Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
МИКАНИСАЛ®
Торговое наименование
МИКАНИСАЛ®
Международное непатентованное название
Кетоконазол
Лекарственная форма
Шампунь 20 мг/г
Состав
1 г шампуня содержит
активное вещество – кетоконазол 20 мг,
вспомогательные вещества: натриялауретсульфат, динатрия лауретсульфосукцинат, диэтаноламид жирных кислоткокосового масла, лаурилдимония гидроксипропилколлагена гидролизат, макроголаметилдекстрозы диолеат, натрия хлорид, натрия гидроксид, хлороводороднаякислота концентрированная, имидазолидинилмочевина, азорубин Е, вода очищенная.
Описание
Прозрачная или почти прозрачная отсветло-розового до темно-красного цвета вязкая жидкость, со специфическимзапахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковыепрепараты для местного применения. Производные имидазола.
Код АТС D01AC08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
МИКАНИСАЛ® шампунь 20 мг/г всасываетсячерез кожу в незначительном количестве, так как и после продолжительногоприменения количество кетоконазола в плазме остается ниже предела определения (<5 нг/мл).В результате, системное действие маловероятно.
Фармакодинамика
Кетоконазол – синтетическое производноеимидазол-диоксолана, которое обладает противогрибковым действием в отношениидерматофитов (например, Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporumspp.) и дрожжевых грибов. Особенно сильное действие кетоконазола проявляется вотношении Pityrosporum spp. Механизм действия кетоконазола основывается наингибировании системы цитохром Р450 у грибов, который уменьшает синтезэргостерола – главного компонента клеточной мембраны гриба.
Кожный зуд, являющийся самымраспространенным симптомом, вызванным инфекциями дерматофитов и дрожжевыхгрибков, проходит при применении кетоконазола обычно быстро, также улучшаетсяобщее состояние кожи при инфекциях Pityrosporum spp. Облегчение перечисленныхсимптомов обычно происходит уже перед первыми признаками, указывающими навыздоровление.
Показания к применению
- cеборейныйдерматит кожи головы
- перхоть(Pityriasis capitis)
Способ применения и дозы
Наружно
Взрослые. Нанесите шампунь на пораженныеучастки кожи и оставьте на 3–5 минут, затем прополоскайте водой. Длялечения перхоти и себорейного дерматита применять два раза в неделю втечение 2–4 недель. Для профилактики применяют один раз в неделюили через неделю.
Педиатрия
В детской практике не применяется
Побочные действия
Часто
- воспалениекожи аллергического характера
Редко
- локальноеощущение жжения, зуд или раздражение
- излишнежирные или сухие волосы
- выпадениеволос
Очень редко
- изменениецвета волос, прежде всего у пациентов с химически поврежденными или седымиволосами
Противопоказания
- повышеннаячувствительность к активному веществу или к какому-либо вспомогательномувеществу лекарственного препарата
- детскийвозраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
При местном применении кетоконазолавзаимодействия с другими лекарствами не отмечались.
При использовании шампуня непосредственнопосле продолжительного местного применения сильнодействующихглюкокортикостероидов могут возникать симптомы раздражения кожи. Во избежаниеэтого желательно продолжать лечение слабодействующими глюкокортикостероидами изавершать лечение постепенно в течение 2–3 недель. МИКАНИСАЛ® шампунь20 мг/г можно применять через 2 недели после прекращения местноголечения глюкокортикостероидами.
Особые указания
Также как и при применении других шампуней,избегайте попадания МИКАНИСАЛ® шампуня 20 мг/г в глаза. Если это все жеслучилось, необходимо промыть глаза водой.
Себорея и перхоть, для лечения которыхприменяют МИКАНИСАЛ® шампунь 20 мг/г, часто связаны с выпадением волос.При применении шампуня МИКАНИСАЛ® может также наблюдаться выпадение волос,однако, это происходит редко.
Беременность и лактация
Кетоконазол не был обнаружен в плазме и послепродолжительного применения.
Шампунь МИКАНИСАЛ® можно применять во времябеременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами
Не влияет
Передозировка
При местном применении шампуня, содержащегокетоконазол, передозировка маловероятна. Случайное проглатывание шампуня неявляется в общих случаях опасным для жизни.
Лечение. Симптоматическая терапия. Во избежаниепопадания шампуня в дыхательные пути, не рекомендуется вызывать рвоту илиделать промывание желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 60 г или 100 г шампуня впластмассовых флаконах белого цвета (75 мл или 125 мл) снавинчиваемой крышкой белого цвета.
Наполненные пластмассовые флаконы с инструкциейпо применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºC. Незамораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности,указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Дәріханалар
Дәрілер
Мед. орталықтар
Дәрігерлер
Мед. қызметтер
Онлайн кеңес беру 
