Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
КОЛДРЕКС®
Торговое название
КОЛДРЕКС®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: Парацетамол - 500мг
Кофеин - 25мг
Фенилэфрина гидрохлорид - 5мг
Терпингидрат - 20мг
Аскорбиновая кислота -30мг
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный,крахмал кукурузный, тальк, кислота стеариновая, повидон, калия сорбат, натриялаурилсульфат, краситель желтый «солнечный закат» (Е 110).
Описание
Капсуловидные двухслойные таблетки оранжево–белого цвета, смаркировкой «Coldrex» на одной стороне в виде тиснения. Оранжевый слой можетсодержать белые включения, белый слой может содержать оранжевые включения.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол вкомбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТС N02BЕ51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол – быстро и практически полностью всасывается (96%)из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови около 6мкг/мл, время достижения максимальной концентрации 10-60 мин. Связь с белкамименее 10%. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает вреакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованиемнеактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов. Периодполуэлиминации 1,68 ч.
Кофеин – быстро всасывается при пероральном приеме,максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение одного часа,период полувыведения составляет около 3,5 часов. 65-80% принятого кофеинавыводится с мочой в виде 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина.
Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается изжелудочно-кишечного тракта и подвергается первичному метаболизмумоноаминооксидазой в кишечнике и печени. Таким образом, при пероральном приемефенилэфрина гидрохлорид имеет пониженную биодоступность (около 40%), пиковыеконцентрации в плазме крови достигаются через 1-2 часа. Выводится с мочой ввиде сульфата.
Данных по фармакокинетике терпингидрата не имеется
Аскорбиновая кислота быстро всасывается изжелудочно-кишечного тракта и распределяется по всем тканям организма, 25%связывается с белками плазмы. Избыточное количество аскорбиновой кислотывыводится с мочой в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Колдрекс оказывает обезболивающее, жаропонижающее действие,снимает симптомы насморка, а также улучшает отхождение мокроты при простудныхзаболеваниях и гриппе.
Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказываетобезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландиновв гипоталамусе. Обладает слабойпротивовоспалительной активностью.
Кофеин относится к группе алкалоидов (метилксантинов).Обладает психостимулирующим и аналептическим действием. В комбинации с анальгетиками, в частности, спарацетамолом, усиливает его обезболивающий эффект за счет улучшениябиодоступности и стимуляции ЦНС.
Фенилэфрина гидрохлорид по своему механизму действияявляется прямым α-адреномиметиком. Путем воздействия на α-адренорецепторывызывает сужение артериол в слизистой оболочке носа, тем самым способствуяустранению отека и слизи, уменьшению ринореи, ощущения заложенности носа инормализации носового дыхания.
Аскорбиновая кислота (витамин С) обычно включается вкомбинацию противопростудных компонентов, компенсируя потери витамина С,которые происходят на начальных этапах вирусных заболеваний, включая простуду.Аскорбиновая кислота относится к антиоксидантами в качестве ко-фактора участвует в многочисленных метаболических процессах, втом числе в обмене углеводов, белков и липидов. Аскорбиновая кислота необходимадля поддержания функции иммунной системы: она нормализует проницаемостьсосудов, участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов,синтезе коллагена и регенерации тканей, тормозит высвобождение и ускоряетраспад гистамина, угнетает синтез простагландинов и других медиатороввоспаления и анафилаксии.
Терпингидрат предназначен для усиления бронхиальной секрециии используется как отхаркивающее средство.
Активные ингредиенты не обладают седативными свойствами.
Показания к применению
Устранение симптомовОРВИ и гриппа:
- повышенной температуры
- головной боли
- озноба
- боли в суставах и мышцах
- заложенности носа
- боли в пазухах носа и в горле
- кашля, сопровождающегося затруднением отхождения мокроты
Способ применения и дозы
Взрослые (включая пожилых): по 1-2 таблетки до 4-х раз вдень.
Не рекомендуется принимать более 8 таблеток в течение 24часов.
Не рекомендуется применять более 5 дней без рекомендацииврача.
Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
Не превышайте указанной дозы. Если Вы превысилирекомендованную дозу, немедленно обратитесь к врачу, даже если у Вас хорошеесамочувствие.
Побочные действия
- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница,ангионевротический отек
- тошнота
- головная боль
- незначительное повышение артериального давления
- учащенное сердцебиение
Эти эффекты носят временный характер и проходят при прекращенииприема препарата.
Редко:
- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз
- гепатотоксическое и нефротоксическое действие придлительном превышении дозы.
При появлениинеобычной реакции обратитесь к врачу.
Противопоказания
- одновременный прием других парацетамолсодержащихпрепаратов
- аллергическая реакция на парацетамол, фенилэфринагидрохлорид, витамин С или другиекомпоненты препарата
- беременность и кормление грудью
- тяжелые нарушения функции печени или почек
- гипертензия
- гипертиреоз
- выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия
- одновременный прием циклических антидепрессантов,бета-блокаторов, ингибиторов МАО
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопатии
- аденома предстательной железы
- закрытоугольная глаукома
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидазы, седативныхсредств, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотическиесредства и производные фенотиазинаповышают риск задержки мочи, сухости ворту, запора. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамолснижает эффективность диуретических препаратов. Одновременное применениегалотана повышает риск желудочковойаритмии. Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина. Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий, атрициклические антидепрессанты - симпатомиметический эффекты фенилэфрина.
Риск гепатотоксического действия повышается при одновременном приемебарбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и другихиндукторов ферментов печени.
Особые указания
Перед приемом препарата консультация врача необходима в случае: приема метоклопрамида,домперидона, холестирамина, антикоагулянтов (варфарин).
Во избежание токсического поражения печени парацетамол неследует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам,хронически употребляющим алкоголь.
Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку активные компоненты препарата не оказываютседативного эффекта, при приеме в рекомендуемых дозах ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.
Учитывая побочное действие препарата (головная боль) следуетсоблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциальноопасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота и боль в животе. Повреждение печенивозможно у взрослых при приёме 10 г и более парацетамола и может стать очевидным через12-48 часов после попадания в желудок. Незамедлительное лечение имеетсущественное значение при передозировке парацетамола.
Лечение: если оно может быть начато в течение 10 часов послеприёма парацетамола, включает промывание желудка и применение специфическогоантидота (ацетилцистеин, метионин). Если прошло более 10 часов после приёмапрепарата, может возникнуть необходимость гемоперфузии. Симптоматическаятерапия.
Форма выпуска и упаковка
По 12 таблетокв контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольгиалюминиевой печатной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Срок хранения
4 года
Не употреблять после истечения срока годности, указанного наупаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
