Пирацетам инъекцияға арналған ерітінді 20% 5 мл № 10 - бағасы Экибастузе

Пирацетам

Торговое название

Пирацетам

Международное непатентованное название

Пирацетам

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 20 % 5 мл

Состав

активное вещество – пирацетам 200,0 г;

вспомогательные вещества: натрия ацетат- 1,0 г, кислота уксуснаяразведенная- до рН 5,8, вода для инъекций- до 1 л.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Другие психостимуляторы и ноотропные средства.

Код АТС N06BX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После введения пирацетам хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Максимальнаяконцентрация в крови наблюдается через 1 час после введения. В ткани головногомозга накапливается через 1 – 4 часа. Из спинномозговой жидкости выводится значительномедленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговойткани. В организме практически не подвергается биотрансфармации и выделяетсяпочками в неизменном виде. Период полуэлиминации составляет 4,5 – 5 часов. Биодоступностьсоставляет около 100 %.

Фармакодинамика

Ноотропное средство. Оказывает положительное влияние наобменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливаетсинтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизациюглюкозы.

Улучшает микроциркуляцию в тканях мозга, не оказываясобственно сосудорасширяющего действия, тормозит агрегацию тромбоцитов,уменьшает патологически повышенную вязкость крови, увеличивает деформируемостьэритроцитов. Пирацетам воздействует непосредственно на мозг, улучшая егофункции у больных людей. Усиливает биоэлектрическую активность в α- иβ-диапазоне и уменьшает в δ-диапазоне.

Пирацетам повышает переносимость гипоксии клетками головногомозга, способствуя транспорту кислорода к тканям.

Показания к применению

- острая и хроническая недостаточность мозговогокровообращения (в том числе транзиторная ишемическая атака), прогрессирующийинсульт, завершенный инсульт, состояния после инсульта, вертебро-базилярнаянедостаточность, сосудистая и органическая деменция

- коматозные состояния сосудистого, травматического илитоксического происхождения, психоорганический синдром после перенесенныхчерепно-мозговых травм

- абстинентный синдром и психоорганический синдром у больныхалкогольной зависимостью

- нейроинфекции вирусного происхождения

- острое отравление барбитуратами и морфином

- кортикальная миоклония

- серповидноклеточная анемия (в составе комбинированнойтерапии)

- асфиксия новорожденных (профилактика и лечение), родоваятравма

- коррекция обучаемости у детей (в составе комбинированнойтерапии)

- сенильная и пресенильная деменция, болезнь Альцгеймера

Способ применения и дозы

Применяют внутривенно струйно и в виде внутривенной инфузии.Не допускается подкожное и внутримышечное введение.

Взрослым из расчета 30-160 мг/кг/сут с кратностью введения2-4 раза в день.

При инсульте по 12 г/сут (60 мл 20% раствора) внутривенноструйно в 2 введения в течение 2 недель, в последующем поддерживающая терапияпо 4,8 г/сут внутрь.

При лечении алкогольного абстинентного синдрома внутривенно12 г/сут (60 мл 5% раствора) в период манифестации, с переходом наподдерживающую терапию внутрь в дозе 2,4 г/сут. При лечении психоорганическогосиндрома внутривенно в виде инфузии по 4,8 г/сут (24 мл 20% раствора) в течение1-2 недель с переходом на введение внутрь по 1,2-2,4 г/сут.

При кортикальной миоклонии вводят в начальной дозе 7,2 г/сут(36 мл 20% раствора), повышая каждые 3-4 дня на 4,8 г (24 мл) доводят до 24г/сут (120 мл 20% раствора). При стабилизации состояния, переходят на приемвнутрь и постепенно уменьшая дозу на 1,2 г каждые 2-3 дня доводят ее до минимально эффективной.

При лечении коматозных состояний вводят внутривенно струйнопо 9-12 г/сут (45-60 мл 20% раствора).

Детям вводят в зависимости от возраста: от 3 до 7 лет в дозе800 мг (4 мл 20% раствора) максимально до 1000 мг (5 мл 20% раствора) в сутки;в возрасте 7-12 лет – 800-1200 мг (4-6 мл 20% раствора) максимально до 2 г (10 мл 20% раствора); ввозрасте 12-16 лет – 1,2-1,6 г(6-8 мл 20% раствора), максимально до 2,4 г (12 мл 20% раствора).

При коррекции пониженной обучаемости внутривенно в дозе 1,6 г (8 мл 20% раствора) 2раза в день.

При нарушении функции почек коррекцию режима дозированияпроводят в зависимости от клиренса креатинина (КК). При КК более 80 мл/миниспользуют обычные дозы, при КК 50-79 мл/мин вводят 2/3 обычной дозы в 2-3приема, при КК 30-49 мл/мин вводят 1/3 обычной дозы в 2 приема, при КК менее 30мл/мин вводят 1/6 обычной дозы однократно.

Побочные действия

- гиперкинезия часто, атаксия, нервозность, возбуждение,раздражительность, тревожность, нарушение сна, головокружение, экстрапирамидныенарушения, головная боль, депрессия, бессонница, повышение частоты приступовэпилепсии, тремор, судороги, нарушение равновесия, сонливость

Иногда - психические расстройства: повышеннаявозбудимость, сонливость, депрессия, тревожность, спутанность сознания,галлюцинации

- суетливость, тревожность, неусидчивость, двигательнаярасторможенность, снижение способности к концентрации внимания,неуравновешенность, раздражительность, повышенная конфликтность у детей,особенно с умственной отсталостью - анорексия, боль в животе, боль в верхней части живота, тошнота, диарея, рвота,запор. - гиперчувствительность, в том числе анафилаксия - повышение сексуальной активности - ангионевротический отек, дерматиты, зуд, сыпь, крапивница - прочие: увеличение массы тела, астения, ухудшение течения стенокардии, артериальнаягипертензия, тромбофлебит, гипертермия.

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату

- острая стадиягеморрагического инсульта

- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатининаменее 20 мл/минуту)

- депрессия

- эпилепсия

- болезнь Гентингтона

- нарушения гемостаза

- обширные хирургические вмешательства

- беременность и период лактации

- детский возраст до 3-х лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с препаратами тиреоидныхгормонов увеличивает риск развития психомоторного возбуждения, дезориентации.

Пирацетам повышает эффективность антиангинальных препаратов,снижает потребность в нитроглицерине у больных стенокардией.

Повышает эффективность антидепрессантов.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (в дозах свыше 9,6г/сут).

Особые указания

Применение у лиц с нарушением функции почек.

При назначении пациентам с нарушением функции почектребуется коррекция дозы пропорционально снижению КК.

Осторожность при применении. Следует соблюдать осторожностьпри назначении пирацетама в дозах более 2,4 г/сут (повышается риск нежелательногодействия).

Использование при бессоннице. В случае развития бессонницырекомендуется отменить вечернее введение препарата и увеличить дневнуюинъекцию.

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциальноопасными механизмами

Пирацетам не следует применять во время управленияавтотранспортным средством или во время иной операторской деятельности.

Передозировка

Симптомы: возможны тошнота, головокружение, геморрагическийсиндром (рвота и диарея с кровью).

Лечение: Специфического антидота не существует. Меры помощивключают отмену препарата, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленнуюна устранение возникших нарушений.

Форма выпуска иупаковка

Раствор для инъекций 20 % в ампулах по 5 мл.

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона.

По 5 ампул в контурной упаковке из пленки поливинилхлоридной.По 2 контурные упаковки вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкциейпо медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают впачку из картона.

По 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытияампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках вкладывают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул.

В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкойи точкой излома вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул непредусматривается.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту