Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
НОВО-ПАССИТ®
Торговое название
НОВО-ПАССИТ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для приемавнутрь
Состав
активные вещества: комплекс жидких экстрактов лекарственныхрастений
(валерианалекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышникобыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузиначерная) - 7,75г; гвайфенезин - 4,0 г в 100 мл раствора
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия цикламат,камедь ксантановая, инвертоза 50%, натрия бензоат, натрия сахаринат моногидрат,этанол 96%, ароматизатор апельсиновый, натрия цитрат дигидрат, мальтодекстрин, вода очищенная.
Описание
Сиропообразная, прозрачная или слегка мутная жидкость, открасно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом и вкусом. Появляющийсяпри хранении легкий осадок, растворяющийся при встряхивании, не снижает эффектпрепарата.
Фармакотерапевтическая группа
Другие снотворные и седативные средства.
Код АТС N05CМ
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, состоящий из комплексногоэкстракта лекарственных растений игвайфенезина. Экстракт из лекарственных растений оказывает преимущественноседативное (успокаивающее) действие, гвайфенезин обладает анксиолитическим(противотревожным) эффектом. Устраняет ощущение страха, психоэмоциональное напряжение. Характеризуетсямиорелаксирующим эффектом.
Гвайфенезин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте,метаболизируется в печени, связывается с глюкуроновой кислотой и выводится вформе инактивных метаболитов, главным образом, с мочой. Биологический периодполураспада приблизительно 1 час.
Показания к применению
- неврастения и невротические реакции, сопровождающиесяраздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью
- «синдром менеджера» (состояние постоянного психическогонапряжения)
- бессонница (легкие формы)
- головные боли, обусловленные нервным напряжением
- мигрень
- функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром,синдром „раздраженного кишечника“)
- в качестве симптоматического средства принейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме
- зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная,крапивница)
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет:
Обычно Ново-Пассит® принимается по 5 мл (1 чайная ложка)раствора 3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10мл 3 раза в сутки. В случае появления нежелательной заторможенности утреннюю и дневную дозы необходимо снизить наполовину и принимать по 2,5 мл, а вечером 5 мл. Дозировку можно изменять взависимости от реакции пациента.Интервал между приемами препарата должен быть 8 часов.
Раствор Ново-Пассита можно принимать вместе с напитками (чай,сок).
В случае желудочно-кишечного дискомфорта или появлениячувства тошноты, препарат следует принимать во время еды.
Побочное действие
Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Однако в редкихслучаях могут появиться следующие нежелательные реакции: головокружение, усталость,сонливость, аллергические реакции, экзантема, расстройства желудочно-кишечноготракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрациивнимания, которые быстро проходят после отмены препарата.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентампрепарата особенно к гвайфенезину
- миастения, эпилепсия
- детский возраст до 12 лет
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при острыхзаболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Раствор для приема внутрь содержит 9% раствор этанола и10,3% глюкозы. Пациенты с сахарным диабетом должны принимать Ново-Пассит подконтролем лечащего врача.
При применении препарата в соответствии с рекомендуемымидозами, каждая доза содержит до 0,703 г этанола,1,5 г глюкозы и 1,5 г фруктозы.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.
Беременность и лактация
Возможно применение Ново-Пассита при беременности и в периодлактации (грудного вскармливания) под контролем врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта иуправлению механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опаснымивидами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.
Лекарственные взаимодействия
Гвайфенезин, входящий в состав Ново-Пассита, усиливаетдействие веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола.
Передозировка
Симптомы: в начале - сонливость, чувство подавленности,позднее – тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжестив желудке.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматическойтерапии. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
Флаконы из темного стекла по 100 мл, 200 мл, 450 мл, снабженные мерным колпачком. Каждый флаконпомещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Пакетики 5 мл - 12 или 30 пакетиков помещены в картоннуюкоробку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от +100С до +250С. Хранить в недоступномдля детей месте.
Срок годности
4 года – упаковка 100 мл, 200 мл, 450 мл
2 года - упаковка 5мл.
Не применять препарат после истечения указанного на упаковке срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта