует наносить на участки кожи,находящиеся под подгузниками или непромокаемыми трусиками, и применять длялечения дерматитов, вызванных ношением подгузников. Беременность и лактация Назначение этой группы препаратов во времябеременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза дляженщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препаратыэтой группы не следует применять в больших дозах или длительно. Кормящим женщинам следует применять Элоком® состорожностью. Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством и другими потенциально опаснымимеханизмами. Элоком® не влияет на быстроту реакции приуправлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Передозировка Симптомы: чрезмерное или длительное применениеместных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функциигипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развитиявторичной недостаточности коры надпочечников. Лечение: симптоматическое. Острые симптомыгиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекцияэлектролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действиярекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов. Форма выпуска и упаковка Лосьон 0.1 % По 30 мл препарата во флаконе из полиэтиленанизкой плотности, снабженном пробкой-капельницей и навинчивающимся пластиковымколпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают вкартонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре от 2 °С до 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать препарат по истечении срокагодности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту