Фурадонин таблеткалар 50 мг № 10 Экибастузе

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Фурадонин

Торговое название

Фурадонин

Международное непатентованное название

Нитрофурантоин

Лекарственная форма

Таблетки 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – нитрофурантоин – 50 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил,кальция стеарат.

Описание

Таблетки жёлтого илизеленовато-жёлтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения.Производные нитрофурана.

Код АТХ J01XE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фурадонин хорошо всасывается в верхних отделахжелудочно-кишечного тракта и быстро выводится с мочой. Период полувыведенияоколо 30 мин. Максимальная экскреция с мочой происходит через 2 – 4 ч послеприема фурадонина, доля неизменного лекарства составляет около 40 - 45 %.Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется сгрудным молоком.

Фармакодинамика

Синтетическое противомикробное средство широкого спектрадействия. Действует бактерицидно.

Механизм действия связан с восстановлением фурадонина вактивный интермедиант, который повреждает рибосомальные протеины, нарушаетсинтез белка, ДНК, РНК. В высоких дозах нарушает проницаемость клеточноймембраны бактерий.

Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcusspp., Streptococcus spp.; грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli,Enterobacter spp., Klebsiella spp., Shigella spp. Слабо активен в отношении Enterococcusspp., грибов рода Candida. Не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacterspp.

Большинство штаммов Proteus и Serratia устойчивы кфурадонину.

Показания к применению

неосложненные инфекции мочевыводящих путей (острый цистит,бессимптомная бактериурия, уретрит, пиелит, пиелонефрит);

профилактика инфекций при урологических операциях и обследованиях(цистоскопия, катетеризация).

Способ применения и дозы

Применяют внутрь, во время еды, запивая большим количествомводы.

Взрослые пациенты

Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 50 мгчетыре раза в день в течение семи дней. Тяжелая повторная инфекция: 100 мгчетыре раза в день в течение семи дней.

Длительная поддерживающая терапия: 50 мг – 100 мг один раз вдень.

Профилактика: 50 мг четыре раза в день урологических операцийи обследований и 3 дня после них.

Дети старше 6 лет

Острые неосложенные инфекции мочевыводящих путей: 3мг/кг/сутки в четыре приема в течение семи дней. Поддерживающая терапия: 1мг/кг один раз в день.

Для детей с массой тела менее 25 кг рекомендуетсяприменение лекарственного средства в виде суспензии.

Побочные действия

тошнота, рвота, боли в животе, диарея, гепатит,холестатический синдром, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит.

головокружение, головная боль, астения, нистагм, сонливость,периферическая нейропатия.

интерстициальные изменения в легких (интерстициальныйпневмонит, фиброз легких), бронхоспазм, кашель, гриппоподобный синдром, боли вгрудной клетке.

лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз,тромбоцитопения, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия.

волчаночноподобный синдром, артралгия, миалгия,анафилактические реакции, лихорадка, эозинофилия, сыпь, мультиформнаяэкссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит.

суперинфекция мочеполового тракта, чаще вызываемаясинегнойной палочкой.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нитрофурантоину или нитрофуранам;

выраженные нарушения функции почек, почечнаянедостаточность, олигурия (клиренс креатина менее 60 мл/мин);

детский возраст до 6 лет;

цирроз печени, хронический гепатит;

хроническая сердечная недостаточность (III-IV класс по NYHA);

недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

острая порфирия.

беременность, и период лактации из-за возможнойгемолитической анемии у плода или новорожденного в связи с незрелостьюферментных систем эритроцитов;

Лекарственные взаимодействия

Всасывание фурадонина увеличивается при приеме вместе спищей или вместе с лекарственными средствами, вызывающими задержку опорожненияжелудка.

Трисиликат магния уменьшает всасывание фурадонина.

Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают почечную экскрециюфурадонина.

Ингибиторы корбоангидразы и средства, вызывающие щелочнуюреакцию мочи, уменьшают антибактериальную активность фурадонина.

Фурадонин и противомикробные средства из группыфторхинолонов являются антибактериальными антагонистами.

Фурадонин может подавлять кишечную флору, что приводит кснижению абсорбции эстрогенов и эффективности эстрогенсодержащих контрацептивов.Пациенткам рекомендуется применять негормональные методы контрацепции.

Фурадонин может инактивировать пероральную вакцину противтифа.

Нитрофурантоин ослабляет антибактериальный эффектнорфлоксацина в мочевом тракте; одновременное использование не рекомендуется.

Особые указания

Прием препарата должен быть прекращен при наличии первыхпризнаков периферической нейропатии (возникновение парестезий), т.к. развитиеданного осложнения может быть опасным для жизни.

Необходимо прекратить лечение фурадонином при возникновении необъяснимыхсимптомов нарушения функции легких, печени, гематологических и неврологическихрасстройств.

В случае появления признаков поражения легких приемфурадонина должен быть немедленно прекращен. Необходим тщательный мониторингфункций легких у пациентов, получающих длительное лечение фурадонином, особеннов пожилом возрасте.

Необходим тщательный мониторинг пациентов, получающихдлительную терапию фурадонином, с целью выявления признаков развития гепатита.

После приема фурадонина моча может окраситься в желтый иликоричневый цвет. У пациентов, получающих фурадонин, могут наблюдаться ложноположительныереакции при определении глюкозы в моче.

Прием фурадонина должен быть прекращен при проявлениипризнаков гемолиза у пациентов с подозрением на недостаточностьглюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.

Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта могут бытьсведены к минимуму при приеме препарата с пищей, молоком или при снижении дозы.

Беременность и период лактации. Применение во времябеременности фурадонина противопоказано. При необходимости его применения впериод лактации следует отлучать ребенка от груди на весь период лечения.

Использование в педиатрии. Не рекомендуется применять удетей в возрасте до 6 лет.

Осторожность при назначении следует соблюдать у лиц ссахарным диабетом, анемией, электролитными нарушениями, дефицитом витаминовгруппы В, т.к. возможно усиление нейротоксического действия препарата.

Фурадонин не следует применять для лечения заболеванийкоркового вещества почек (гломерулонефритов), гнойного паранефрита, простатита.Особенно для лечения паренхиматозной инфекции одной нефункционирующей почки. Вслучае рецидивирующей или тяжелой инфекции должны быть исключены причины, связанныес хирургическим вмешательством.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу сдвижущимися механизмами. Фурадонин может вызвать головокружение и сонливость.Пациент не должен управлять автомобилем или работать с движущимися механизмамиво время приема лекарственного средства.

Передозировка

Симптомы: при введении высоких доз возможно появлениеголовокружения, тошноты, рвоты.

Лечение: отмена препарата, прием большого количестважидкости для увеличения экскреции препарата с мочой, гемодиализ,симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку изматериала комбинированного на бумажной и картонной основе.

По 1000 контурных безъячейковых упаковок вместе ссоответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственноми русском языках помещают в коробку из картона.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги для лекарственныхсредств.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту